La vacuna COVID de Pfizers para niños menores de 5 años podría estar disponible en breve
Por Carolyn Crist
1 de febrero de 2022 -- Las vacunas COVID-19 para niños menores de 5 años podrían estar disponibles a finales de febrero si se autorizan las inyecciones en las próximas semanas.
Se espera que Pfizer y BioNTech presenten la documentación a la FDA esta semana - potencialmente tan pronto como el martes - para solicitar la autorización de uso de emergencia para los niños de entre 6 meses y 5 años de edad. Los reguladores federales han instado a las empresas a presentar una solicitud pronto para que puedan empezar a revisar los datos para el proceso de dos disparos, dijeron varias fuentes a The Washington Post.
Pfizer y BioNTech han estado probando en los últimos meses una tercera dosis para este grupo de edad. En diciembre, un análisis demostró que el plan de dos inyecciones es seguro, pero no desencadenó una respuesta inmunitaria para las edades de 2 a 4 años tan fuerte como la observada en los adolescentes y los adultos. Pero las dos dosis sí crearon una respuesta inmunitaria protectora para los niños de entre 6 meses y 2 años.
Los datos sobre las terceras dosis no estarán disponibles hasta al menos finales de marzo, según el periódico, pero se ha animado a Pfizer y BioNTech a presentar datos para iniciar el proceso de revisión. Se espera que las empresas proporcionen datos actualizados sobre las terceras dosis cuando presenten la solicitud de la FDA.
Sabemos que dos dosis no son suficientes, y lo entendemos, dijo una de las fuentes al Post. La idea es seguir adelante y comenzar la revisión de dos dosis. Si los datos se mantiene en la presentación, usted podría comenzar los niños en su línea de base primaria meses antes que si usted no hace nada hasta que los datos de la tercera dosis viene en.
Un funcionario de la administración Biden dijo al periódico que los funcionarios federales de salud están interesados en que esto avance. El viernes, Pfizer presentó a los funcionarios federales de salud datos actualizados de los ensayos clínicos sobre las vacunas, informó el periódico.
Se espera que el grupo asesor externo de la FDA se reúna sobre la solicitud de dos dosis a mediados de febrero. También se espera que el grupo asesor sobre vacunas de los CDC se reúna para estudiar los datos.
La Academia Americana de Pediatría dijo que los padres con niños menores de 5 años se enfrentan a un momento especialmente difícil en esta pandemia.
Comprendemos la necesidad urgente de una vacuna segura y eficaz para ese grupo de edad, declaró al Post Mark Del Monte, director ejecutivo del grupo.
Estamos ansiosos por ver los datos y continuaremos siguiendo la ciencia, dijo.
La vacunación entre los niños que ya cumplen los requisitos ha sido lenta, informó el periódico, y a algunos funcionarios de salud les preocupa que pueda ser aún menor para los grupos de edad más jóvenes.
En las zonas en las que las vacunas han estado disponibles para las edades de 5 a 11 años desde principios de noviembre, alrededor del 28% de los niños han recibido al menos una dosis, según un nuevo informe de la Kaiser Family Foundation. Las tasas de vacunación varían según el estado, desde cerca del 11% en Misisipi hasta el 63% en Vermont la semana pasada.
