Regeneron: protección de COVID durante 8 meses con el fármaco de anticuerpos
Por Ralph Ellis
10 de noviembre de 2021 -- La empresa farmacéutica Regeneron afirma que un ensayo clínico demuestra que una dosis de su fármaco de anticuerpos reduce las posibilidades de que una persona no infectada contraiga la COVID-19 en un 81,6% durante un máximo de ocho meses después de tomar el fármaco, según informó la empresa en un comunicado de prensa.
Regeneron realizó el ensayo de fase 3 con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y estudió a personas que vivían en un hogar con alguien que había recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los cuatro días anteriores.
Nadie en el grupo de tratamiento que recibió el fármaco fue hospitalizado a causa de la COVID, en comparación con seis personas en el grupo de placebo, según el comunicado de prensa. Nadie en el estudio murió.
Los resultados pueden ayudar a la empresa a convencer al gobierno de que amplíe la autorización de uso del medicamento de anticuerpos, REGEN-COV, a las personas que no han estado expuestas a COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ya ha autorizado el uso de REGEN-COV para personas con COVID-19 de leve a moderada y como tratamiento preventivo para personas que han estado expuestas a personas infectadas y personas con ocupaciones de alto riesgo, como los guardias de prisiones.
En su comunicado de prensa, la empresa señaló que REGEN-COV podría ser especialmente valioso para las personas cuyo sistema inmunitario está comprometido porque no reciben la misma cantidad de protección vacunal que los demás.
"Estos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que apoyan el uso de REGEN-COV para prevenir la COVID-19 en individuos no infectados, lo que puede ser especialmente útil para las muchas personas inmunodeprimidas que no responden adecuadamente a las vacunas y siguen siendo "prisioneros de la pandemia", dijo el doctor George D. Yancopoulos, presidente y director científico de la empresa.
En los últimos meses, las empresas farmacéuticas han anunciado el desarrollo de otros tratamientos no vacunales para la COVID-19.
Pfizer dijo la semana pasada que su píldora antiviral, Paxlovid, parece funcionar muy bien para evitar que las personas con alto riesgo de padecer COVID-19 grave sean ingresadas en el hospital y mueran. La empresa afirma que tiene previsto solicitar a la FDA que autorice el uso del fármaco en casos de emergencia.
El mes pasado, Merck dijo que una píldora antiviral experimental que estaba desarrollando con Ridgeback Biotherapeutics, el molnupiravir, reducía el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% en pacientes con COVID leve a moderada, en comparación con un placebo. Merck ha solicitado la autorización de emergencia de su píldora.