La FDA aprueba un competidor del bótox que dura más tiempo
Por Cara Murez y Robin Foster Reporteros de HealthDay
Reportero de HealthDay
VIERNES, 9 de septiembre de 2022 (HealthDay News) -- Las personas que quieran mantener las arrugas a raya pronto tendrán una nueva opción ahora que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado el primer competidor del Botox en décadas.
Daxxify, fabricado por Revance Therapeutics Inc. en Nashville, Tennessee, se inyecta en la cara a lo largo de las líneas de preocupación. Dura más que el Botox, y alrededor del 80% de los usuarios no ven líneas faciales o las ven leves a los cuatro meses de la inyección. Para la mitad de los usuarios, el tratamiento duró seis meses, dijo la empresa en un comunicado.
"Los usuarios no tienen que ir una vez cada tres meses", dijo al New York Times el Dr. Balaji Prasad, que cubre las especialidades farmacéuticas como analista del Banco de Inversiones Barclays. "En un mundo en el que el tiempo es esencial, tener un producto con un factor de larga duración es extremadamente útil".
El nuevo fármaco entra ahora en el campo de los fármacos para inyecciones faciales, de 3.000 millones de dólares. También es un agente de bloqueo neuromuscular y una toxina botulínica, como el Botox de Abbvie.
"También abre la puerta a lo que podemos hacer con la terapéutica", dijo el director general de Revance, Mark Foley, al Times. "Si se piensa en las migrañas, la distonía cervical [una enfermedad neurológica que afecta a los músculos del cuello y los hombros], la vejiga hiperactiva, también hay una enorme oportunidad médica".
La empresa ha empezado a probar el fármaco en estos otros problemas médicos, dijo Foley. Mientras la empresa intentaba crear un producto que no necesitara aguja, descubrió una forma de utilizar la tecnología de péptidos para mantener el producto estable. Normalmente se utiliza proteína animal o suero humano.
El Botox también se utiliza para algo más que las arrugas. Es un tratamiento aprobado por la FDA para las migrañas crónicas desde 2010.
Entre los usuarios de Daxxify en los estudios de Revance hubo algunos que experimentaron efectos secundarios. Alrededor del 2% de las personas desarrollaron un párpado caído, mientras que alrededor del 6% experimentó dolor de cabeza, dijo la compañía.
El tratamiento basado en toxinas puede conllevar la posibilidad de otros efectos secundarios, como debilidad muscular general o dificultades respiratorias, advirtió la FDA. Los participantes en el estudio de Daxxify no mostraron ninguno de esos síntomas.
Revance había esperado inicialmente la aprobación de su producto en noviembre de 2020, pero los planes se pospusieron debido a las restricciones de viaje por la pandemia, informó el Times. Una inspección realizada finalmente en junio de 2021 encontró problemas con el proceso de control de calidad y el banco de células de trabajo de la empresa, que contienen el ingrediente activo del medicamento. Esas preocupaciones se resolvieron, informó el Times.
Más información
La Biblioteca Nacional de Medicina tiene más información sobre la toxina botulínica.
