Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las segundas inyecciones de refuerzo de COVID-19.
Moderna y Pfizer quieren que la FDA apruebe los segundos refuerzos
Por Ralph Ellis
18 de marzo de 2022 -- Moderna y Pfizer están buscando la aprobación de la FDA para las segundas inyecciones de refuerzo de COVID-19.
El jueves, Moderna solicitó formalmente a la FDA la autorización de emergencia para una segunda inyección de refuerzo de su vacuna COVID-19 para todos los adultos mayores de 18 años que hayan recibido las vacunas aprobadas.
A principios de esta semana, el martes, Pfizer y su socio BioNTech también solicitaron autorización para una segunda inyección de refuerzo, pero sólo para las personas mayores de 65 años que hayan sido vacunadas.
En los comunicados de prensa, Moderna y Pfizer dijeron que sus solicitudes se basaban en parte en los datos obtenidos en Israel, tras la aparición de la variante Omicron, que mostraban que un segundo refuerzo disminuye las tasas de infección y enfermedad grave.
Moderna dijo que solicitaba la autorización para todas las personas mayores de 18 años para dar flexibilidad a las autoridades sanitarias a la hora de decidir qué grupos de edad se beneficiarían más del refuerzo.
La FDA podría conceder la autorización rápidamente si los datos de la empresa farmacéutica no tuvieran que ser revisados por expertos externos en vacunas, informó The Washington Post. El director de los CDC determinaría en última instancia qué grupos de edad deberían recibir la segunda dosis de refuerzo.
Las solicitudes se presentaron porque los estudios muestran que las vacunas son menos eficaces con el paso del tiempo.
Un estudio publicado en febrero por los CDC demostró que las vacunas de refuerzo de Pfizer/BioNTech y Moderna COVID-19 eran menos efectivas después de 4 meses, pero seguían haciendo un buen trabajo para mantener a la gente fuera del hospital durante la oleada de Omicron.
Mientras la variante Omicron era dominante, las vacunas eran un 87% efectivas contra las visitas a urgencias y un 91% efectivas contra las hospitalizaciones 2 meses después del refuerzo, mostró el estudio. Cuatro meses después de la vacuna de refuerzo, la eficacia se redujo al 66% contra las visitas a urgencias y al 78% contra las hospitalizaciones.
En este momento, los CDC recomiendan la vacunación y un refuerzo para todos los mayores de 12 años y dos dosis para los de 5 a 11 años. A las personas con sistemas inmunitarios debilitados se les recomienda ya otra dosis.
