No ignore una curvatura con un bulto en la erección. Inicia una conversación.
Para los hombres adultos con enfermedad de Peyronie que tienen una "placa" palpable y una curvatura del pene superior a 30 grados cuando se inicia el tratamiento
Pregunte a su profesional de la salud (HCP) sobre XIAFLEX®, el único tratamiento no quirúrgico aprobado por la FDA para hombres adultos que tienen una "placa" que se puede sentir y una curva en su pene mayor de 30 grados al inicio de la terapia.
Consulte la Información de seguridad importante que aparece a continuación.
¿QUÉ ES LA ENFERMEDAD DE PEYRONIE Y CÓMO PUEDE AYUDAR XIAFLEX A LOS HOMBRES ADECUADOS?
CONOZCA MÁS
Hablar de la enfermedad de Peyronie (EP) puede no ser fácil. Su profesional de la salud puede ayudarle
Hablar de la EP puede ser difícil, pero tender la mano es el primer paso. Los urólogos son médicos especializados en el tratamiento de la salud urológica y sexual de los hombres. Póngase en contacto con un urólogo y mantenga una conversación abierta y honesta sobre sus síntomas y sus opciones de tratamiento, incluido XIAFLEX, un tratamiento no quirúrgico para la EP que podría ser adecuado para usted
¿Quién administra XIAFLEX® (colagenasa de clostridium histolyticum)?
XIAFLEX sólo debe ser administrado por un HCP con experiencia en el tratamiento de enfermedades urológicas y que haya completado la formación requerida para el uso de XIAFLEX para tratar la enfermedad de Peyronie. Es posible que su HCP o urólogo tenga que remitirle a un urólogo con formación en XIAFLEX que reúna estos requisitos.
Estas son algunas de las preguntas que puede consultar con su médico:
DESCARGUE ESTA GUÍA ÚTIL PARA SU CITA
Por qué tengo una curva en mi erección?
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Es la enfermedad de Peyronie?
Si tengo la enfermedad de Peyronie, ¿es XIAFLEX adecuado para mí?
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La curvatura de mi erección es mayor de 30 grados?
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Tengo una placa que se puede palpar?
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La placa afecta a la uretra (el conducto del pene por el que fluye la orina)? No reciba XIAFLEX si tiene esto.
Cuáles son los posibles efectos secundarios de XIAFLEX?
Existen otros tratamientos aprobados por la FDA para la enfermedad de Peyronie?
Qué implica el tratamiento con XIAFLEX?
Está usted capacitado para administrar XIAFLEX? Si no es así, ¿puede remitirme a alguien que lo esté?
INDICACIÓN e INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No reciba XIAFLEX® (colagenasa clostridium histolyticum) si:
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la placa de Peyronie a tratar afecta al "tubo" por el que pasa la orina (uretra).
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es alérgico a la colagenasa clostridium histolyticum o a cualquiera de los ingredientes de XIAFLEX, o a cualquier otro producto de colagenasa. Consulte el final de la Guía del Medicamento para obtener una lista completa de los ingredientes de XIAFLEX.
XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Fractura del pene (rotura corporal) u otras lesiones graves en el pene. Recibir una inyección de XIAFLEX puede causar daños en los conductos de su pene llamados cuerpos. Después del tratamiento con XIAFLEX, uno de estos tubos puede romperse durante una erección. Esto se denomina rotura de los cuerpos o fractura del pene. Esto podría requerir una intervención quirúrgica para arreglar la zona dañada. El daño en su pene podría no mejorar después de una ruptura corporal.
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Después del tratamiento con XIAFLEX, los vasos sanguíneos de su pene también pueden romperse, haciendo que la sangre se acumule bajo la piel (hematoma). Esto podría requerir un procedimiento para drenar la sangre de debajo de la piel. Si aparece un hematoma, puede desarrollarse una necrosis de la piel y de los tejidos blandos (muerte de las células de la piel) en esa zona, lo que podría requerir una intervención quirúrgica.
