El médico explica en qué se diferencian los inhaladores HFA para el asma de los inhaladores CFC y cómo facilitar el cambio.
El 1 de enero de 2009, millones de estadounidenses con asma y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tendrán que cambiar los inhaladores con CFC por los inhaladores con HFA, si es que no lo han hecho ya.
El cambio se debe a la prohibición federal de los inhaladores de albuterol con CFC (clorofluorocarbonos) que entra en vigor el 31 de diciembre de 2008.
Para algunos pacientes con asma, como Shelby Rothrock, de 35 años, de Silver Spring (Maryland), los nuevos inhaladores suponen una gran mejora. Dice que prefiere la sensación de los inhaladores HFA (hidrofluoroalcalinos). El albuterol es un broncodilatador de acción corta que ayuda a abrir las vías respiratorias para aliviar rápidamente las sibilancias y la falta de aire. Los inhaladores de albuterol se denominan a menudo inhaladores de "rescate" porque pueden ayudar a detener los ataques de asma. El albuterol se dispensa tanto en inhaladores CFC como HFA en dosis medidas.
"Antes, sentía que la medicación funcionaba pero que la mayor parte acababa en la parte posterior de mi garganta. Fue un buen cambio para mí tener algo que no se me escapara con tanta fuerza", dice Rothrock, cuyo trabajo consiste en realizar ensayos clínicos para empresas farmacéuticas.
Jim Brisko, de Bloomfield Township, Michigan, está igualmente satisfecho. Ni siquiera se dio cuenta de que su farmacia le había dado un inhalador HFA cuando surtió una receta en febrero hasta que su médico se lo indicó en su última visita en septiembre.
Este ingeniero jubilado de General Motors afirma que el inhalador HFA le funciona tan bien como los antiguos CFC, pero para otros, el contraste entre ellos es dramático. Por ello, han lanzado una petición en Internet para que el Congreso levante la prohibición de los inhaladores con CFC, establecida en 2005 por la Agencia de Protección del Medio Ambiente y la FDA para cumplir el Protocolo de Montreal de 1987. Este tratado se adoptó a nivel mundial para proteger la capa de ozono de la Tierra, cuyo adelgazamiento se atribuye en parte a los CFC.
La Campaña Nacional para Salvar los Inhaladores con CFC afirma que los inhaladores con CFC son una fuente insignificante de contaminación y que son más seguros y eficaces que los inhaladores con HFA. A finales de septiembre, más de 2.800 personas habían firmado la petición.
Sin embargo, los defensores de los pacientes afirman que la prohibición de los inhaladores con CFC no tiene vuelta atrás. Ahora se centran en educar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el uso de los inhaladores HFA, y han instado a la FDA a hacer lo mismo.
El médico ha consultado a varios expertos para conocer los nuevos inhaladores, las diferencias entre ellos y lo que se está haciendo para facilitar la transición entre los inhaladores con CFC y los HFA. Siga leyendo para conocer sus respuestas.
1. Cuáles son las diferencias entre los inhaladores CFC y HFA?
La principal diferencia es la forma en que el albuterol es impulsado desde el bote hasta los pulmones, pero algunos pacientes notarán que el "chorro" de aerosol es más suave con los dispositivos HFA.
"La sensación es un poco diferente, así que si alguien cambia, si no es consciente de que el chorro de HFA es más suave, podría sentir que no está recibiendo la misma cantidad. Es igual de eficaz, pero las expectativas de la gente tienen que coincidir con lo que reciben", dice la doctora Martha White, alergóloga de Wheaton (Maryland).
Tres de los cuatro inhaladores disponibles -Proventil HFA, ProAir HFA y Ventolin HFA- dispensan albuterol. El cuarto inhalador HFA, Xopenex, lleva levalbuterol, otro agente broncodilatador de la misma clase que el albuterol. White dice que sus pacientes con el Xopenex dicen que se siente "más limpio".
El propulsor HFA también es más "gomoso" que el propulsor CFC, por lo que es importante limpiar la funda de plástico que sujeta el bote, idealmente después de cada uso, pero al menos una vez a la semana. Los usuarios también pueden notar una diferencia de sabor.
Los inhaladores HFA también necesitan ser cebados, o rociados unas cuantas veces en el aire antes de usarlos, según las directrices de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología.
2. Es un inhalador HFA más eficaz que otro?
No. En estudios con niños y adultos, los efectos del albuterol HFA en las pruebas de función pulmonar han demostrado ser similares a los del albuterol CFC. Con Xopenex HFA, algunas personas se ponen menos nerviosas que con otros inhaladores de albuterol, dice White al médico. Ventolin HFA tiene un contador de dosis para saber cuántas dosis quedan, mientras que Proventil HFA y ProAir HFA no tienen contadores de dosis.
3. Entonces, ¿cuál es la principal diferencia entre los inhaladores CFC y HFA?
El coste.
Los inhaladores CFC cuestan entre 5 y 25 dólares cada uno, mientras que los inhaladores HFA cuestan entre 30 y 60 dólares, según la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología.
Los inhaladores HFA que están disponibles desde hace unos dos años son de marca, y podrían pasar cinco años antes de que expiren las patentes, lo que permitiría la entrada en el mercado de genéricos más baratos.
Sandra Fusco-Walker, directora de defensa de los pacientes de la Red de Alergias y Asma de Madres de Asmáticos, señala que el coste puede ser especialmente gravoso si los padres necesitan comprar inhaladores que sus hijos puedan tener en casa y en la escuela. AANMA forma parte de un grupo de trabajo sobre inhaladores de dosis medida que acudió al Congreso la primavera pasada para pedir a los legisladores que consideraran la posibilidad de subvencionar el coste de los inhaladores HFA, sin éxito.
