Los resultados a largo plazo muestran un aumento de las tasas de supervivencia tras añadir Pembro al tratamiento del cáncer de mama triple negativo.
Un nuevo hallazgo de resultados a largo plazo muestra que la adición de pembrolizumab, vendido bajo la marca Keytruda, a la quimioterapia de primera línea para las mujeres con cáncer de mama triple negativo metastásico (TNBC) aumentó la mediana de supervivencia de 16,1 meses a 23 meses en pacientes con un determinado tipo de tumor. Este aumento de la tasa de supervivencia sólo se observó en las personas que tenían tumores con una puntuación combinada positiva (CPS) para la expresión de PD-L1 de 10.?
PD-L1 es un tipo de proteína que ayuda a mantener el sistema inmunitario del organismo bajo control. A veces se encuentra en mayores cantidades en las células cancerosas. Cuando se une a otra proteína llamada PD-1, puede impedir que las células T del organismo maten a las células cancerosas. El pembrolizumab impide que la PD-L1 se una a la PD-1, lo que permite a las células T eliminar las células cancerosas. Según estos resultados, la combinación de pembro y quimioterapia es el nuevo estándar de atención para las personas con estos tipos de tumores.
El aumento de las tasas de supervivencia se observó en pacientes con estos tipos de tumores, independientemente del tipo de quimioterapia que se utilizara con pembrolizumab. Anteriormente, los resultados de los ensayos mostraron un aumento de las tasas de supervivencia sin progresión (SLP), que es el tiempo que las personas viven con una enfermedad sin que ésta empeore. Esos resultados llevaron a la FDA a conceder la aprobación acelerada al pembrolizumab en noviembre de 2020. Los nuevos resultados llevaron a que el fármaco recibiera la aprobación completa?
El pembrolizumab es actualmente el único tipo de inmunoterapia aprobado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo. La FDA también concedió la aprobación acelerada a otro medicamento, el atezolizumab, con el nombre comercial de Tencentriq; sin embargo, otro ensayo no pudo demostrar ningún beneficio con el atezolizumab, por lo que el fabricante lo retiró voluntariamente como opción de tratamiento para el TNBC en agosto de 2021. En abril de 2021, un comité que asesora a la FDA recomendó que el atezolizumab siguiera siendo una opción de tratamiento, por lo que las mujeres con CMT que estaban estables con atezolizumab pudieron seguir tomándolo, pero no se iniciará el tratamiento de nuevas pacientes.