Los vapes de sabores siguen en las tiendas a pesar de la prohibición federal

Escrito por los colaboradores de la redacción de doctor

Por Dennis Thompson

Reportero de HealthDay

MARTES, 28 de diciembre de 2021 (HealthDay News) -- Los cigarrillos electrónicos con sabores para niños siguen estando ampliamente disponibles en línea y en las tiendas, a pesar del fallo de un juez federal que debería haber retirado los productos de los estantes de las tiendas a principios de septiembre, muestra un nuevo informe.

El fallo del juez se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. tomara medidas hace casi dos años.

Citando los riesgos para los niños vulnerables, la FDA anunció por primera vez en enero de 2020 que "las empresas que no cesen la fabricación, distribución y venta de cigarrillos electrónicos con cartuchos de sabores no autorizados [que no sean de tabaco o mentolados] en un plazo de 30 días se arriesgan a las acciones de aplicación de la FDA".

Eso era antes, esto es ahora, dicen los críticos.

Hoy en día, más de 100 productos de vaporización con sabores atractivos como Gummy Bear, Funnel Cake, Fruit Punch, Berry Crunch Cereal y Blueberry Lemonade todavía se venden a través de los cinco principales minoristas de cigarrillos electrónicos en línea, el informe de la Campaña para Niños Libres de Tabaco encontró.

Los cigarrillos electrónicos de sabores también están disponibles en las tiendas de conveniencia y en las gasolineras de ocho ciudades del país, añade el informe.

"Los cigarrillos electrónicos de sabores, precisamente del tipo que usan los jóvenes, están ampliamente disponibles tanto en Internet como en los puntos de venta", dijo Matthew Myers, presidente de la Campaña para Niños Libres de Tabaco.

"Los sabores les atraen. La nicotina los hace adictos", continuó Myers. "Sin los sabores, muchos menos niños se sentirían atraídos por estos productos: el 85% de los niños que usan un cigarrillo electrónico utilizan uno con sabor".

Un tribunal federal había fijado el 9 de septiembre como fecha límite para que los fabricantes de cigarrillos electrónicos obtuvieran la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para sus productos o se enfrentaran a su retirada del mercado.

Según el informe, los productos de cigarrillos electrónicos no autorizados siguen en el mercado meses después de la fecha límite, a pesar de que están sujetos a las medidas de aplicación de la FDA.

Las evaluaciones en las tiendas realizadas en ocho ciudades descubrieron que:

• Juul se vendía en todas las ciudades, y marcas como Vuse, NJOY y blu estaban disponibles en la mayoría.

• En la mayoría de las ciudades se encontraban e-líquidos con sabor, en sabores como Manzana Verde, Cola, Peachy Rings, Fruta Tropical, Macarrón de Fresa y Naranja de la Isla.

• Los cigarrillos electrónicos desechables estaban disponibles en todas las ciudades en sabores como Batido de piña y coco, Helado de fresa, Oso de goma, Granizado de mango y Limonada Blue Razz.

Las ciudades incluidas en la encuesta fueron Denver; Detroit; Los Ángeles; Portland (Maine); Portland (Oregón); Seattle; Tempe (Arizona) y Washington (DC).

El informe ayuda a explicar por qué las ventas de cigarrillos electrónicos siguen disparándose en Estados Unidos, dijo Myers.

Las ventas de cigarrillos electrónicos desechables aumentaron casi un 250% entre febrero de 2020 y septiembre de 2021, pasando de 2,8 millones de unidades a 9,6 millones, según el reciente seguimiento de ventas realizado por la Fundación CDC.

Cuatro de cada cinco cigarrillos electrónicos desechables vendidos vienen en sabores distintos al tabaco, la menta y el mentol, señaló la Fundación CDC.

Las ventas totales de cigarrillos electrónicos aumentaron en más de un 60% durante el mismo periodo de tiempo (de unos 15 millones a 24 millones de unidades), informa la Fundación CDC. Esto incluye las ventas de cigarrillos electrónicos sin sabor a tabaco, que aumentaron un 86%.

Aproximadamente 1 de cada 5 estudiantes de último año de secundaria ha utilizado un cigarrillo electrónico en el último mes, según los datos de una encuesta federal citados por Myers.

La FDA aún no ha actuado

"Eso es cinco veces más niños que usan cigarrillos electrónicos que los que usan cigarrillos", señaló Myers.

La FDA afirma que ha actuado en más del 98% de las solicitudes de cigarrillos electrónicos que ha recibido, y ha emitido órdenes de denegación para más de un millón de productos de vaporización con sabor, según el informe.

Sin embargo, la agencia se ha demorado en la revisión de las solicitudes de los fabricantes de cigarrillos electrónicos con las mayores cuotas de mercado, como Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok y Suorin, según el informe.

Hasta que se tomen decisiones sobre esas solicitudes, la FDA ha indicado que los productos pueden seguir vendiéndose. Los intentos de contactar con la agencia para obtener comentarios fueron infructuosos.

