Se realizan los primeros ensayos para probar las setas como tratamiento de la COVID
Por Marcia Frellick
9 de noviembre de 2021 -- Se están llevando a cabo los primeros ensayos para probar los hongos medicinales y las hierbas chinas para tratar a los pacientes de COVID-19 con síntomas leves o moderados.
Los dos primeros ensayos de fase 1, aleatorizados, doblemente ciegos y controlados con placebo, han comenzado en la UCLA y en la Universidad de California en San Diego para tratar a pacientes con COVID-19 que estaban en cuarentena en su casa con síntomas leves a moderados. Un tercer ensayo está investigando el uso de hongos medicinales administrados después de las vacunas contra el COVID-19.
Los investigadores también han puesto en marcha un cuarto ensayo en el que se prueban los hongos frente a una vacuna de refuerzo contra el COVID sola. En él se estudia el efecto en personas con enfermedades subyacentes que reducirían su respuesta a la vacuna. Un artículo publicado en JAMA la semana pasada describe los ensayos.
Las dos variedades de setas que se están probando, cola de pavo y agarikon, están disponibles como suplementos de venta libre, según el informe. Son una clase distinta de las setas alucinógenas o "mágicas" que se están probando para otros usos en medicina.
"Ni siquiera son tan psicoactivas como una taza de té", afirma el doctor Gordon Saxe, investigador principal de los ensayos.
Para cada ensayo, los investigadores planean reclutar a 66 personas que estén en cuarentena en su casa con síntomas leves o moderados de COVID-19. Los participantes serán asignados aleatoriamente a recibir la combinación de hongos, las hierbas chinas o un placebo durante dos semanas, según el artículo de JAMA.
D. Craig Hopp, PhD, subdirector de la División de Investigación Extramuros del Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa, dijo a JAMA en una entrevista que estaba "ligeramente preocupado" por el uso de hongos para tratar a personas con infección activa por coronavirus.
"Sabemos que una tormenta de citoquinas supone el mayor riesgo de mortalidad por COVID, no el propio virus", dijo Hopp. "El peligro es que un agente inmunoestimulante como las setas pueda sobrecargar la respuesta inmunitaria de un individuo, provocando una tormenta de citoquinas".
Stephen Wilson, PhD, un inmunólogo que consultó en los ensayos cuando era director de operaciones del Instituto de Inmunología de La Jolla, dice en el artículo de JAMA que una tormenta de citoquinas es poco probable para estos pacientes porque los componentes de los hongos "no imitan las citoquinas inflamatorias." Wilson es ahora director de innovaciones en Statera Biopharma.
"Creemos que los hongos aumentan el número de oportunidades inmunológicas para ver y responder mejor a una amenaza específica. En las dosis utilizadas, los hongos perturban el sistema inmunitario de forma positiva, pero no llegan a provocar una inflamación hiper o sostenida", dijo Wilson.
Saxe dijo que el proceso de la FDA fue extenso y riguroso y que los investigadores de la FDA también preguntaron por las posibles tormentas de citoquinas antes de aprobar los ensayos.
La tormenta de citoquinas no es un problema de respuesta saludable, señaló Saxe. Es una respuesta que no está equilibrada ni modulada.
"No es un concepto loco"
Saxe señaló que uno de los hongos del combo que usan agarikon se utilizaba para tratar infecciones pulmonares hace 2.300 años.
"Hipócrates, el padre de la medicina occidental, utilizaba hongos", dijo. "La penicilina viene de los hongos. No es un concepto descabellado. La mayoría de la gente que se opone a esto o es escéptica hasta cierto punto, es una falta de información."
Saxe explicó que hay receptores en las células humanas que se unen a componentes específicos de los hongos.
"Hay un ajuste de mano en mano", dijo Saxe, y esa es una forma en que los hongos pueden regular el comportamiento de las células inmunes, lo que podría tener un efecto contra el coronavirus.
El doctor Daniel Kuritzkes, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital Brigham and Women's de Boston, que no participó en el estudio, dice que no le sorprendió que la FDA aprobara seguir adelante con los ensayos.
"Siempre que se pueda demostrar que existe una justificación para realizar el ensayo y que se dispone de algunos datos de seguridad o de un plan para recopilar datos de seguridad, son bastante liberales a la hora de realizar estudios de fase temprana. Creo que la cuestión sería muy diferente si se propusiera realizar un estudio para la autorización o aprobación de un medicamento", afirma Kuritzkes.
Todavía no se sabe qué componente de los hongos o las hierbas tiene ese efecto. Será un reto, dijo, saber de un lote del compuesto al siguiente que se tiene la misma cantidad de material y que va a tener la misma potencia entre los lotes.
Otro reto es cómo los hongos y las hierbas pueden interactuar con otras terapias, dijo Kuritzkes.
Puso el ejemplo de la hierba de San Juan, que ha sido problemática en el tratamiento del VIH.
"Si alguien está tomando ciertos medicamentos para el VIH y también toma la hierba de San Juan, básicamente está haciendo que el hígado se coma el medicamento para el VIH y no obtenga los niveles adecuados del medicamento", dijo.
Aunque hay muchos retos por delante, reconoció Kuritzkes, añadió que "este es un gran punto de partida".
También señaló que muchos medicamentos tradicionales se descubrieron a partir de plantas.
"La más famosa es la quinina, que procede de la corteza de quina y se utilizaba para tratar la malaria". dijo Kuritzkes. La digitalina, utilizada a menudo para tratar la insuficiencia cardíaca, procede de la planta del guante de zorro, añadió.
Dijo que es importante recordar que "la gente no debería buscar terapias experimentales en lugar de terapias probadas, debería pensar en ellas además de las terapias probadas".
