Se busca la aprobación de un anticonceptivo de venta libre
Por Ralph Ellis
11 de julio de 2022 -- Un fabricante de medicamentos está buscando el permiso del gobierno para convertirse en la primera empresa en vender píldoras anticonceptivas sin receta en los Estados Unidos.
HRA Pharma ha presentado una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para vender su píldora anticonceptiva llamada Opill sin receta médica, dijo la compañía en un comunicado de prensa.
La empresa, con sede en Francia, espera una decisión de la FDA en unos 10 meses, según informó The New York Times. Los derechos reproductivos se han convertido en una cuestión nacional desde la reciente decisión del Tribunal Supremo de EE.UU. que anuló el caso Roe contra Wade, pero HRA Pharma afirma que su solicitud no está relacionada con ese fallo judicial, según el Times.
"Esta solicitud histórica marca un momento innovador en el acceso a los anticonceptivos y la equidad reproductiva en los Estados Unidos", dijo Frédérique Welgryn, directora de operaciones estratégicas e innovación de HRA Pharma. "Hace más de 60 años, las píldoras anticonceptivas recetadas en Estados Unidos permitían a las mujeres planificar si querían quedarse embarazadas y cuándo. El paso de una píldora anticonceptiva de prescripción segura y eficaz a OTC ayudará a que aún más mujeres y personas accedan a la anticoncepción sin enfrentarse a barreras innecesarias."
En Estados Unidos, los profesionales de la medicina recetan píldoras anticonceptivas y, al hacerlo, se supone que comprueban el riesgo de que se produzcan coágulos sanguíneos, raros pero peligrosos, informó The Associated Press. La solicitud de HRA Pharma contiene una investigación que demuestra que las mujeres pueden comprobar por sí mismas esos riesgos, dijo la AP.
Opill se denomina minipíldora porque sólo contiene una hormona sintética, la progestina. La mayoría de las píldoras anticonceptivas que se venden en Estados Unidos son "píldoras combinadas" que incluyen estrógeno, que puede hacer que los períodos sean más regulares, pero que representa la mayor parte del riesgo de coágulos sanguíneos en las píldoras anticonceptivas, dijo la AP. The New York Times señaló que las minipíldoras representan alrededor del 10% del mercado de píldoras anticonceptivas de Estados Unidos.
Los datos de la FDA muestran que entre 10.000 mujeres que toman píldoras combinadas al año, sólo de tres a nueve sufrirán un coágulo, dijo la AP. En comparación, entre 10.000 mujeres que no toman píldoras anticonceptivas se producen coágulos de una a cinco.
Las píldoras anticonceptivas ya pueden adquirirse sin receta médica en gran parte de Sudamérica, Asia y África, según AP. En el Reino Unido, HRA Pharma obtuvo el año pasado la aprobación para vender una píldora anticonceptiva sin receta.
En Estados Unidos, grupos médicos como la Asociación Médica Americana y la Academia Americana de Obstetricia han favorecido durante años las píldoras anticonceptivas de venta libre, junto con numerosos grupos de defensa de los derechos de la mujer.
La FDA ha recibido críticas de grupos conservadores por ampliar el acceso a los anticonceptivos con productos como la píldora anticonceptiva de emergencia Plan B. A finales del año pasado, la FDA hizo permanente el acceso a las llamadas píldoras abortivas por correo.
