Philips Respironics retira del mercado las mascarillas utilizadas con los dispositivos de respiración

Por Jay Croft

7 de septiembre de 2022 - El fabricante de dispositivos médicos Philips Respironics está retirando del mercado algunas máscaras utilizadas con aparatos de respiración debido al riesgo potencial de lesiones graves, según ha anunciado la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

Las máscaras tienen clips o correas magnéticas para la cabeza que pueden interferir con los dispositivos médicos metálicos implantados y causar lesiones o la muerte, dijo la FDA en su anuncio. Los daños pueden afectar a las personas que utilizan la mascarilla o a las que están cerca de ella.

"Las mascarillas retiradas las lleva el paciente cuando utiliza una máquina BiPAP o CPAP y tienen clips magnéticos para mantenerlas en su sitio", dice el comunicado de la FDA. "Las mascarillas retiradas son para uso de un solo paciente en el hogar o para uso de varios pacientes en el hospital u otros entornos clínicos".

Las mascarillas pueden utilizarse con máquinas BiPAP y CPAP de otros fabricantes.

Las mascarillas pueden afectar negativamente a las personas que utilizan dispositivos como marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables, stents metálicos y clips para aneurismas.

Los efectos potenciales incluyen presión sobre el ojo o el cerebro, latidos irregulares del corazón, falta de descarga, compresión del cerebro y convulsiones, dependiendo del dispositivo implantado.

Philips Respironics ha distribuido más de 17 millones de mascarillas con clips magnéticos, según la empresa.

La FDA dijo que la empresa ha recibido 14 informes de lesiones tras el uso de las mascarillas hasta el 30 de agosto. Entre ellas se incluyen interferencias en los marcapasos y fallos que obligan a su sustitución.

Reuters informó de que la FDA está trabajando con Philips en la situación y sigue vigilando la evolución de la situación.