Cómo encontrar un ensayo clínico
Está intentando encontrar un ensayo clínico en el que participar?
Cada año, los investigadores reclutan a muchos voluntarios en estos ensayos para evaluar nuevos tratamientos médicos, fármacos o dispositivos. En última instancia, los ensayos clínicos buscan mejores formas de tratar diferentes enfermedades y afecciones. No sólo pueden beneficiarse los participantes en el ensayo, sino también los pacientes en el futuro.
Pero usted (o su médico) tiene que saber cómo encontrar esos ensayos.
Cómo encontrar un ensayo clínico
Un buen punto de partida es www.clinicaltrials.gov. Este sitio web, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, ofrece información sobre más de 125.000 ensayos clínicos en 180 países. Algunos de ellos están reclutando pacientes; otros ensayos han finalizado o han terminado.
Para iniciar la búsqueda:
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Vaya a www.clinicaltrials.gov.
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Haga clic en el enlace, "Buscar ensayos clínicos", en la página de inicio.
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Introduzca los términos de búsqueda, por ejemplo, una enfermedad o intervención y un lugar: "ataque al corazón" Y "aspirina" Y "California". Separe sus múltiples términos de búsqueda con una "AND" en mayúscula.
Si quiere ver todos los estudios listados para su condición, vea "Temas de estudio" en la parte derecha de la página principal. Encontrará cuatro enlaces que le permitirán enumerar todos los estudios por enfermedad, intervención farmacológica, ubicación o patrocinador.
Los estudios que están en fase de reclutamiento mencionan un patrocinador (por ejemplo, "Universidad de Michigan" o "Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre"). Más abajo en la página, también encontrará una persona de contacto, a la que puede dirigirse por teléfono o correo electrónico para preguntar sobre la participación.
¿Qué preguntas debe hacer?
Si encuentra un ensayo clínico que le interesa, no dude en hacer muchas preguntas para entender lo máximo posible. A continuación se presentan 13 preguntas útiles, señaladas por ClinicalTrials.gov, para discutir con los miembros del equipo sanitario que participan en el ensayo clínico:
Cuál es el objetivo del estudio?
Quién va a participar en el estudio?
Por qué creen los investigadores que el tratamiento experimental que se está probando puede ser eficaz? Se ha probado antes? Si es así, ¿en qué fase se encuentra el ensayo (véase más abajo)?
De qué tipo de pruebas y tratamientos experimentales se trata?
Cómo se comparan los posibles riesgos, efectos secundarios y beneficios del estudio con mi tratamiento actual?
Cómo podría afectar este ensayo a mi vida diaria?
Cuánto durará el juicio?
Será necesaria la hospitalización?
Quién pagará el tratamiento experimental?
Se me reembolsarán otros gastos?
Qué tipo de atención de seguimiento a largo plazo forma parte de este estudio?
Cómo sabré si recibo el placebo o el tratamiento experimental? Se me facilitarán los resultados de los ensayos?
Quién se encargará de mis cuidados?
Continúa
Las 4 fases de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en fases, cada una de ellas con un objetivo diferente. He aquí una descripción de las diferentes preguntas que los científicos tratan de responder durante cada fase:
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Fase I:
Se administra un tratamiento experimental a un pequeño grupo de personas (normalmente entre 20 y 80). El objetivo es comprender la mejor manera de administrar el nuevo tratamiento, comprobar su seguridad, encontrar un rango de dosis seguro e identificar los efectos secundarios.
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Fase II:
El fármaco o tratamiento que se está estudiando se administra a un grupo más amplio de personas (100-300) para probar su eficacia y seguir evaluando la seguridad. En esta fase, puede haber o no un grupo de control. Las personas de un grupo de control reciben la atención estándar pero no la terapia experimental; las personas de los grupos de tratamiento reciben la terapia experimental. Un grupo de control permite a los investigadores comparar la nueva terapia con otro tratamiento, un placebo o ningún tratamiento.
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Fase III:
Los investigadores administran el fármaco o tratamiento experimental a grandes grupos de personas (entre 1.000 y 3.000) para confirmar su eficacia, controlar los efectos secundarios, hacer comparaciones con los tratamientos de uso común y recopilar información que permita utilizar el fármaco o tratamiento experimental de forma segura. Durante esta fase, suele haber un grupo de control y un grupo de tratamiento. Las personas son asignadas al azar a uno de esos grupos; usted no puede elegir en qué grupo estará, y si hay un grupo de placebo, probablemente no sabrá si está recibiendo el placebo o la terapia experimental.
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Fase IV:
Esta fase de investigación tiene lugar después de que el fármaco o tratamiento del estudio haya recibido la aprobación de la FDA. Estos estudios posteriores a la comercialización reúnen información adicional, incluyendo los riesgos del fármaco, sus beneficios y su uso óptimo en una población más amplia.
