El Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) ayuda a los CDC y a la FDA a detectar posibles problemas de seguridad en las vacunas autorizadas en los Estados Unidos.
VAERS son las siglas del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas. Es un sistema de alerta temprana a nivel nacional que ayuda a los CDC y a la FDA a detectar posibles problemas de seguridad de las vacunas autorizadas en EE.UU. El gobierno creó el VAERS en 1990.
Cualquiera puede informar a la base de datos del VAERS de un posible efecto secundario de una vacuna (también llamado acontecimiento adverso), incluyendo:
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Pacientes
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Padres o cuidadores de los pacientes
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Médicos y otros profesionales de la salud
En algunos casos, la ley exige que los trabajadores sanitarios envíen informes al VAERS. Los fabricantes de vacunas deben informar de todos los efectos secundarios que descubran.
Cuál es el objetivo del VAERS?
El VAERS no determina si una vacuna causó o desempeñó un papel en un problema de salud concreto. Más bien, ayuda a los expertos de los CDC y la FDA a detectar patrones que podrían ser indicios tempranos de un problema. Esto les avisa de que pueden necesitar investigar más sobre la seguridad de las vacunas.
Los principales objetivos del VAERS son:
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Ayudar a detectar efectos secundarios de las vacunas nuevos, inusuales o raros.
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Seguir los aumentos de los efectos secundarios conocidos.
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Detectar las cosas que pueden hacer que las personas sean más propensas a tener ciertos efectos secundarios.
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Comprobar la seguridad de las vacunas recién autorizadas.
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Determinar si los posibles efectos secundarios aparecen en grupos, como en una zona determinada o en un lote específico de vacunas.
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Detectar los errores cometidos por el personal sanitario al vacunar a las personas.
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Proporcionar un sistema de vigilancia de la seguridad del país en respuesta a las emergencias de salud pública.
Cuáles son sus límites?
Algunos de los inconvenientes de los sistemas son:
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En general, el VAERS no puede decirnos si una vacuna ha causado un problema concreto.
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La gente presenta informes al VAERS que suelen ser escasos en detalles y a veces tienen errores.
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Es más probable que las personas informen de los posibles efectos secundarios graves que de los menores.
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Los informes sobre ciertos eventos adversos pueden aumentar debido a la cobertura de los medios de comunicación.
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Los datos del VAERS no pueden utilizarse para calcular las tasas de efectos secundarios.
Dice que han muerto miles de personas por las vacunas COVID?
El VAERS no dice que miles de personas hayan muerto por las vacunas COVID. Esto es un mito. Los informes del VAERS no determinan por sí solos si las vacunas causan o desempeñan un papel en los problemas de salud o las muertes.
Según el último informe, se administraron más de 553 millones de dosis de vacunas COVID-19 en los Estados Unidos desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 14 de marzo de 2022. En este tiempo, VAERS tuvo 13.273 informes de muerte. Esto representa alrededor del 0,0024% de las personas que recibieron la vacuna COVID-19. Esto demuestra que la muerte después de las vacunas COVID-19 es muy rara.
Pero los proveedores de atención sanitaria deben informar al VAERS de cualquier muerte que se produzca tras la vacunación con COVID-19. Cuando alguien muere después de ser vacunado, no significa necesariamente que la vacuna haya tenido algo que ver con su muerte. Basándose en una investigación que examinó los certificados de defunción, las autopsias y los historiales médicos, los científicos no han encontrado ninguna relación entre la vacuna COVID-19 y un mayor riesgo de muerte.
En general, las vacunas COVID-19 son seguras y eficaces. Son la mejor manera de protegerse del coronavirus, que hasta septiembre de 2021 había matado a más de 660.000 personas en Estados Unidos.
Qué efectos secundarios debe comunicar al VAERS?
El gobierno anima a la gente a informar de cualquier problema médico que ocurra después de que alguien se vacune. Algunos problemas pueden ser causados por la vacunación. Otros pueden no tener ninguna relación.
El formulario que se utiliza para presentar un informe al VAERS recoge información sobre:
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La vacuna
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La persona que se vacunó
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La reacción que se produjo
Cada informe de un posible efecto secundario entra en la base de datos del VAERS. Los datos están disponibles públicamente, pero VAERS mantiene la identidad de todos los pacientes de forma confidencial.
Qué tienen que informar los proveedores de salud?
Los profesionales de la salud están obligados por ley a notificar cualquier acontecimiento adverso que figure en la Tabla de Acontecimientos Notificables tras la Vacunación del VAERS. Se trata de una lista de vacunas junto con los posibles efectos secundarios de cada una. También incluye los plazos en los que el efecto secundario podría producirse después de la vacunación. Los proveedores de atención médica también deben informar sobre ciertas reacciones que el fabricante de la vacuna enumera.
El gobierno insta, pero no exige, que los trabajadores sanitarios informen de cualquier otro posible efecto secundario, incluso si no está claro que la vacunación lo haya causado. El gobierno también anima a los profesionales sanitarios a informar de los casos en los que una vacuna se administre a alguien de forma incorrecta.
Estos son algunos ejemplos de efectos secundarios que los médicos y otros profesionales sanitarios deben notificar al VAERS tras la administración de determinadas vacunas.
Después de una vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola:
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Una reacción alérgica grave, denominada anafilaxia.
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Inflamación del cerebro (encefalitis) o enfermedad cerebral (encefalopatía)
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Un tipo raro de lesión en el hombro relacionado con la forma en que se administró la vacuna
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Cualquier complicación grave o la muerte
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Ciertos efectos secundarios enumerados por el fabricante de la vacuna
Después de la vacunación con COVID-19:
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Cualquier efecto secundario que ponga en peligro la vida o la muerte
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Una nueva hospitalización o una estancia hospitalaria más larga
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Problemas de salud que se interponen en la vida cotidiana de alguien
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Defectos de nacimiento en bebés cuyas madres se vacunaron durante el embarazo