Los síntomas de la rotura corporal u otra lesión grave en el pene pueden ser:
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Un sonido o sensación de estallido en el pene erecto
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Pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección
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dolor en el pene
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Moretones de color púrpura e hinchazón de su pene.
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Dificultad para orinar o sangre en la orina.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas de rotura corporal o lesión grave en el pene mencionados anteriormente.
No tenga relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual entre la primera y la segunda inyección de un ciclo de tratamiento.
No tenga relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual durante al menos 4 semanas después de la segunda inyección de un ciclo de tratamiento con XIAFLEX y después de que haya desaparecido cualquier dolor e hinchazón.
XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie sólo está disponible a través de un programa restringido llamado Programa de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de XIAFLEX.
Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia. Pueden producirse reacciones alérgicas graves en las personas que reciben XIAFLEX, porque contiene proteínas extrañas.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica después de una inyección de XIAFLEX:
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urticaria
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cara hinchada
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problemas para respirar
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dolor en el pecho
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presión arterial baja
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mareos o desmayos
Reacciones de dolor de espalda. Después de recibir una inyección de XIAFLEX para la enfermedad de Peyronie, puede sentir repentinamente un dolor de espalda, incluyendo un fuerte dolor lumbar que se traslada a las piernas, los pies, el pecho y los brazos. El dolor de espalda también puede incluir espasmos y dificultar la marcha. Estos síntomas suelen desaparecer en 15 minutos o menos, pero pueden durar más.
Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor de espalda repentino, dolor en el pecho o dificultad para caminar después de una inyección.
Antes de recibir XIAFLEX, informe a su proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a una inyección anterior de XIAFLEX, si tiene un problema de hemorragia, si ha recibido XIAFLEX para otra afección o si tiene alguna otra afección médica. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre y con receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. El uso de XIAFLEX con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Dígale especialmente a su médico si toma medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes). Si se le indica que deje de tomar un anticoagulante antes de la inyección de XIAFLEX, su proveedor de atención médica debe indicarle cuándo debe volver a tomar el anticoagulante. Si no está seguro, pida a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos.
¿Qué debo evitar mientras recibo XIAFLEX? Evite las situaciones que puedan provocar un esfuerzo de los músculos del estómago (abdominales), como el esfuerzo durante la defecación.
No utilice un dispositivo de erección por vacío durante su tratamiento con XIAFLEX.
XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo un aumento de la posibilidad de sangrado. Las personas que reciben XIAFLEX pueden sufrir hemorragias o hematomas en el lugar de la inyección. Hable con su proveedor de atención médica si tiene problemas de coagulación de la sangre. XIAFLEX puede no ser adecuado para usted.
Los efectos secundarios más comunes con XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie incluyen:
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una pequeña acumulación de sangre bajo la piel en el lugar de la inyección (hematoma)
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Hinchazón en el lugar de la inyección o a lo largo del pene
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Dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección, a lo largo de su pene y por encima de su pene
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Moretones en el pene
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Picor en el pene o en el escroto (genitales)
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erección dolorosa
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Problemas de erección (disfunción eréctil).
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Cambios en el color de la piel del pene.
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Ampollas en el lugar de la inyección.
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dolor con las relaciones sexuales
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un bulto en el lugar de la inyección (nódulo)
Se han notificado eventos de desmayo (desmayo) y casi desmayo en algunos pacientes tratados con XIAFLEX.
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XIAFLEX. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico.
¿Qué es XIAFLEX?
XIAFLEX es un medicamento de prescripción que se utiliza para tratar a los hombres adultos con la enfermedad de Peyronie que tienen una "placa" palpable y una curvatura en el pene superior a 30 grados cuando se inicia el tratamiento.
No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.
Haga clic para ver la información de prescripción completa, incluyendo el recuadro de advertencia y la guía del medicamento.
Esta información sobre el producto está destinada únicamente a los residentes de los Estados Unidos.
La información contenida en este sitio web no debe sustituir a la consulta con su médico o profesional de la salud.
Le animamos a que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
médico no respalda ningún producto, servicio o tratamiento específico.
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