La FDA advierte a Amazon, y a otras empresas, sobre productos no aprobados para eliminar las marcas de la piel
Por Heidi Splete
10 de agosto de 2022 -- La FDA ha enviado cartas de advertencia a tres empresas, entre ellas Amazon, por vender productos para la eliminación de lunares y etiquetas de la piel que la agencia no ha aprobado.
Además de Amazon, las otras dos empresas son Ariella Naturals, y Justified Laboratories.
Actualmente, ningún producto de venta libre está aprobado por la FDA para la eliminación de lunares y papilomas cutáneos en casa, y el uso de productos no aprobados podría ser peligroso para los consumidores, según la FDA. Estos productos pueden venderse como pomadas, geles, barras o líquidos, y pueden contener altas concentraciones de ácido salicílico u otros ingredientes nocivos. La venta de productos no aprobados a los consumidores infringe la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Dos de los productos que se venden en Amazon son el "Set de gel reparador y eliminador de lunares Deisana" y el "Suero corrector de lunares Skincell", según la carta enviada a Amazon.
Las cartas de advertencia advierten a las tres empresas de que tienen 15 días para subsanar las infracciones. Sin embargo, las cartas de advertencia no son una acción final de la FDA, según el comunicado.
"La rigurosa vigilancia de la agencia trabaja para identificar las amenazas a la salud pública y evitar que estos productos lleguen a nuestras comunidades", dijo Donald D. Ashley, JD, director de la Oficina de Cumplimiento en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el comunicado de prensa. "Esto incluye los casos en que los minoristas en línea como Amazon están involucrados en la venta interestatal de productos farmacéuticos no aprobados. Seguiremos trabajando con diligencia para garantizar que los minoristas en línea no vendan productos que violen la ley federal", añadió.
El comunicado dice que los lunares deben ser evaluados por un profesional de la salud, ya que los intentos de autodiagnóstico y tratamiento en casa podrían llevar a un retraso en el diagnóstico del cáncer, y potencialmente a su progresión.
Los productos comercializados para la eliminación casera de lunares, papilomas cutáneos y otras lesiones de la piel podrían causar lesiones, infecciones y cicatrices, según una actualización relacionada con los consumidores publicada por primera vez por la FDA en junio, que se actualizó tras el envío de las cartas de advertencia.
Se anima a los consumidores y a los profesionales de la salud a que informen de cualquier acontecimiento adverso relacionado con los productos para la eliminación de lunares o de papilomas cutáneos al programa de notificación de acontecimientos adversos MedWatch de la agencia.
La FDA también ofrece una guía en línea, BeSafeRx, con consejos para los consumidores sobre los posibles riesgos de utilizar farmacias en línea y cómo hacerlo de forma segura.