"La gente tiene que elegir entre un broncodilatador y los medicamentos de control, pero necesitamos estos broncodilatadores si tenemos síntomas", dice Fusco-Walker al médico.
Las compañías farmacéuticas que fabrican los cuatro inhaladores HFA ofrecen programas de asistencia a los pacientes que no pueden pagarlos. Para obtener información, llame a la Asociación para la Asistencia con los Medicamentos Recetados al 1-888-477-2669 o visite el sitio web en www.pparx.org.
4. Cuántos inhaladores de alivio rápido necesitan las personas con asma en el transcurso de un año?
El doctor Norman Edelman, neumólogo y director médico de la Asociación Americana del Pulmón, afirma que dos o tres inhaladores deberían ser suficientes para un año. Los botes contienen entre 180 y 200 "puffs".
Dice que muchas personas con asma utilizan los inhaladores de rescate mucho más de lo que deberían. Las personas cuyo asma está controlada pueden necesitar usar el inhalador una o dos veces por semana, o si hacen ejercicio, unas cuantas veces más.
"Muchos utilizan más porque, admitámoslo, un gran porcentaje de asmáticos no está controlado de forma óptima", dice. "Es el paciente, el médico, el sistema, el coste: es todo".
Según la Fundación Americana del Asma y la Alergia, un régimen típico de medicamentos para alguien con asma incluye un inhalador de rescate junto con dos medicamentos de control, generalmente un esteroide inhalado y un broncodilatador de acción prolongada o un medicamento que combina ambos.
5. Cuántas personas utilizan ya los inhaladores HFA?
La FDA no está haciendo un seguimiento del número de personas que utilizan los inhaladores HFA, que llevan en el mercado un número variable de años, dijo el portavoz de la agencia Christopher Kelly durante una conferencia de prensa el 30 de mayo sobre el cambio a los inhaladores de albuterol con HFA.
El director de la división de productos pulmonares y antialérgicos de la FDA, el Dr. Badrul Chowdhury, dijo durante la misma conferencia que el 65% de los 52 millones de recetas de albuterol que se hacen anualmente corresponden a inhaladores HFA. El albuterol es uno de los 10 medicamentos más recetados en Estados Unidos.
Esto significa que más de un tercio de los inhaladores de albuterol que se prescriben siguen estando en forma de CFC.
6. A falta de unos meses para que los inhaladores con CFC desaparezcan del mercado, ¿cómo va la transición?
No tan suavemente como debería. Aunque la EPA y la FDA tomaron la decisión de hacer el cambio en 2005, es urgente dar a conocer el cambio a los inhaladores con HFA, dice Charlotte Collins, directora de política pública y defensa de la Fundación Americana del Asma y la Alergia en Washington, D.C.
"Nos llegan noticias de pacientes que reciben los nuevos inhaladores diciendo que no les funcionan, pero que no han recibido formación por parte de sus médicos, que pueden estar recetándolos sin decírselo a los pacientes. Hace falta un proceso de formación diferente para el paciente para que los utilice correctamente", dice la doctora. "Me preocupa mucho que a partir del 1 de enero haya personas que no puedan renovar sus recetas y entren en pánico. Eso no es bueno para los asmáticos".
Los pacientes también informan de que no les gusta el sabor y el olor de los inhaladores HFA y no saben cómo prepararlos.
"Hasta que los pacientes tengan la oportunidad de probarlos varias veces y reciban una formación real, es difícil evaluar si hay problemas generalizados. Es una tarea importante que aún no se ha hecho, y es una verdadera lástima. Realmente no hemos probado este producto entre una comunidad de pacientes 'real'", dice Collins.
Hace tres años, la AAFA publicó una declaración llamada Transition Now (disponible en www.transitionnow.org) para alertar a los pacientes del cambio y explicar la diferencia entre los dos inhaladores. Y a principios de este año, la AAFA se unió a un grupo de trabajo que incluye a la Red de Alergias y Asma Madres de Asmáticos y a la Asociación Americana del Pulmón para presionar a la FDA a fin de que intensifique sus esfuerzos para educar al público sobre el cambio.
"Les dijimos que las cosas no iban bien y que tenían que hacer mucho más", dice Collins. "Nos reunieron para decirnos que las cosas iban bien, pero su definición de éxito es diferente de la definición de éxito de un paciente. Su definición es poner los productos en las estanterías".
En respuesta, la FDA emitió un comunicado en junio en el que instaba a los consumidores a realizar el cambio a los inhaladores HFA, pero la AAFA y sus socios querrían ver una campaña mucho más amplia que incluyera la formación de los médicos y un vídeo de formación online para los pacientes.
"Creo que la FDA está en una posición mucho mejor para hacer llegar la información a los proveedores", dice Collins. "Si algo viene de la FDA, eso llama su atención".
7. Qué otros recursos hay para educar al público?
La Red de Alergias y Asma Madres de Asmáticos ofrece un servicio de consulta telefónica gratuita en el que los pacientes pueden hablar con una enfermera profesional sobre el uso de los inhaladores HFA y las ayudas económicas disponibles. El número es 800-315-8056.
Otras organizaciones ofrecen información en sus sitios web sobre la transición. Entre ellas están la Allergy and Asthma Foundation of America, la American Academy of Allergy, Asthma & Immunology y la American Lung Association.
