Los ensayos clínicos desempeñan un papel importante en la aprobación de nuevos medicamentos. Así es como los investigadores descubren si un medicamento funciona como se supone que debe hacerlo. También aprenden sobre los posibles efectos secundarios y otros problemas.
Si tiene la enfermedad de Crohn, un ensayo clínico podría darle acceso a un nuevo medicamento antes de que esté disponible para todos los demás. Además, compartir información sobre el impacto de la enfermedad ayuda a los investigadores a desarrollar futuros tratamientos. Averigüe qué es lo próximo en el horizonte.
Hay nuevos medicamentos para la enfermedad de Crohn?
Los medicamentos que se están probando para tratar la enfermedad de Crohn son:
Risankizumab (Skyrizi). Este medicamento está aprobado para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica. Afecta al funcionamiento de una proteína conocida como interleucina-23. Esta proteína interviene en la respuesta del sistema inmunitario y es un factor de inflamación continua. Los estudios indican que es seguro y eficaz para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave y mantenerla en remisión.
Ozanimod (Zeposia). Este medicamento está aprobado para tratar otro tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) conocida como colitis ulcerosa. Se dirige a los receptores de esfingosina 1-fosfato (S1P), que impiden que las células inmunitarias salgan de los ganglios linfáticos y entren en el colon. Esto puede evitar la inflamación que se observa en la enfermedad de Crohn.
Upadacitinib (Rinvoq). Este fármaco experimental bloquea la acción de unas enzimas conocidas como Janus quinasas, que desencadenan la inflamación. Esto puede ayudar a controlar la inflamación del intestino. En un pequeño estudio, el upadacitinib condujo a la remisión en hasta el 27% de los participantes con una determinada dosis.
Pueden influir otros factores en el tratamiento de la enfermedad de Crohn?
No está claro por qué algunas personas padecen la enfermedad de Crohn y otras no. Una parte puede ser genética. Pero otro componente puede ser ambiental. Por eso hay ensayos clínicos para examinar los factores que se cree que desempeñan un papel en la EII, como la dieta, el estrés, los virus y el tabaquismo. Entre ellos se encuentran:
La dieta. Investigaciones anteriores han descubierto que tanto la dieta de estilo mediterráneo como la dieta específica de carbohidratos, que limita los cereales y los lácteos, pueden mejorar los síntomas de la enfermedad de Crohn. Ahora, investigadores de Stanford están estudiando si una dieta intermitente de reducción de calorías (ICRD) que imita el ayuno afecta a la inflamación en personas con enfermedad de Crohn de leve a moderada. Otras investigaciones están estudiando si la eliminación de ciertas cosas de la dieta, como los alimentos procesados o la soja, puede ayudar.
El estrés. Se cree que el estrés influye en la enfermedad de Crohn, pero se ha investigado poco sobre si realmente puede empeorar los síntomas y los brotes. Los investigadores están explorando ahora si las herramientas digitales, como los teléfonos inteligentes y los dispositivos portátiles, pueden ayudar a averiguar nueva información, como el aumento de los niveles de estrés, que puede causar fluctuaciones en los síntomas.
Hay investigaciones sobre el Crohn en los niños?
Los ensayos clínicos pediátricos son especialmente importantes porque casi la mitad de los medicamentos que se recetan a los niños nunca se prueban en un ensayo clínico. Esto es lo que hemos encontrado:
CAPTURE IBD (Cohort for Pediatric Clinical and Translational Research in IBD). El objetivo es crear una base de datos con información sobre niños de 4 a 21 años con enfermedades inflamatorias intestinales. Los niños inscritos reciben su atención habitual, pero también proporcionan muestras de sangre, heces y tejidos a los investigadores. Las muestras se analizan para buscar ciertos signos que puedan significar que es más probable que respondan a un determinado medicamento. La esperanza es que los médicos puedan algún día asignar a los niños los medicamentos específicos más eficaces para ellos.
Trasplantes fecales. Se trata de trasplantar las heces de una persona sana a otra. Las investigaciones demuestran que el microbioma intestinal, o las bacterias del intestino, de los niños con enfermedad de Crohn es diferente al de los que no padecen la enfermedad. Los médicos estudian ahora si un trasplante fecal puede ayudarles proporcionándoles nuevas bacterias de un microbioma más sano.
Otras investigaciones
Cirugía. Algunas personas con enfermedad de Crohn también necesitan cirugía para controlar su enfermedad. El IBD SIRQC (Surgical Innovation, Research, and Quality Collaborative) es una iniciativa de investigación quirúrgica que hace un seguimiento de los adultos con enfermedad de Crohn durante la cirugía y más allá de ella para seguir los resultados de la misma a largo plazo. La esperanza es que se comprenda mejor el impacto de la cirugía en la reaparición de la EII. También puede ayudar a los médicos a determinar quiénes tienen más probabilidades de mantenerse sanos después de la operación y quiénes necesitarán más tratamiento.
Tratar hasta el final. Tampoco está claro cómo tratar a las personas que tienen la enfermedad de Crohn pero no presentan síntomas. Su intestino sigue estando dañado. Los investigadores de la Universidad de California en San Diego y del Baylor College of Medicine estudiarán si el tratamiento agresivo de la inflamación intestinal en personas sin síntomas ayuda o perjudica. Los participantes seguirán su plan de tratamiento actual o cambiarán de medicación con el objetivo de curar la inflamación GI.
Tratamientos con células madre. Algunas personas con enfermedad de Crohn no obtienen ayuda de ningún tratamiento clínico, o sólo encuentran un beneficio temporal. La terapia con células madre puede ser una opción viable. Un tratamiento experimental denominado "inmunoablación en dosis altas" seguido de un trasplante de células madre resulta prometedor. La idea es que los médicos puedan restablecer el sistema inmunitario del paciente a lo que era antes de que la enfermedad de Crohn se afianzara.
Dónde puedo encontrar más información?
Hay varias maneras de obtener información sobre los ensayos clínicos para la enfermedad de Crohn:
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Hable con su médico o proveedor de atención médica.
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Busca en clinicaltrials.gov.
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La Crohn's and Colitis Foundation tiene un buscador de ensayos clínicos aquí que le permite buscar ensayos en su área.
Una vez que encuentre un ensayo clínico al que quiera unirse, póngase en contacto con el coordinador del estudio. Ellos se encargarán de que el personal lo evalúe para asegurarse de que es un buen candidato. No se desanime si no le aceptan. Cada ensayo tiene necesidades diferentes. Es posible que usted sea apto para otro.
