Pfizer dice que su píldora COVID-19 es muy eficaz
Por Brenda Goodman, MA
5 de noviembre de 2021 -- Una píldora antiviral experimental parece funcionar muy bien para evitar que las personas con alto riesgo de COVID-19 grave sean ingresadas en el hospital y mueran, según el fabricante del medicamento, Pfizer.
El fármaco, denominado Paxlovid, tuvo una eficacia del 89%, en comparación con un placebo, a la hora de evitar la hospitalización o la muerte en pacientes con COVID-19 que presentaban un alto riesgo de complicaciones graves. La empresa afirma que tiene previsto solicitar a la FDA que autorice el uso del fármaco en casos de emergencia.
El medicamento parece funcionar tan bien que Pfizer ha interrumpido la inscripción en el ensayo del fármaco, que actúa bloqueando una enzima llamada proteasa que el nuevo coronavirus necesita para hacer más copias de sí mismo.
La interrupción de un ensayo clínico es una medida poco frecuente que suele adoptarse cuando una terapia parece ser muy eficaz o claramente peligrosa. En ambos casos, se considera poco ético continuar con un ensayo clínico en el que se asigna aleatoriamente a las personas un fármaco activo o un placebo, cuando se dispone de opciones más seguras o eficaces.
En este caso, la empresa ha declarado en un comunicado de prensa que la medida fue recomendada por un grupo independiente de asesores que supervisan el ensayo, denominado comité de supervisión de la seguridad de los datos, y que se hizo en consulta con la FDA.
Las noticias de hoy suponen un verdadero cambio de juego en los esfuerzos mundiales para detener la devastación de esta pandemia, dijo Albert Bourla, PhD, presidente y director ejecutivo de Pfizer. Estos datos sugieren que nuestro candidato a antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar vidas de pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones".
En un ensayo clínico aleatorio en el que participaron más de 1900 pacientes que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y que corrían el riesgo de sufrir complicaciones graves por sus infecciones, los que recibieron Paxlovid en los tres días siguientes al inicio de sus síntomas tuvieron un 89% menos de probabilidades de ser hospitalizados que los que recibieron una píldora de placebo: tres pacientes de los 389 que recibieron el fármaco fueron hospitalizados, frente a 27 de los 385 que recibieron el placebo. Entre los pacientes que recibieron el fármaco en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas, seis de 607 fueron hospitalizados en 28 días, frente a 41 de 612 que recibieron el placebo.
Los pacientes que tomaron Paxlovid no murieron en el transcurso de un mes, pero sí 10 en el grupo que recibió el placebo.
La noticia llega después de que el mes pasado la empresa farmacéutica Merck anunciara que su píldora antiviral experimental, el molnupiravir, reducía el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% en los pacientes con COVID leve o moderado, en comparación con el placebo.
El Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar el uso de molnupiravir, cuya marca es Lagevrio.
El doctor Stephen Griffin, profesor asociado de medicina en la Universidad de Leeds, saludó el éxito de ambos nuevos antivirales.
"Ambos demuestran que, con una inversión adecuada, el desarrollo de fármacos antivirales de acción directa a medida dirigidos al SARS-CoV2 era eminentemente factible y, en última instancia, ha resultado mucho más exitoso que la reutilización de otros fármacos con efectos antivirales cuestionables", afirmó Griffin, que no participó en el desarrollo de ninguno de los dos medicamentos.
El éxito de estos antivirales marca potencialmente una nueva era en nuestra capacidad para prevenir las graves consecuencias de la infección por el SRAS-CoV2, y es también un elemento vital para la atención de las personas clínicamente vulnerables que no pueden recibir o responder a las vacunas, dijo.
