La FDA revisará a fondo sus programas de alimentos y tabaco
Por Cara Murez y Robin Foster Reporteros de HealthDay
Reportero de HealthDay
JUEVES, 21 de julio de 2022 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. iniciará una revisión exhaustiva de sus programas de alimentos y tabaco en medio de una escasez de fórmula infantil de alto perfil y las recientes decisiones sobre los cigarrillos electrónicos.
El Comisionado de la FDA, Robert Califf, anunció por primera vez la revisión el martes, y luego apareció en una audiencia del subcomité del Senado sobre la seguridad alimentaria el miércoles, llamando al programa de alimentos "una de mis principales prioridades absolutas", informó la CNN.
"Mi evaluación es que el programa de alimentos cuenta con un personal muy dedicado, no puedo dejar de destacar lo duro que trabajan y la profundidad de sus conocimientos", dijo Califf durante la audiencia del subcomité. "Pero están trabajando en un entorno subóptimo que necesita ser reformado. En consecuencia, hemos iniciado una revisión completa del programa de alimentos".
En los comentarios iniciales de la audiencia, la senadora Tammy Baldwin, presidenta del Subcomité de Agricultura, Desarrollo Rural, Administración de Alimentos y Medicamentos y Agencias Relacionadas, dijo que la "FDA tiene que mejorar".
"La falta de comunicación, las formas de pensar anticuadas y la falta general de liderazgo han afectado negativamente a la agencia", dijo Baldwin. "Siguen existiendo serias preocupaciones sobre la prioridad que la FDA da a la seguridad alimentaria y los pasos en falso que han llevado a brotes o escasez crítica y a que las personas enfermen".
Durante la escasez de fórmulas infantiles de esta primavera, la FDA facilitó la importación de algunas fórmulas de otros países, y la agencia planea trabajar con los fabricantes extranjeros para permitir que sus productos se vendan permanentemente en Estados Unidos.
Pero los productos alimentarios no son el único ámbito de preocupación de la agencia.
La FDA también fue noticia en junio cuando ordenó a una popular marca de cigarrillos electrónicos, Juul Labs, que retirara todos sus productos del mercado estadounidense. Pero en julio, la agencia suspendió temporalmente la prohibición mientras la empresa apela la acción de la agencia.
"Hace poco más de 13 años, el Congreso encargó a la FDA la regulación de los productos del tabaco", dijo Califf en un comunicado de prensa de la agencia anunciando las revisiones. "En los años siguientes, hemos hecho importantes progresos y hemos tomado decisiones de regulación sobre una amplia gama de millones de productos. Sin embargo, nos esperan retos aún mayores a la hora de determinar cómo la agencia navegará por complejas cuestiones de política y determinará las actividades de aplicación para un número cada vez mayor de productos novedosos que podrían tener consecuencias significativas para la salud pública."
Califf fue comisionado de la FDA durante el último año de mandato del ex presidente Barack Obama y fue confirmado de nuevo en el cargo en febrero.
"En febrero de 2022, me reincorporé a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. como comisionado de Alimentos y Medicamentos, tras haber desempeñado el cargo cinco años antes. Desde mi regreso, la agencia ha tomado muchas acciones significativas que benefician a la salud pública. Sin embargo, al mismo tiempo, la agencia se ha enfrentado a una serie de desafíos que han puesto a prueba nuestros marcos regulatorios y han estresado las operaciones de la agencia, lo que me ha llevado a examinar más de cerca cómo hacemos negocios", dijo Califf.
Durante la audiencia del subcomité, añadió que un informe sobre la revisión estaría listo en un plazo de 60 días hábiles tras su inicio.
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