Los medicamentos se someten a rigurosas pruebas de seguridad y eficacia antes de ponerse a disposición del consumidor. En los Estados Unidos, la FDA se asegura de que así sea. Una vez en el mercado, la FDA, junto con los fabricantes del fármaco, siguen vigilando el medicamento para detectar cualquier problema imprevisto. En caso de que se produzca un problema o se cuestione la seguridad de un medicamento, puede iniciarse su retirada.

Cuándo se anuncia la retirada de un medicamento?

La retirada de un fármaco se produce cuando se retira del mercado un medicamento de prescripción o de venta libre porque se descubre que es defectuoso o potencialmente dañino. A veces, los fabricantes del medicamento descubren un problema con su medicamento y lo retiran voluntariamente. Otras veces, la FDA solicita la retirada del medicamento tras recibir informes de problemas por parte del público.

Por qué se retiran los medicamentos?

Hay una serie de factores que pueden provocar la retirada de un medicamento. Se puede emitir un retiro del mercado si un medicamento:

Desgraciadamente, algunos riesgos para la salud asociados a ciertos medicamentos no se perciben hasta después de su uso generalizado. Por ejemplo, en el año 2000 se retiraron del mercado medicamentos que contenían el fármaco fenilpropanolamina (PPA), como ciertos descongestionantes y medicamentos para adelgazar, tras conocerse que el PPA aumenta el riesgo de ictus hemorrágico, o de hemorragia cerebral. Otro ejemplo es el medicamento para adelgazar sibutramina (Meridia). Meridia fue retirado del mercado estadounidense en 2010 después de que se descubriera que aumentaba el riesgo de que una persona sufriera un ataque al corazón o un ictus.

A veces se retira un medicamento porque las instrucciones de dosificación son confusas o porque hay un problema con la herramienta de dosificación que se proporciona con el medicamento.

Durante la producción o distribución, un medicamento puede contaminarse con una sustancia dañina o no dañina.

Por ejemplo, puede pensar que está tomando un analgésico basándose en el material del envase, cuando en realidad lo que hay dentro de la caja es otra cosa.

Los defectos de fabricación relacionados con la calidad, pureza y potencia de un producto pueden ser los culpables de la retirada de un medicamento.

Qué hacer si se retira un medicamento que está tomando

Si la retirada afecta a un medicamento de venta libre, deje de tomarlo inmediatamente. Puede devolver el producto al lugar donde lo compró y pedir un reembolso: las tiendas suelen tener políticas de devolución y reembolso cuando se ha producido una retirada del mercado. Su médico o farmacéutico puede recomendarle un medicamento alternativo para utilizar durante la retirada. Los fabricantes también disponen de un número de teléfono de atención al cliente al que dirigirse para obtener más información.

Si la retirada del mercado afecta a un medicamento de prescripción, llame a su médico o farmacéutico lo antes posible para saber qué sustitución es necesaria.

• Que no cunda el pánico.

  Recuerde que la mayoría de las retiradas de medicamentos son por problemas menores.

• Infórmate.

  Para saber más sobre la retirada de medicamentos, visite el sitio web de la FDA. Puedes inscribirte para recibir alertas sobre la retirada de productos del mercado.

• Ve a lo seguro.

  Si observa algo inusual en un medicamento o en el frasco o envoltorio del mismo, como una manipulación, un olor extraño o una contaminación, notifíquelo a su farmacéutico antes de tomarlo, independientemente de que el medicamento haya sido retirado del mercado. Las reacciones adversas o los problemas de calidad también pueden notificarse al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la FDA, también en su sitio web.

• Deseche de forma segura los medicamentos retirados.

  Aunque no esté tomando actualmente el medicamento, busque en su botiquín el producto retirado y, si lo tiene, deséchelo de forma segura o devuélvalo a la farmacia. La mayoría de los medicamentos pueden desecharse de forma segura en la basura después de mezclarlos con una sustancia como posos de café o arena para gatos y luego sellarlos en un recipiente o bolsa de plástico. Si hay niños en casa, asegúrate de que eliminas el medicamento de forma que no puedan acceder a él. Sólo en raras circunstancias debe tirarse el medicamento por el retrete. Consulte las instrucciones de eliminación en la etiqueta del medicamento o en la información del envase para el paciente.

• Llama a tu médico.

  Si ha tomado un medicamento que ha sido retirado del mercado y tiene algún síntoma inusual que sospecha que puede estar relacionado con el medicamento, llame a su médico inmediatamente.