Los nuevos refuerzos de Omicron COVID están a punto de llegar: Lo que hay que saber ahora
Por Nick Tate
4 de agosto de 2022 - Se espera que los nuevos refuerzos de la vacuna COVID-19, dirigidos a las nuevas cepas de Omicron del virus, se desplieguen en todo Estados Unidos en septiembre, un mes antes de lo previsto, según ha anunciado esta semana la administración Biden.
Moderna ha firmado un contrato federal de 1.740 millones de dólares para suministrar 66 millones de dosis iniciales del refuerzo "bivalente", que incluye la cepa original del virus "ancestral" y elementos de las variantes Omicron BA.4 y BA.5. Pfizer también anunció un acuerdo de 3.200 millones de dólares en Estados Unidos para otras 105 millones de vacunas. Ambos proveedores de vacunas han firmado opciones para proporcionar millones de refuerzos más en los próximos meses.
Alrededor del 83,5% de los estadounidenses han recibido al menos una inyección de COVID-19, con un 71,5% totalmente vacunado con la serie inicial, un 48% recibiendo una inyección de refuerzo y un 31% dos refuerzos, según los CDC. Con unos 130.000 nuevos casos de COVID al día y unas 440 muertes, las autoridades afirman que los refuerzos actualizados pueden ayudar a frenar esas cifras al centrarse en las cepas Omicron, altamente transmisibles y de amplia circulación.
Las autoridades sanitarias federales todavía están ultimando los detalles de las directrices y recomendaciones sobre quién debe recibir los refuerzos, que se espera que provengan de los CDC y la FDA. Por el momento, las autoridades han decidido no ampliar la posibilidad de recibir una segunda dosis de refuerzo de las vacunas existentes, que ahora sólo se recomiendan a los adultos mayores de 50 años y a los mayores de 12 años con inmunodeficiencias. Se aconseja que los niños de 5 a 11 años reciban un único refuerzo, 5 meses después de su serie de vacunas inicial.
Para conocer lo que se puede esperar de los CDC y la FDA, hemos hablado con Keri Althoff, doctora en epidemiología de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins. A continuación, extractos de la entrevista.
P: Según lo que sabemos ahora, ¿quién debería recibir uno de estos nuevos refuerzos bivalentes?
R: Por supuesto, hay un proceso en relación con las recomendaciones específicas, pero parece que habrá una recomendación para que todas las personas reciban este refuerzo bivalente, similar al primer refuerzo. Y es probable que haya un marco de tiempo recomendado desde el último refuerzo.
En este momento, tenemos una recomendación para los adultos mayores de 50 años o los adultos que corren un mayor riesgo de padecer una enfermedad grave relacionada con el COVID [para que reciban] una segunda dosis de refuerzo. Para ellos, probablemente habrá un calendario que diga que deben recibir el refuerzo si han pasado X meses o más desde su segundo refuerzo; o X meses o más desde su primer refuerzo, si sólo han recibido uno.
P: ¿Qué ocurre con las mujeres embarazadas o con las que reciben tratamiento para enfermedades crónicas?
R: Me imagino que una vez que esta vacuna bivalente esté disponible, se recomendará a todos los adultos.
P: ¿Y para los niños?
R: Es una buena pregunta. Es algo que he estado investigando, [y] creo que los padres están realmente interesados en esto. Se supone que la mayoría de los niños, de 5 años en adelante, deben recibir un refuerzo con una sola vacuna, si les faltan X días para su serie de vacunas primarias. Por supuesto, los niños de entre 6 meses y 4,99 años aún no son elegibles [para recibir refuerzos].
Como padre, me encantaría que mis hijos pudieran recibir la vacuna de refuerzo bivalente. Sería estupendo que estos boosters transmitieran alguna protección adicional a la que los niños pudieran acceder antes de que los enviemos al colegio este otoño. Pero hay dudas sobre si eso va a ocurrir o no.
P: Si nunca han recibido un refuerzo, sino sólo la serie de vacunas preliminares, ¿necesitan recibir esos refuerzos anteriores antes de recibir la nueva vacuna de refuerzo bivalente?
R: No creo que sea un requisito, sino que se restrinja el refuerzo bivalente sólo a aquellos que ya están vacunados o al día en sus vacunas en el momento en que el refuerzo bivalente esté disponible. Pero eso lo decidirá el comité de recomendación de vacunas [de los CDC].
P: ¿Existen nuevos riesgos asociados a estos refuerzos, ya que se han desarrollado tan rápidamente?
R: No. Seguimos supervisando esta tecnología, y con todas las vacunas de ARNm que se han administrado, se ha visto cómo se ha llevado a cabo toda esa supervisión con la detección, por ejemplo, de diferentes formas de inflamación del tejido cardíaco y a quién puede afectar. Así que esos sistemas de control funcionan, y funcionan muy, muy bien, por lo que podemos detectar esas cosas. Y sabemos que estas vacunas son definitivamente seguras.
P: A algunos expertos en salud les preocupa que la "fatiga de las vacunas" afecte a la campaña de refuerzo. ¿Cuál es su opinión?
R: Hemos visto esta fatiga en la proporción de individuos que se refuerzan con una primera dosis de refuerzo e incluso con una segunda. Pero tener esas primeras dosis de refuerzo junto con esta nueva dosis de refuerzo bivalente es importante, porque básicamente lo que estamos haciendo es preparar el sistema inmunitario.
Intentamos acelerar el proceso para que el sistema inmunitario de la gente se ponga al día, de modo que cuando el virus se cruce en nuestro camino -como sabemos que ocurrirá, debido a estas cepas de Omicron que son altamente infecciosas y que están azotando nuestras comunidades- podamos conseguir el mayor nivel de inmunidad de la población y no acabemos en el hospital.
