La FDA concede la autorización de emergencia para la vacuna COVID de Novavax
Por Aaron Gould Sheinin
13 de julio de 2022 -- Los estadounidenses podrían tener pronto una cuarta opción para las vacunas COVID-19 después de que la FDA haya concedido hoy la autorización de uso de emergencia a una vacuna de dos inyecciones de Novavax.
La vacuna está autorizada sólo para adultos. Si los CDC siguen su ejemplo y aprueban su uso, Novavax se uniría a Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson en el mercado estadounidense. Se espera que un panel de asesores de los CDC examine la nueva entrada el 19 de julio.
La vacuna Novavax es sólo para aquellos que aún no han sido vacunados en absoluto.
"La autorización de hoy ofrece a los adultos de Estados Unidos que aún no han recibido la vacuna COVID-19 otra opción que cumple con los rigurosos estándares de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia", dijo el comisario de la FDA, el doctor Robert Califf, en un comunicado. "Las vacunas contra la COVID-19 siguen siendo la mejor medida preventiva contra la enfermedad grave causada por la COVID-19 y animo a todos los que reúnan los requisitos para recibir la vacuna contra la COVID-19, pero que aún no la hayan recibido, a que consideren hacerlo".
La vacuna Novavax está basada en proteínas, lo que la hace diferente de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna. Contiene elementos inofensivos de la proteína real de la espiga del coronavirus y un ingrediente conocido como adyuvante que mejora la respuesta inmunitaria del paciente.
En los ensayos clínicos se comprobó que la vacuna tenía una eficacia del 90,4% en la prevención de la COVID-19 leve, moderada o grave. Sólo 17 pacientes de 17.200 desarrollaron COVID-19 tras recibir las dos dosis.
Sin embargo, la FDA dijo que la vacuna de Novavax sí mostró evidencia de un mayor riesgo de miocarditis -inflamación del corazón- y pericarditis, inflamación del tejido que rodea al corazón. En la mayoría de las personas, ambos trastornos comenzaron en un plazo de 10 días.
