La vacuna COVID de Pfizer para los niños más pequeños se topa con un obstáculo
Por Brenda Goodman, MA
17 de diciembre de 2021 -- La vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 2 a 5 años de edad fracasó en los ensayos clínicos, dijo la compañía el viernes, lo que indica un nuevo retraso en la obtención de una vacuna para los niños en edad preescolar, justo cuando Omicron se abate sobre los Estados Unidos.
En un comunicado de prensa, Pfizer informó de que, aunque su dosis de 3 microgramos -que es menos de un tercio de la dosis administrada a los niños mayores- generó una respuesta inmunitaria protectora en los bebés y niños pequeños de 6 a 24 meses, no generó una inmunidad adecuada en los niños de 2 a 5 años.
La empresa tiene previsto modificar su ensayo clínico para añadir una tercera dosis a los niños más pequeños con la esperanza de mejorar esos resultados. También tiene previsto probar una tercera dosis de su vacuna de 10 microgramos para niños de 5 a 12 años.
Si los ensayos tienen éxito, Pfizer dijo que presentaría los datos a la FDA para una autorización de uso de emergencia (EUA) en la primera mitad de 2022.
Esto retrasa en varios meses el plazo para la aplicación de la vacuna a los niños más pequeños. En noviembre, el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, predijo que la vacuna estaría lista para los niños en edad preescolar en primavera.
Por un lado, los padres están comprensiblemente decepcionados, dijo la doctora Jill Foster, doctora en enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota. Por otro, demuestra que el sistema de pruebas de las vacunas funciona. Los niños no son pequeños adultos y tienen sistemas inmunitarios complejos, por lo que no se trata simplemente de reducir la dosis y esperar que funcione, dijo, señalando que están pendientes los datos del estudio KidCOVE de Modernas en preescolares.
Hasta que haya una vacuna, Foster dice que los padres deben proteger a los bebés y a los niños pequeños asegurándose de que todos los que les rodean están vacunados, promoviendo el uso de mascarillas para todos los que les rodean y para todos los niños mayores de 2 años, y seguir evitando las reuniones multitudinarias, en particular las que son en interiores.
El desinfectante de manos es importante, pero este virus, especialmente la variante Omicron, se propaga muy fácilmente por el aire, así que hay que mantener el aire libre de virus en la medida de lo posible, dijo.
Mientras los niños más pequeños siguen esperando una vacuna eficaz, el jueves se recibieron noticias tranquilizadoras sobre la seguridad de la vacuna de Pfizer para los niños en edad escolar, de 5 a 11 años.
De los más de 7 millones de dosis administradas desde que se autorizó el uso de emergencia de esta vacuna a finales de octubre, la mayoría de las reacciones a la vacuna -incluidos el dolor de brazo, la hinchazón y la fatiga- han sido leves y han desaparecido rápidamente, sin necesidad de faltar a la escuela o acudir al médico, según informaron los CDC en una reunión de su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, o ACIP, el jueves.
Muchos expertos habían estado esperando para ver si esta vacuna causaría casos raros de inflamación del corazón llamados miocarditis, como lo hizo una dosis más alta en adolescentes y adultos jóvenes.
Las noticias en este frente fueron excelentes. Unas 6 semanas después de que esta vacuna estuviera disponible, los CDC dicen que sólo ha habido ocho casos confirmados de miocarditis en este grupo de edad. Se están investigando seis casos más.
Para poner este riesgo en contexto, los datos recogidos por la Academia Americana de Pediatría y la Asociación de Hospitales de Niños muestran que alrededor del 1% de los niños que dan positivo en la prueba de COVID-19 son hospitalizados por sus infecciones, mientras que el riesgo de contraer un caso de miocarditis después de la vacunación es del 0,0002%, lo que hace que sea unas 5.000 veces más probable que un niño necesite ser hospitalizado por COVID-19 que por miocarditis después de la vacunación.
El doctor John Su, miembro del equipo de seguridad de las vacunas de los CDC, informó de que se habían producido dos muertes de niños tras la vacunación contra la COVID-19. Ambas eran niñas de 5 y 6 años. Ambas tenían historiales médicos complicados por varios trastornos médicos. No está claro que sus muertes estén relacionadas con la vacuna, y las causas de sus muertes aún se están investigando.
