Pfizer inicia los ensayos clínicos de fase III de la vacuna antigripal de ARNm
Por Ralph Ellis
16 de septiembre de 2022 - La compañía farmacéutica Pfizer dice que ha comenzado a administrar su vacuna experimental contra la gripe de ARNm a algunos de los 25.000 adultos que participan en la fase III de los ensayos clínicos de la vacuna.
La empresa afirma que la vacuna, que utiliza la misma tecnología de ARNm que se empleó en la vacuna COVID-19 de la empresa, podría producirse más rápidamente que las vacunas antigripales tradicionales. Esto facilitaría la adaptación de una vacuna a la lucha contra las cepas de gripe que cambian constantemente.
"La flexibilidad de la tecnología de ARNm y su rápida fabricación podrían permitir una mejor adaptación de las cepas en años futuros, y en una situación de gripe pandémica, la tecnología de ARNm podría permitir la fabricación rápida y a gran escala de vacunas", dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
La empresa rival de Pfizer, Moderna, anunció el pasado mes de junio que había iniciado los ensayos clínicos de fase III de su propia versión de una vacuna contra la gripe con tecnología de ARNm. En un comunicado de prensa, Moderna dijo que se esperaba que el ensayo clínico inscribiera a 6.000 adultos en "países del hemisferio sur".
"Moderna se está preparando de forma proactiva para un estudio de confirmación de la eficacia de mRNA-1010 ya en la temporada de gripe del hemisferio norte 2022/2023, si es necesario", decía el comunicado.
Las vacunas antigripales actuales se cultivan en huevos de gallina y se producen para que coincidan con determinadas cepas de la gripe. En un complicado juego de adivinanzas, los científicos deben predecir la cepa dominante de la temporada de gripe hasta 6 meses antes de que ésta comience.
Los CDC estiman que la gripe provocó entre 12.000 y 52.000 muertes y entre 140.000 y 710.000 hospitalizaciones cada año entre 2010 y 2020, con un mayor impacto en los grupos raciales y étnicos minoritarios.
Pfizer dijo que el estudio de fase III sigue a los ensayos de fase II que mostraron que la vacuna es segura. La vacuna contra la gripe se basará en las cepas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud para el hemisferio norte en 2022-23, según el comunicado de prensa.
"Nuestra experiencia con los virus de ARN y la tecnología de ARNm nos ha proporcionado un conocimiento más profundo de la oportunidad de proporcionar vacunas más eficaces que podrían reducir aún más las tasas anuales de los resultados graves de las enfermedades virales como la gripe, incluyendo la hospitalización y la muerte", dijo en el comunicado de prensa Annaliesa Anderson, PhD, vicepresidente senior y director científico en la investigación y desarrollo de vacunas para Pfizer.
