El suministro de la vacuna contra la viruela del mono se amplía con la administración de dosis más pequeñas
Por Ernie Mundell
Reportero de HealthDay
MIÉRCOLES, 10 de agosto de 2022 (HealthDay) -- Mientras los estadounidenses en riesgo hacen largas colas en todo el país, tratando de conseguir la vacuna contra la viruela del mono Jynneos, las autoridades estadounidenses anunciaron el martes que modificarán las instrucciones de dosificación de la inyección para ayudar a estirar el suministro.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que en lugar de seguir con una inyección subcutánea estándar, que entraría profundamente en el tejido, el nuevo régimen se administrará justo debajo de la piel (por vía intradérmica) y a una quinta parte de la dosis habitual.
"Esto aumentará el número total de dosis disponibles para su uso hasta cinco veces", dijo la agencia en un comunicado.
"En las últimas semanas, el virus de la viruela del mono ha seguido propagándose a un ritmo que ha dejado claro que nuestro actual suministro de vacunas no podrá satisfacer la demanda actual", dijo en el comunicado el Dr. Robert Califf, Comisionado de la FDA. "La FDA exploró rápidamente otras opciones científicamente apropiadas para facilitar el acceso a la vacuna a todas las personas afectadas. Al aumentar el número de dosis disponibles, más individuos que quieran vacunarse contra la viruela del mono tendrán ahora la oportunidad de hacerlo."
Las personas que reciban la vacuna Jynneos seguirán necesitando dos dosis, administradas con un intervalo de cuatro semanas, ya que una dosis parece insuficiente para una protección duradera, añadió la FDA.
Hay pruebas que respaldan la idea de que dos dosis, incluso cuando se administran en una dosis mucho menor, pueden proteger contra la viruela del mono.
"Los datos de un estudio clínico de 2015 sobre la vacuna contra la viruela del mono evaluaron una serie de dos dosis administradas por vía intradérmica en comparación con la subcutánea", explicó la agencia. "Los individuos que recibieron la vacuna por vía intradérmica recibieron un volumen menor (una quinta parte) que los individuos que recibieron la vacuna por vía subcutánea".
El estudio descubrió que "la administración intradérmica produjo una respuesta inmunitaria similar a la subcutánea, lo que significa que los individuos de ambos grupos respondieron a la vacunación de forma similar", dijo la FDA.
Las personas que recibieron la dosis intradérmica más pequeña de la vacuna contra la viruela del mono tuvieron menos dolor durante la inyección, aunque tendieron a tener más enrojecimiento y picor alrededor del lugar de la inyección.
Basándose en los resultados del estudio, "la FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de JYNNEOS superan los riesgos conocidos y potenciales para los usos autorizados", dijo la agencia.
Las nuevas normas de dosificación se producen después de que la Administración Biden declarara la viruela del mono como una emergencia de salud pública el 4 de agosto. En la actualidad se conocen casi 9.500 casos de esta dolorosa enfermedad en todo Estados Unidos, y la gran mayoría de los casos se dan entre hombres homosexuales y bisexuales.
Se requiere un contacto físico estrecho para transmitir la enfermedad, cuyos síntomas incluyen una dolorosa erupción en los genitales y/o el ano y "en otras zonas como las manos, los pies, el pecho, la cara o la boca", según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.
Otros síntomas son fiebre, escalofríos, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y síntomas respiratorios. La enfermedad suele resolverse en dos o cuatro semanas, según los CDC.
Desde el inicio del brote, los estadounidenses con riesgo de contraer la viruela del mono se han visto frustrados por la falta de suministro de la vacuna Jynneos, lo que ha motivado las nuevas directrices de dosificación de la FDA.
Según Associated Press, las nuevas normas de dosificación deberían ampliar las actuales reservas de unas 440.000 dosis completas de la vacuna Jynneos a más de 2 millones de dosis más pequeñas.
"Es seguro, es eficaz y ampliará significativamente el volumen de dosis de vacunas disponibles para las comunidades de todo el país", dijo a AP Robert Fenton, coordinador de la respuesta a la viruela del mono de la Casa Blanca.
No todos están tan seguros.
"Nos preocupa mucho la escasa investigación que se ha realizado sobre esta dosis y método de administración, y tememos que dé a la gente una falsa sensación de confianza de que están protegidos", dijo David Harvey, de la Coalición Nacional de Directores de ETS, en un comunicado.
La técnica intradérmica de administración de una vacuna requiere más delicadeza que una inyección estándar, ya que la aguja debe pasar por debajo de la capa superior de la piel. Aun así, un experto dijo a la AP que la mayoría de los profesionales deberían estar familiarizados con el método.
"La administración intradérmica es ciertamente algo que se ha utilizado para otras vacunas, incluida la de la viruela, que se administró a cientos de millones de personas durante el siglo XX", dijo Anne Rimoin, directora del Centro de Salud Global y de Inmigrantes de la UCLA.
Los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. también tienen previsto realizar su propio ensayo de administración intradérmica de la vacuna contra la viruela del mono.
Más información
Más información sobre la viruela del mono en los CDC.
