Comienza el ensayo de una vacuna nasal para la enfermedad de Alzheimer
Escrito por médicos colaboradores de la redacción
Por Robert Preidt
Reportero de HealthDay
MIÉRCOLES, 17 de noviembre de 2021 (HealthDay News) -- El primer ensayo clínico en humanos de una vacuna nasal para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer está listo para comenzar después de casi 20 años de investigación.
Se trata de un "hito notable", según el Dr. Howard Weiner, codirector del Centro Ann Romney de Enfermedades Neurológicas del Hospital Brigham and Women's de Boston.
"A lo largo de las dos últimas décadas, hemos acumulado pruebas preclínicas que sugieren el potencial de esta vacuna nasal para la EA [enfermedad de Alzheimer]", dijo Weiner en un comunicado de prensa del hospital. "Si los ensayos clínicos en humanos demuestran que la vacuna es segura y eficaz, podría representar un tratamiento no tóxico para las personas con Alzheimer, y también podría administrarse de forma precoz para ayudar a prevenir el Alzheimer en personas de riesgo".
La vacuna cuenta con un agente experimental llamado Protollin que estimula el sistema inmunitario. Está diseñado para incitar a los glóbulos blancos de los ganglios linfáticos de los lados y de la nuca a migrar al cerebro y eliminar las placas beta amiloides, un rasgo distintivo de la enfermedad de Alzheimer.
Según la Dra. Tanuja Chitnis, investigadora principal del ensayo, "desde hace 20 años hay cada vez más pruebas de que el sistema inmunitario desempeña un papel clave en la eliminación del beta amiloide. Esta vacuna aprovecha una nueva rama del sistema inmunitario para tratar la EA". Chitnis es profesor de neurología en el hospital.
"La investigación en este campo nos ha allanado el camino para seguir una vía completamente nueva para tratar potencialmente no sólo la EA, sino también otras enfermedades neurodegenerativas", añadió.
En el ensayo de fase 1 participarán 16 pacientes de entre 60 y 85 años con enfermedad de Alzheimer temprana y sintomática, pero que por lo demás gozan de buena salud general. Recibirán dos dosis de la vacuna nasal con una semana de diferencia.
Además de evaluar la seguridad de la vacuna y su tolerancia por parte de los pacientes, los investigadores examinarán cómo afecta a la respuesta inmunitaria, incluido su impacto en los glóbulos blancos.
El ensayo está financiado por I-Mab Biopharma y Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, desarrolladores y fabricantes de Protollin.
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La Asociación de Alzheimer tiene más información sobre la enfermedad de Alzheimer.