La vacuna COVID de Pfizer es 100% efectiva en adolescentes: Estudio
Por Carolyn Crist
23 de noviembre de 2021 -- Pfizer anunció el lunes que su vacuna COVID-19 proporcionó protección a largo plazo contra el virus en un ensayo clínico de última etapa entre adolescentes de 12 a 15 años.
Una serie de dos dosis fue 100% efectiva contra el COVID-19, que se midió entre 7 días y 4 meses después de la segunda dosis.
Mientras la comunidad sanitaria mundial trabaja para aumentar el número de personas vacunadas en todo el mundo, estos datos adicionales proporcionan una mayor confianza en el perfil de seguridad y eficacia de nuestra vacuna en los adolescentes, dijo Albert Bourla, PhD, presidente y director general de Pfizer, en un comunicado.
Los investigadores del ensayo clínico no encontraron problemas graves de seguridad durante el seguimiento de los pacientes durante 6 meses. Los acontecimientos adversos fueron coherentes con otros datos de seguridad clínica de la vacuna, dijo la empresa.
Pfizer incorporará los datos en sus presentaciones para la aprobación reglamentaria completa de la vacuna para las edades de 12 a 15 años en los Estados Unidos y en todo el mundo.
La empresa solicitará la autorización de una dosis de 30 microgramos de las vacunas para las edades de 12 años en adelante. La vacuna recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA para las edades de 12 a 15 años en mayo y la aprobación completa para las edades de 16 años o más en agosto.
El estudio incluyó a 2.228 participantes en el ensayo clínico que fueron controlados entre noviembre de 2020 y septiembre de 2021. Hubo 30 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo que no recibió la vacuna y cero casos de COVID-19 entre el grupo vacunado.
La eficacia fue consistentemente alta en todos los géneros, razas, etnias y condiciones de salud, dijo la compañía.
Esto es especialmente importante ya que vemos que las tasas de COVID-19 aumentan en este grupo de edad en algunas regiones, mientras que la aceptación de la vacuna ha disminuido, dijo Bourla. Estamos deseando compartir estos datos con la FDA y otros organismos reguladores".