P: ¿Qué otros retos ve para convencer a los estadounidenses de que se vacunen de nuevo?
R: Una de las cosas que he escuchado mucho, y que me pone muy nerviosa, es que la gente dice: "Oh, me vacuné completamente, me puse o no me puse el refuerzo, y de todas formas tuve COVID y realmente no fue nada, no me pareció gran cosa, y por eso no me voy a reforzar más". Todavía no estamos en un lugar en el que esas directrices se están revirtiendo de ninguna manera, forma o manera. Todavía tenemos personas muy vulnerables a las enfermedades graves y a la muerte en nuestras comunidades, y estamos viendo cientos de muertes cada día.
Hay consecuencias, aunque no sea en la gravedad de la enfermedad, es decir, la hospitalización y la muerte. Y no dejemos que la calidad real de la vacuna sea tan exitosa que pueda mantenerte fuera del hospital. No confundas eso con "no necesito otra".
P: A diferencia de la vacuna antigripal, que se reformula cada año para adaptarse a las cepas en circulación, los nuevos refuerzos de COVID ofrecen protección contra las cepas más antiguas, además de las más nuevas. ¿Por qué?
R: Se trata de crear una respuesta inmunitaria más amplia en los individuos para que, a medida que surjan más cepas, como es probable, podamos crear una respuesta inmunitaria más amplia en la población [contra todas las cepas]. Nuestros cuerpos individuales están viendo las diferencias de estas cepas a través de la vacunación que ayuda a todos a mantenerse sanos.
P: No se han realizado ensayos clínicos de estos nuevos refuerzos de ARNm. ¿Qué tan sólidas son las pruebas de que serán eficaces contra las variantes emergentes de Omicron?
R: Ha habido algunos estudios -algunos muy buenos- en los que se han analizado cosas como los anticuerpos neutralizantes, que utilizamos como sustituto de los ensayos clínicos. Pero eso no es lo mismo que estudiar el resultado de interés, que serían las hospitalizaciones. Así pues, parte del reto consiste en poder decir: "Bien, esto es lo que sabemos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas anteriores... y ¿cómo podemos relacionarlo con los resultados de estos nuevos refuerzos en una fase anterior [antes] de que se disponga de datos clínicos?"
P: ¿Cuánto tiempo durarán las protecciones de los nuevos refuerzos?
R: El tiempo sigue siendo una incógnita, pero, por supuesto, lo que desempeña un papel importante es qué cepas de COVID están circulando. Si preparamos estos refuerzos que son específicos de Omicron, y luego surge algo totalmente nuevo... tenemos que ser más ágiles porque las variantes están superando lo que somos capaces de hacer.
Esto resulta ser un poco un juego de probabilidades: a mayor infección, mayor replicación del virus; a mayor replicación, mayor oportunidad de mutaciones y variantes posteriores.
P: ¿Qué hay de una vacuna combinada contra la gripe y el COVID?
R: Mis hijos, a los que, como a la mayoría de los niños, no les gustan las vacunas, siempre me dicen: "Mamá, ¿por qué no pueden poner la vacuna de la gripe y la de la COVID en la misma inyección?". Y yo les digo: "Oh, de tus labios a los oídos de algún científico".
En un momento como éste, en el que la tecnología del ARNm ha trastocado totalmente lo que podemos hacer con las vacunas, de una forma tan buena, creo que deberíamos ir más allá de los límites, porque eso sería increíble.
P: Si ha recibido una vacuna COVID sin ARNm, como las producidas por Johnson & Johnson y Novavax, ¿debe recibir también un refuerzo de ARNm?
R: En este momento, las directrices de los CDC establecen que si su serie de vacunas primarias no fue con una vacuna de ARNm, está bien que se refuerce con una de ARNm, y de hecho se recomienda hacerlo. Así que eso no va a cambiar con el refuerzo bivalente.
P: ¿Es correcto vacunarse contra la gripe y recibir un refuerzo de COVID al mismo tiempo, como han recomendado los CDC con las vacunas anteriores?
R: No preveo que haya recomendaciones en contra. Pero también diría que hay que estar atentos a las recomendaciones que salgan este otoño sobre los refuerzos bivalentes.
Espero que en las recomendaciones que hagan los CDC sobre los refuerzos de COVID, digan que también hay que pensar en vacunarse contra la gripe. También podrías ponerte primero el refuerzo de COVID y luego, en octubre, la vacuna contra la gripe.
P: Una vez que te hayas vacunado por completo, ¿es seguro dejar de usar la mascarilla, de distanciarte socialmente, de evitar los espacios cerrados con mucha gente y de tomar otras precauciones para evitar la COVID-19?
R: El virus va a hacer lo que hace, que es infectar a quien pueda, y hacer que enferme. Por lo tanto, si ves mucha transmisión en la comunidad -sabes quién está enfermo de COVID en las escuelas de tus hijos, sabes en tu lugar de trabajo y cuando la gente sale- eso sigue indicando que hay un aumento en la circulación del virus. Por tanto, fíjate en eso para entender cuál es tu riesgo.
Si conoce a alguien o tiene un colega que está embarazada o inmunodeprimido, piense en cómo puede protegerlo con el uso de mascarillas, aunque sea sólo cuando esté en reuniones individuales a puerta cerrada con esa persona.
Por lo tanto, la pregunta sobre el uso de mascarillas es importante, y es importante que la gente siga usando esas mascarillas la semana antes de ir a ver a la abuela, por ejemplo, para reducir aún más el riesgo y no traer nada aquí.
El riesgo comunitario de alto nivel en todo el país es alto en este momento. COVID está aquí.