"Está claro que la FDA tiene que actuar rápidamente y resolver las solicitudes restantes que tiene que ir", dijo Erika Sward, vicepresidente adjunto de la defensa nacional de la Asociación Americana del Pulmón. "Ellos han afirmado ir a través de millones de aplicaciones, pero cuando se deja a los productos con la mayor cuota de mercado en el mercado, es realmente sólo una gota en el cubo."

Sward y Myers sospechan que la FDA está siendo cauta y meticulosa al revisar las solicitudes de los principales fabricantes para que sus decisiones finales se sostengan en los tribunales.

La agencia ya se enfrenta a más de 45 demandas de empresas cuyos productos han sido denegados, dijo Myers.

"Esas solicitudes son quizás más completas y más sustanciales que muchos de los productos de las empresas más pequeñas", dijo Sward sobre las principales marcas de cigarrillos electrónicos. "También asumiría que la FDA está tratando de poner todos los puntos sobre las íes, porque mientras algunos de los fabricantes más pequeños están demandando a la FDA por las denegaciones de comercialización, están tratando de evitar grandes demandas de las grandes empresas".

La FDA también está lidiando con una importante laguna jurídica que algunas empresas están utilizando para seguir vendiendo productos aromatizados.

Puff Bar y otros fabricantes han empezado a vender cigarrillos electrónicos que contienen nicotina sintética. Las empresas afirman que esta "nicotina sin tabaco" no entra en la jurisdicción del Centro de Control del Tabaco de la FDA.

La FDA emitió una carta de advertencia contra Puff Bar en julio de 2020, en la que ordenaba a la empresa que retirara del mercado sus cigarrillos electrónicos desechables aromatizados porque no contaban con la autorización necesaria.

En respuesta, Puff Bar relanzó este mes de febrero una nueva fórmula de nicotina sintética que, según afirman, no entra en las normas actuales de la FDA para los productos de vapeo.

La nicotina sintética es un nuevo truco

La agencia ha dicho en un FAQ online que es posible que la nicotina sintética "no sea regulada por la FDA como un producto de tabaco", añadiendo que decidirá caso por caso.

Sin embargo, Sward y Myers creen que la FDA sigue teniendo poder de aprobación sobre estos productos. Aunque no sea un derivado del tabaco, la nicotina sintética sigue siendo un nuevo medicamento que debe ser regulado, argumentan.

"Para nosotros está claro que incluso si el Centro de Productos del Tabaco no tiene jurisdicción sobre estos productos, el Centro de Evaluación de Medicamentos puede hacer valer su jurisdicción sobre estos productos como medicamentos no aprobados, pero no lo ha hecho", dijo Myers.

La forma en que las empresas han estado promocionando sus productos de nicotina sintética parece justificar el tratamiento de la sustancia como una droga, dijo Linda Richter, PhD, vicepresidente de investigación y análisis de la prevención de la Asociación para Acabar con la Adicción.

"Muchas de las empresas que venden estos productos de nicotina sintética dicen: 'Oye, es más pura que la nicotina que proviene del tabaco, tiene estos excelentes ingredientes y no te va a hacer daño'. Lo promueven a través de los beneficios para la salud, lo que lo coloca bajo la autoridad de regulación de medicamentos de la FDA", dijo Richter.

Lo mejor sería que el Congreso interviniera en relación con la nicotina sintética, dijo Myers.

"La mejor solución posible sería que el Congreso aclarara la definición de producto del tabaco para incluir específicamente estos productos", dijo Myers. "De lo contrario, la FDA estará jugando al "whack-a-mole" desde ahora hasta el fin del mundo".

En general, la FDA se ha mostrado tímida ante la continua oposición de la industria del vaping, y debe redoblar sus esfuerzos, dijeron Myers y Sward.

"Han tenido más de tres meses de plazo del juez federal para hacer frente a estos productos, y es muy descorazonador que no lo hayan hecho hasta ahora", dijo Sward.

"La conclusión es que mientras los productos con sabor estén a la venta, los niños los consumirán. La única forma de proteger a los niños de los productos aromatizados es hacer que su venta sea ilegal", concluyó.

Sin embargo, la FDA podría estar simplemente superada y abrumada, dijo Richter.

"No sé si cuenta con el personal y los fondos necesarios para hacer frente a esta industria tan bien financiada, sobre todo teniendo en cuenta que hay mucha gente en el gobierno que no cree que las normas deban ser tan estrictas como lo son", dijo Richter.

"Incluso en el caso de un producto como los cigarrillos, que no tiene ningún valor añadido, los grupos de presión de la industria tabaquera están muy bien financiados y siguen restringiendo la normativa sobre los cigarrillos debido a sus intereses económicos", añadió.

Luego se pasa a un producto como el vapeo, que se presenta como algo más saludable, por lo que hay mucha gente en el Congreso y en los organismos reguladores que dicen: "Oye, tengamos cuidado con las restricciones porque podría disuadir a la gente de dejar de fumar". Ese es el panorama más turbio que permite que muchas cosas sigan adelante", concluyó Richter.

Más información

Partnership to End Addiction tiene más información sobre los nuevos productos de nicotina dirigidos a los niños.