La psoriasis es una enfermedad cutánea común que afecta a 125 millones de personas en todo el mundo, y alrededor del 30% de los que viven con psoriasis también desarrollarán artritis psoriásica.
La medicación ha demostrado ser eficaz para controlar los síntomas de la artritis psoriásica (PsA), que incluyen sensibilidad e inflamación articular, fatiga, rigidez matutina y reducción de la amplitud de movimiento, pero puede llevar tiempo encontrar el tratamiento adecuado (o la combinación de tratamientos) y algunos tienen efectos secundarios a corto y largo plazo.
Los investigadores siempre están buscando nuevos tratamientos para la APS, y los ensayos clínicos pueden ayudar.
Cómo funcionan los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que evalúan la eficacia de nuevos tratamientos, encuentran las dosis adecuadas de medicamentos, buscan efectos secundarios y deciden si los tratamientos que se prueban son seguros y eficaces.
Los investigadores deben presentar su propuesta de ensayo clínico a la FDA para obtener la aprobación para realizar los estudios. La FDA también utiliza los resultados de los ensayos clínicos para determinar si los nuevos tratamientos para la APs son lo suficientemente seguros y eficaces como para ser aprobados para su uso en pacientes.
Los ensayos clínicos se dividen en cuatro fases:
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Fase I: Estos estudios reclutan pequeños grupos de participantes para probar si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces. Cuando los investigadores ven que el tratamiento es útil, pasa a la siguiente fase de pruebas.
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Fase II: Un ensayo clínico de fase II puede incluir varios centenares de participantes y está diseñado para seguir probando si un tratamiento es seguro y eficaz. En comparación con los ensayos clínicos de fase I, que duran unos pocos meses, los ensayos clínicos de fase II pueden durar hasta 2 años.
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Fase III: Una vez que un tratamiento ha pasado a un ensayo clínico de fase III, los investigadores reclutan a miles de participantes y vigilan los efectos secundarios durante períodos más largos. La FDA utiliza los resultados de los ensayos de fase III para aprobar los tratamientos que muestran resultados positivos.
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Fase IV: Estos estudios tienen lugar después de que se hayan aprobado los nuevos tratamientos e incluyen poblaciones más amplias y diversas que las incluidas en los ensayos clínicos de fase I, II y II y hacen un seguimiento de los pacientes durante períodos más largos.
Desde el punto de vista de la investigación, los ensayos clínicos permiten a los científicos aprender más sobre cómo los nuevos tratamientos para la artritis psoriásica pueden ayudar a los pacientes.
Los ensayos clínicos también ayudan a los pacientes. Usted tiene acceso a nuevos tratamientos para la APS y a proveedores de atención médica que están a la vanguardia de la investigación sobre la artritis psoriásica, además del beneficio de saber que está ayudando a los investigadores en su búsqueda de una cura para la artritis psoriásica y ayudando a otros que viven con la enfermedad.
Cómo han ayudado los ensayos clínicos anteriores a la artritis psoriásica
Ha aumentado considerablemente el número de opciones para tratar la artritis psoriásica. De hecho, la FDA aprobó tres nuevos medicamentos para tratar la artritis psoriásica entre 2013 y 2017 después de que los ensayos clínicos mostraran resultados positivos para las tres terapias.
A veces, los ensayos clínicos ayudan a los investigadores a comprender mejor cuándo ciertos tratamientos son ineficaces. En 2021, los investigadores completaron un ensayo clínico que exploró si el cannabidiol (aceite de CBD) podía ayudar a controlar los síntomas de la artritis psoriásica; el estudio resultante no encontró diferencias significativas en el dolor reportado entre los que tomaron CBD.
El número de tratamientos para la APS ha aumentado, pero los investigadores creen que es necesario seguir probando posibles nuevas terapias con ensayos clínicos para mejorar la atención.
Qué se está estudiando ahora para la artritis psoriásica?
Los investigadores siempre están lanzando nuevos ensayos clínicos para probar nuevas opciones de tratamiento para la artritis psoriásica. También estudian otros aspectos de la APS, desde la prevención y el diagnóstico hasta la actividad de la enfermedad y los cambios en el estilo de vida. Algunos de los ensayos clínicos actualmente en curso son:
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Prueba de la eficacia de un probiótico dietético para reducir la actividad de la enfermedad.
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Comparación de las radiografías para evaluar el daño articular a largo plazo y valorar los factores que podrían predecir a los enfermos de APS con mayor riesgo de padecer una enfermedad grave.
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Evaluar el impacto de la dieta en los síntomas de la PsA y la gravedad de la enfermedad.
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Determinar los factores que afectan a la disposición a seguir un régimen de medicación.
Nuevos ensayos clínicos están reclutando participantes todo el tiempo.
Qué puedo esperar de formar parte de un ensayo clínico?
Aunque los ensayos clínicos para la APS prueban una serie de tratamientos o estrategias de prevención, todos seguirán pasos similares: Se le asignará aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control, se le dará una lista de instrucciones a seguir y se le pedirá que programe citas de seguimiento durante el ensayo que podrían incluir la recogida de muestras de orina, la realización de extracciones de sangre y otros exámenes de salud para que los investigadores puedan recopilar datos.
Algunos ensayos clínicos reembolsan los gastos de viaje, aparcamiento y alojamiento, o bien ofrecen un pequeño estipendio a los participantes.
Los investigadores pueden decidir poner fin a un ensayo clínico antes de tiempo si hay pruebas claras de que el tratamiento es eficaz, si hay falta de interés, si los participantes experimentan efectos secundarios graves, si los daños son mayores que los beneficios o si se publican otras investigaciones similares que hacen que el ensayo clínico sea irrelevante.
Es importante que hable con su médico antes de inscribirse en un ensayo clínico. Si decide solicitarlo, estas son algunas preguntas que debe hacer al coordinador del ensayo clínico:
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Cuál es el objetivo del ensayo clínico?
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Cuáles son los posibles beneficios, efectos secundarios y riesgos del ensayo clínico?
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Si el tratamiento funciona, ¿puedo continuar con él una vez finalizado el ensayo?
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Qué ocurre con los datos recogidos en el ensayo?
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Se me informará de los resultados del ensayo?
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Tendrá mi proveedor de atención médica acceso a los registros médicos del ensayo clínico?
Cuanta más información tenga sobre los objetivos de un ensayo clínico y sobre cómo podría ayudarle a usted (y a otras personas) a vivir mejor con la artritis psoriásica, más capacitado estará para tomar una decisión sobre su participación.
