El plasma convaleciente reduce las hospitalizaciones por COVID a la mitad: Estudio

Por Damian McNamara, MA

21 de diciembre de 2021 -- Un estudio definitivo realizado por investigadores de la Universidad Johns Hopkins y otros muestra que el plasma de convalecencia puede reducir los ingresos hospitalarios por COVID-19 en un 54% si se administra en los 8 días siguientes al inicio de los síntomas.

En el estudio de 1181 adultos asignados aleatoriamente a plasma de convalecencia o a placebo, el 2,9% de las personas que recibieron la terapia fueron hospitalizadas en comparación con el 6,3% que recibieron placebo.

Esto se traduce en un 54% menos de hospitalizaciones con el plasma convaleciente.

"Tenemos una clara diferencia", dijo el investigador principal, el doctor David Sullivan, profesor de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins en Baltimore, durante una... sesión informativa para los medios de comunicación el martes.

"Se trata de una muy buena noticia, ya que estamos en medio de la oleada de Omicron, que ha derrotado a [algunas de] nuestras principales terapias de anticuerpos monoculares", dijo el doctor Arturo Casadevall, jefe del Departamento de Microbiología Molecular e Inmunología del Johns Hopkins.

Los resultados se publicaron el martes en MedRxiv en forma de estudio preimpreso. El estudio aún no ha sido revisado por pares.

Mientras que muchos estudios sobre el plasma de convalecencia se realizaron en pacientes hospitalizados, éste es uno de los pocos realizados en pacientes externos, señalaron los investigadores.

Hay una trampa normativa. La FDA restringió la autorización de uso de emergencia del plasma de convalecencia en febrero de 2021 sólo para pacientes hospitalizados con enfermedad temprana o para personas inmunocomprometidas que no pueden montar una respuesta de anticuerpos adecuada.

Sullivan y sus colegas esperan que sus hallazgos impulsen a la FDA a ampliar la autorización para incluir a los pacientes ambulatorios, lo que ayudaría a mantener a las personas fuera del hospital en primer lugar...

"Hemos compartido estos datos tanto con la Organización Mundial de la Salud como con la FDA", dijo la coautora del estudio, la doctora Kelly Gebo, MPH, durante la rueda de prensa.

"Creemos que esto podría ampliarse rápidamente", añadió Gebo, profesor de medicina en Johns Hopkins. El plasma convaleciente, "podría utilizarse como un tratamiento potencial a medida que las variantes sigan evolucionando, como hemos visto con Omicron."

Resultados previos a Omicron

El estudio se llevó a cabo en la Universidad Johns Hopkins y en otros 23 centros de todo el país entre junio de 2020 y octubre de 2021, durante la circulación de la cepa original del coronavirus y las variantes Alfa y Delta.

Sin embargo, Sullivan dijo: "Creemos que el plasma con altos niveles de anticuerpos puede adaptarse más rápido a Omicron, aunque nos llevará más tiempo obtener un suministro específico de Omicron."

Debido al calendario del estudio, el 80% de los participantes no estaban vacunados. La edad media era de 44 años y el 57% eran mujeres. Los participantes negros e hispanos representaban cada uno más del 12% de la población del estudio.

Por término medio, los participantes recibieron una transfusión en los seis días siguientes al inicio de los síntomas.

En el estudio, 37 personas de las 589 del grupo de placebo fueron hospitalizadas, frente a 17 de las 592 que recibieron el plasma de convalecencia.

"Sabemos que los anticuerpos funcionan contra el SARS-CoV-2. Las vacunas han sido espectaculares C produciendo anticuerpos que reducen las hospitalizaciones y previenen la transmisión", dijo Sullivan. "El plasma de convalecencia proporciona gran parte de los mismos anticuerpos al instante".

Convaleciente y controvertido

El plasma convaleciente ha sido uno de los tratamientos controvertidos para las personas con COVID-19 C, con estudios que van y vienen sobre los posibles beneficios y la eficacia. Un estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud y publicado en agosto, por ejemplo, no mostró ningún beneficio significativo.

"Se desplegó con gran entusiasmo en los terribles y primeros días de la pandemia. Desgraciadamente, el entusiasmo y el optimismo iniciales se vieron mermados por el hecho de que algunos de los ensayos aleatorios de control no mostraron ningún beneficio en la reducción de la mortalidad y de los pacientes hospitalizados", dijo Sullivan.

En cambio, el estudio actual demuestra "que el plasma de convalecencia funciona utilizando las herramientas de investigación clínica más rigurosas disponibles": Un ensayo aleatorio, doblemente ciego y con control de placebo", dijo Casadevall.