El doctor explora los hechos sobre los antidepresivos genéricos. ¿Son tan eficaces como los antidepresivos de marca? ¿Existen problemas potenciales en el uso de antidepresivos genéricos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos no ve ninguna diferencia entre los medicamentos de marca y los genéricos para la depresión. La mayoría de los psiquiatras prescriben fácilmente los genéricos como copias eficaces del original.
Dicho esto, no es raro que los pacientes que cambian a un genérico desde un medicamento de marca experimenten una diferencia. A veces sienten el regreso de la antigua tristeza, ansiedad e impotencia que el antidepresivo ayudó a eliminar. Otras veces, reciben una sacudida inusual de los mismos efectos secundarios que les afectaron cuando empezaron a tomar el primer medicamento.
Los antidepresivos genéricos no plantean un problema sistemático, afirma el doctor Jonathan Edward Alpert, jefe de psiquiatría clínica del Hospital General de Massachusetts, en Boston.
En general, dice, han sido muy buenos. Pero los médicos deben estar atentos.
Diferentes respuestas a los antidepresivos genéricos
Hay informes dispersos de personas que experimentan un retorno de los síntomas de la depresión -o efectos secundarios- cuando pasan a tomar genéricos.
En un estudio reciente, un grupo de psiquiatras canadienses describió siete casos de pacientes con depresión que tomaban Paxil o Celexa. Cuando se les cambió la medicación por los genéricos -paroxetina y citalopram C- experimentaron una recaída de su depresión. Otras personas con depresión han informado de la reaparición de efectos secundarios cuando cambiaron a los genéricos, y un informe mostró que el cambio de un genérico a otro también puede provocar una recaída.
La diferencia entre los antidepresivos genéricos y los de marca
Normalmente no es que los genéricos sean inferiores a los medicamentos de marca. Pero los genéricos pueden ser diferentes en aspectos leves pero que tienen impacto.
La FDA exige que los genéricos proporcionen niveles de sangre de un medicamento que sean del 80% al 125% de lo que produce el medicamento de marca. Sin embargo, el antidepresivo genérico puede estar formulado con diferentes ingredientes no activos, es decir, el material que aglutina y recubre las píldoras C, lo que puede afectar a la velocidad de liberación del fármaco. Además, los genéricos no suelen probarse en una gran variedad de pacientes. Por ello, los niveles en sangre pueden variar más que los límites establecidos por la FDA en personas con determinadas condiciones genéticas o médicas.
En el caso de antidepresivos algo más antiguos, como la fluoxetina (Prozac), varios fabricantes diferentes elaboran los antidepresivos genéricos, cada uno de ellos con distintos ingredientes no activos. Así, cada marca genérica puede tener efectos ligeramente diferentes.
En general, los genéricos han sido tan eficaces como los antidepresivos de marca. Y son menos caros, por lo que tiene sentido utilizarlos, dice Alpert. Pero, añade, las diferencias para una persona determinada pueden ser suficientes para alterar su respuesta o causar efectos secundarios adicionales.
Cómo hacer ajustes con los antidepresivos genéricos
La doctora Gabrielle Melin, psiquiatra de la Clínica Mayo de Minnesota, está de acuerdo.
Según mi experiencia, es una minoría, pero si alguien dice: "Me cambié a un citalopram genérico y se me vino abajo", voy a prestar atención. Tendré en cuenta otros factores que puedan haber provocado la reaparición de los síntomas. Pero si el paciente puede permitirse el medicamento de marca, podemos volver a cambiarlo o probar con otra medicación. Depende del paciente.
A veces, dicen los terapeutas, es sólo cuestión de ajustar la dosis. El mismo paciente al que le fue bien con 20 microgramos de Celexa podría necesitar, digamos, 30 o 40 miligramos del citalopram genérico para conseguir el mismo efecto.
Entonces, ¿cuál es el resultado final de los antidepresivos genéricos?
Los psiquiatras tienen pocos datos con los que trabajar a la hora de tomar decisiones sobre el uso de genéricos, en gran parte porque no hay mucha investigación sobre su uso. Las empresas que los fabrican no tienen interés en pagar ensayos clínicos de comparación de dosis. Tampoco los fabricantes de los medicamentos de marca a los que sustituyen los genéricos, dice el doctor Bradley Gaynes, MPH, psiquiatra y profesor de psiquiatría de la Universidad de Carolina del Norte, en Chapel Hill.
Es el tipo de cosa que los Institutos Nacionales de Salud podrían querer estudiar, pero normalmente están interesados en lo que es la mejor novedad, dice Gaynes. Es probable que las empresas farmacéuticas financien un estudio a menos que estén seguras de que su medicamento será mejor.
La conclusión es que, en general, los antidepresivos genéricos son seguros y eficaces. Pero, al igual que con cualquier otro medicamento, es importante hacer un seguimiento de cómo le afecta y comentar con su médico cualquier duda al respecto.