Los adultos mayores de 50 años y los mayores de 18 años inmunodeprimidos son elegibles para recibir la cuarta dosis de las vacunas COVID-19 de Pfizer o Modernas.
La FDA autoriza la cuarta dosis de COVID para muchos estadounidenses
Por Damian McNamara, MA
Nota del editor: Esta historia fue actualizada a las 4:28 p.m.?
29 de marzo de 2022 -- La FDA dijo el martes que aprobó la cuarta dosis de vacunas contra la COVID-19 para muchos estadounidenses con el fin de proteger a las personas más vulnerables contra la enfermedad grave de la COVID-19, la hospitalización y la muerte.
Según un comunicado de prensa de la FDA, cualquier persona mayor de 50 años, y las personas mayores de 18 años que hayan recibido un trasplante de órgano sólido o tengan un nivel similar de riesgo inmunológico, son ahora elegibles para un segundo refuerzo de la vacuna de Pfizer o Moderna.
"Basándonos en un análisis de datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech o de Moderna podría ayudar a aumentar los niveles de protección de estas personas de mayor riesgo, dijo en el comunicado el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. Además, los datos muestran que una dosis inicial de refuerzo es fundamental para ayudar a proteger a todos los adultos de los resultados potencialmente graves de COVID-19".
"Por lo tanto, se recomienda encarecidamente a quienes no hayan recibido su dosis inicial de refuerzo que lo hagan", añadió.
Los CDC siguieron su ejemplo horas después, recomendando la cuarta dosis para los grupos limitados...
"Esto es especialmente importante para las personas de 65 años o más y las de 50 años o más con afecciones médicas subyacentes que aumentan el riesgo de padecer una enfermedad grave a causa del COVID-19, ya que son las que tienen más probabilidades de beneficiarse de recibir una dosis de refuerzo adicional en este momento", dijo la directora de los CDC, la doctora Rochelle Walensky, en un comunicado.
Según los datos de los CDC, sólo el 45% de las personas que están "totalmente vacunadas", es decir, que han recibido dos inyecciones de Pfizer o Moderna o una de Johnson & Johnson, han recibido su primer refuerzo. Esto supone un reto, dijo Marks más tarde en una reunión informativa.
"Insisto en que la gente se ponga la primera dosis de refuerzo", dijo. "La tercera dosis proporcionó un nivel de protección diferencialmente mayor. Proporcionó un beneficio adicional contra el hospital y la muerte, y [la protección] es más duradera."
En cuanto a la cuarta dosis -o segundo refuerzo- "hay pruebas ahora de que puede disminuir el riesgo de hospitalización y muerte en individuos de edad avanzada C por lo que creemos que es algo que la gente debe considerar hacer", dijo Marks...
Junto con los datos presentados por cada empresa, la FDA también revisó los datos de un estudio en curso en Israel que evalúa la respuesta inmunitaria a una cuarta dosis entre los trabajadores sanitarios de un centro de salud. Todos los trabajadores recibieron la vacuna de Pfizer como primera dosis de refuerzo. Un total de 154 personas recibieron un segundo refuerzo con la vacuna de Pfizer, mientras que otras 120 recibieron un segundo refuerzo de Moderna.
La cuarta dosis aumentó los niveles de anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus, en comparación con los niveles que tenían las personas 5 meses después del primer refuerzo.
No se han notificado nuevos problemas de seguridad en ninguno de los datos.
La FDA dice que seguirá revisando los datos sobre la seguridad y la eficacia de un segundo refuerzo en otros grupos de edad.
El comité de asesores expertos de la FDA se reunirá el 6 de abril y discutirá el camino a seguir, dijo Marks.
"No sería de extrañar que, si existe una necesidad potencial, sea necesario que la gente reciba un refuerzo en otoño y una campaña de refuerzo más general", dijo. "Puede que tengamos que cambiar a una variante de cobertura diferente".
El doctor Eric Topol, vicepresidente ejecutivo de Scripps Research y redactor jefe del sitio hermano del médico, Medscape, dice que una dosis de refuerzo puede no ser completamente necesaria ahora, pero es probable que llegue su momento...
"Ciertamente puede aplazarse, pero la cuestión es cuándo es el momento adecuado, y si una vacuna específica contra Omicron tendrá alguna ventaja sobre un segundo refuerzo dirigido a la cepa original", afirma Topol.
