El panel independiente de asesores de la FDA se reunirá en junio para discutir las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para niños menores de 5 años, así como la vacuna Novavax para adultos.
El Comité de la FDA debatirá en junio las vacunas COVID-19 para niños
Por Carolyn Crist
2 de mayo de 2022 -- El panel independiente de asesores de la FDA se reunirá en junio para discutir las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para niños menores de 5 años, así como la vacuna Novavax para adultos, según un anuncio de la FDA publicado el viernes.
El 7 de junio, el comité de vacunas de la FDA revisará la inyección de Novavax, que podría convertirse en la primera nueva vacuna COVID-19 que llega al mercado estadounidense en más de un año. La vacuna ya está autorizada en más de tres docenas de países, incluidos los europeos.
La FDA también ha seleccionado tres posibles fechas, el 8, 21 y 22 de junio, para hablar de las vacunas para niños menores de 5 años. Las fechas son provisionales porque las empresas no han completado sus presentaciones, según la agencia.
Sin embargo, el comité decidió anunciar sus planes de celebrar reuniones virtuales en previsión de que en los próximos meses se completen las solicitudes de autorización de uso de emergencia que han anunciado públicamente los fabricantes de la vacuna COVID-19.
Moderna ha dicho que tiene previsto completar su presentación a finales de la próxima semana, según CBS News. Pfizer ha dicho que los datos de su ensayo clínico podrían estar completos para junio.
Además, el comité de la FDA se reunirá el 28 de junio para debatir si debe modificarse la composición de las cepas de coronavirus en las vacunas actuales y, en caso afirmativo, qué cepas deben utilizarse en las vacunas producidas para el otoño de 2022. La reunión es una continuación de la celebrada el 6 de abril, cuando el grupo debatió ideas generales sobre las variantes emergentes, las futuras vacunas contra el COVID-19 y las dosis de refuerzo.
Funcionarios de la FDA han dicho que Estados Unidos necesita tomar una decisión pronto sobre el cambio de vacunas para el otoño, según la CNBC. Pfizer y Moderna están estudiando vacunas que podrían dirigirse a la variante Omicron, así como otras formulaciones que podrían proteger contra futuras variantes.
Una vez que las fechas de la reunión de junio estén finalizadas, la FDA compartirá una agenda y materiales de referencia. La información se compartirá a más tardar dos días hábiles antes de cada reunión.
La FDA también transmitirá en vivo las reuniones en el canal de YouTube y el sitio web de la agencia. Podrían programarse reuniones adicionales si las empresas de vacunas presentan documentación que requiera una revisión y un debate adicionales, dijo la agencia.
El panel independiente, denominado oficialmente Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, celebra reuniones públicas para debatir los datos relativos a las vacunas. A continuación, el panel hace recomendaciones sobre las autorizaciones y aprobaciones de vacunas, que la FDA puede decidir seguir.
Las próximas reuniones del comité han suscitado un interés especial, ya que los padres llevan meses anticipando la vacuna COVID-19 para sus hijos más pequeños.
A medida que continuamos abordando la pandemia de COVID-19, hay una serie de presentaciones anticipadas y preguntas científicas que se beneficiarán de la discusión con los miembros de nuestro comité asesor, dijo en el anuncio el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
La agencia se ha comprometido a llevar a cabo un proceso exhaustivo y transparente que tenga en cuenta las aportaciones de nuestros asesores independientes y nos permita conocer nuestra revisión de las vacunas COVID-19, añadió. Tenemos la intención de avanzar rápidamente con las autorizaciones que sean apropiadas una vez que nuestro trabajo se haya completado.
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