Biden nombra a Califf para su segunda etapa como comisionado de la FDA

Biden nominará a Califf para su segunda etapa como comisionado de la FDA

Por Kerry Dooley Young

12 de noviembre de 2021 -- El presidente Joe Biden dijo el viernes que nominará al doctor Robert Califf para ser comisionado de la FDA, el máximo regulador estadounidense de medicamentos y dispositivos médicos.

Califf, un cardiólogo, se desempeñó como jefe de la FDA en la administración de Obama, dirigiendo la agencia desde febrero de 2016 hasta enero de 2017.

El próximo nombramiento pone fin a casi 11 meses de especulaciones sobre quién sería el elegido por Bidens para dirigir la agencia durante la pandemia en curso. La doctora Janet Woodcock, veterana de la FDA, ha estado actuando como comisionada en funciones. La Casa Blanca tiene un plazo hasta el martes para hacer un nombramiento o ver que el mandato de Woodcock como jefe interino expira bajo la ley federal.

La Casa Blanca parecía haber tanteado antes la idea de un nombramiento de Califf, y se especuló con ello en octubre. La reacción inicial a la idea del regreso de Califf a la FDA suscitó reacciones encontradas.

La organización de vigilancia sin ánimo de lucro Public Citizen emitió un comunicado sobre su oposición a una posible nominación de Califf.

El Dr. Michael Carome, director del Grupo de Investigación de Salud de Ciudadanos Públicos, dijo que los Estados Unidos necesitan desesperadamente un líder de la FDA que invierta la tendencia de décadas en la que la relación de la agencia con las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos se ha vuelto peligrosamente acogedora, lo que ha resultado en la captura regulatoria de la agencia por parte de la industria".

Pero la idea de que Califf regrese a la FDA agradó al doctor Harlan Krumholz, un cardiólogo que ha sido líder en la investigación de resultados. Krumholz tuiteó que la administración de Biden probablemente estaba probando la reacción a un posible nombramiento de Califf antes de hacerlo oficial. La experiencia de Califf como investigador, político y clínico no tiene parangón. En una época de partidismo, su confirmación debería ser un éxito, también importante.Afiliado desde hace tiempo a la Universidad de Duke y un investigador bien publicado con amplia experiencia en ensayos clínicos, Califf es ahora jefe de política y estrategia clínica para Verily y Google Health, según el sitio web de esa organización.

El proceso de confirmación de Califf en el Senado en 2016 estuvo marcado por la disidencia de varios demócratas que cuestionaron sus vínculos con la industria. Pero la cámara en 2016 votó 89-4 para confirmarlo.

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