Autorizado un fármaco de anticuerpos para sistemas inmunitarios comprometidos
Por Ralph Ellis
10 de diciembre de 2021 -- La FDA ha concedido la autorización de uso de emergencia para un fármaco de anticuerpos llamado Evusheld para proteger a las personas con sistemas inmunitarios comprometidos de contraer COVID-19, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
Los medicamentos de anticuerpos previamente autorizados son para personas que contrajeron COVID o estuvieron expuestas a alguien con COVID. Evusheld está diseñado para evitar que los adultos y niños mayores de 12 años con sistemas inmunitarios comprometidos contraigan el coronavirus en primer lugar.
El medicamento está fabricado por AstraZeneca. Está pensado para ayudar a las personas que han recibido trasplantes de órganos o de otro tipo, y a las que tienen cáncer o toman medicamentos inmunosupresores para enfermedades como la artritis reumatoide. Estas enfermedades impiden que las vacunas COVID sean plenamente eficaces. El nuevo fármaco de anticuerpos también beneficiará a las personas que tienen reacciones alérgicas a las vacunas.
Estas personas todavía tienen que refugiarse en su lugar porque corren un riesgo realmente alto de padecer enfermedades graves y de morir, dijo a The Associated Press el doctor David Boulware, profesor de medicina de la División de Enfermedades Infecciosas y Medicina Internacional de la Universidad de Minnesota. Así que esta terapia permitirá a muchos de ellos volver a su vida normal".
Aproximadamente entre el 2% y el 3% de la población estadounidense tiene el sistema inmunitario comprometido, según The Associated Press.
Evusheld se administrará en dos inyecciones (para suministrar dos anticuerpos) el mismo día y debería ofrecer seis meses de protección, según la FDA. Los anticuerpos fabricados en laboratorio imitan la capacidad del sistema inmunitario para combatir los agentes patógenos.
La FDA subrayó que Evusheld no sustituye a la vacunación contra la COVID en las personas a las que se recomienda la vacuna.
Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el COVID-19, dijo la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el comunicado de prensa. Sin embargo, hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la COVID-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la COVID-19 y por lo tanto no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa.
Un estudio de AstraZeneca descubrió que las personas a las que se administró Evusheld tenían un riesgo de infección un 77% menor que las que recibieron un placebo, según la FDA.
AstraZeneca anunció en marzo que el gobierno federal había aceptado comprar 700.000 dosis del tratamiento.
