Los CDC respaldan la vacuna COVID-19 de Pfizer para los niños
Por Brenda Goodman, MA
2 de noviembre de 2021 --? Los niños más pequeños podrían recibir pronto su primera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer después de que los CDC aprobaran oficialmente la inyección para este grupo de edad el martes por la noche.
La directora de los CDC, la doctora Rochelle Walensky, firmó la recomendación, algo que se esperaba que hiciera, lo que significa que la vacuna de Pfizer podría estar disponible para los niños de este grupo de edad tan pronto como el miércoles.
La medida se produce apenas unas horas después de que los miembros de un panel que asesora a los CDC sobre la vacunación respaldaran firmemente la vacuna para este grupo de edad. El martes, los 14 miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC votaron unánimemente a favor de recomendar dos dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer para niños de 5 a 11 años.
Se calcula que hay unos 28 millones de niños en Estados Unidos en este grupo de edad.
Siento que tengo la responsabilidad de poner esta vacuna a disposición de los niños y sus padres, dijo la doctora Beth Bell, miembro del comité y profesora clínica de la Universidad de Washington en Seattle. Bell señaló que todas las pruebas que el comité había revisado apuntaban a una vacuna segura y eficaz para los niños más pequeños.
Si yo tuviera un nieto, sin duda lo vacunaría lo antes posible, dijo.
Sus recomendaciones siguieron a la autorización de emergencia de la FDA para la vacuna de Pfizer-BioNTech para este mismo grupo de edad la semana pasada.Voto a favor porque creo que podría tener un enorme impacto positivo en la salud [de los niños] y en su bienestar social y emocional, dijo la doctora Grace Lee, pediatra de la Universidad de Stanford que preside el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC.
Aunque se dispone de mascarillas para reducir el riesgo del virus para los niños, no son perfectas y la transmisión sigue produciéndose, señaló Lee.
Las vacunas son realmente la única forma consistente y fiable de proporcionar esa protección, dijo Lee.
La vacuna de Pfizer para niños consiste en dos dosis que se administran con tres semanas de diferencia. Cada dosis es de 10 microgramos, que es un tercio de la dosis utilizada en adultos y adolescentes.
Para evitar confusiones, la dosis más pequeña para niños vendrá en frascos con etiquetas y tapas naranjas. La vacuna para adultos se envasa en color morado.
Los CDC también abordaron la cuestión de los niños que están cerca de los 12 años cuando reciben su primera dosis.
En general, los pediatras conceden un periodo de gracia de 4 días en torno a los cumpleaños para determinar qué dosis es necesaria. Según los expertos, se utilizará el mismo método para la vacuna COVID-19.
Los niños que tengan 11 años cuando empiecen la serie, deberán recibir otra dosis de 10 microgramos después de cumplir los 12 años, unas semanas más tarde.
La noticia llega cuando los casos de COVID-19 en este grupo de edad han aumentado considerablemente durante el verano y el otoño, ya que las escuelas han vuelto a abrir completamente, a veces sin el uso de mascarillas.
En la primera semana de octubre, aproximadamente el 10% de todos los casos de COVID-19 registrados en EE.UU. se produjeron entre niños de 5 a 11 años. Desde el comienzo de la pandemia, se han infectado alrededor de 1,9 millones de niños de este grupo de edad, aunque es casi seguro que se trata de un recuento insuficiente. Más de 8.300 han sido hospitalizados y 94 niños han muerto.
Los niños de color se han visto afectados de forma desproporcionada. Más de dos tercios de los niños hospitalizados han sido negros o hispanos.
Beneficios frente a riesgos
En los ensayos clínicos que incluyeron a más de 4.600 niños, los efectos adversos más comunes fueron el dolor y la hinchazón en el lugar de la inyección. En algunos casos también se produjeron efectos secundarios como fiebre, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos y, a veces, inflamación de los ganglios linfáticos. Estos tipos de efectos secundarios parecen ser menos frecuentes en niños de 5 a 11 años que en adolescentes y adultos, y fueron temporales.
En los estudios no se observaron casos de miocarditis o pericarditis (inflamación del corazón). Pero la miocarditis es un efecto secundario muy raro, y los estudios eran demasiado pequeños para detectar estos casos.
Aun así, los médicos dicen que están pendientes de ello. En general, el mayor riesgo de miocarditis tras la vacunación se ha observado en varones jóvenes, de entre 12 y 30 años.
Incluso sin COVID-19 ni vacunas de por medio, los médicos esperan ver hasta dos casos de miocarditis por cada millón de personas en el transcurso de una semana. El riesgo de miocarditis se dispara a unos 11 casos por cada millón de dosis de la vacuna ARNm administrada a hombres de 25 a 30 años. Es de entre 37 y 69 casos por cada millón de dosis en varones de entre 12 y 24 años.
Pero los expertos dicen que la posibilidad de este raro riesgo no debería disuadir a los padres de vacunar a los niños más pequeños. He aquí el motivo: El riesgo de miocarditis es mayor tras la infección por COVID-19 que tras la vacunación. Los niños más pequeños también tienen un menor riesgo de miocarditis en comparación con los adolescentes y los adultos jóvenes, lo que sugiere que este efecto secundario puede ser menos frecuente en este grupo de edad, aunque eso está por ver.
También se espera que la menor dosis autorizada para los niños minimice aún más el riesgo de miocarditis.
Los CDC señalan que los padres deben llamar al médico si un niño desarrolla dolor en el pecho, tiene problemas para respirar o siente que le late el corazón o que se agita después de la vacunación.
¿Un descenso de los casos?
Los modelos que analizan el impacto de las vacunas en este grupo de edad predicen que, a nivel nacional, los casos descenderían alrededor de un 8% si los niños son vacunados.
Los modelos también sugieren que la vacunación de los niños de esta edad frenaría -aunque no detendría- la aparición de nuevas variantes.
Por cada millón de dosis, los modelos de los CDC predicen que se evitarían más de 56.000 infecciones por COVID-19 en este grupo de edad, junto con docenas de hospitalizaciones y afecciones posteriores a la COVID, como el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C).
Los expertos de los CDC también calculan que sólo habría que vacunar a 10 niños durante 6 meses para prevenir un solo caso de COVID-19.
La vacunación de los niños puede ayudar a frenar la transmisión del virus y daría a los padres y otros cuidadores una mayor confianza para participar en las actividades escolares y extraescolares, dijeron los CDC.
Los expertos de los CDC dijeron que utilizarían diversos sistemas, como las redes de hospitales, la base de datos abierta del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), la aplicación V-SAFE basada en el teléfono móvil y las bases de datos de reclamaciones de seguros para estar atentos a cualquier efecto adverso poco frecuente relacionado con las vacunas en los niños.
