Un grupo de expertos de la FDA sopesará la mejora de las vacunas de refuerzo de Moderna y Pfizer
Por Steven Reinberg Reportero de HealthDay
Reportero de HealthDay
LUNES, 27 de junio de 2022 (HealthDay News) -- Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. votará el martes si recomienda que las vacunas de refuerzo actualizadas contra el COVID-19 se utilicen este otoño para proteger contra el Omicron y sus subvariantes altamente contagiosas.
Debido a la rapidez con la que el virus muta, la FDA podría aprobar las nuevas fórmulas de vacunas, ya que se espera que los casos de COVID-19 vuelvan a aumentar este invierno. Dada la rapidez con la que cambia el virus, es posible que haya que abandonar los largos ensayos en humanos en favor de más pruebas de laboratorio y en animales, informó el New York Times.
Los ensayos en humanos pueden durar hasta cinco meses, lo que puede hacer que la vacuna quede obsoleta incluso antes de ser lanzada al público, según el Times.
Tanto Pfizer como Moderna han estado probando vacunas de refuerzo actualizadas que se dirigen a la variante Omicron, y los primeros resultados de los ensayos mostraron que las vacunas modificadas aumentan la protección contra Omicron. Desde entonces, han aparecido subvariantes de Omicron que se están extendiendo. Hasta el 18 de junio, las subvariantes BA.4 y BA.5 representaban el 35% de todas las infecciones en Estados Unidos.
El Dr. Peter Hotez, experto en vacunas del Baylor College of Medicine de Houston, declaró al Times que "Omicron está claramente en el espejo retrovisor".
Un refuerzo de Omicron no es necesario a menos que funcione contra las nuevas subvariantes de Omicron, pero "no he visto pruebas de ello", dijo.
Incluso la FDA dijo en un documento informativo preparado para la reunión del comité asesor que el refuerzo bivalente dirigido tanto al virus original como a Omicron "ya está algo anticuado".
Pero la Dra. Kelly Moore, presidenta de Immunize.org, una organización sin ánimo de lucro que trabaja para aumentar las tasas de vacunación, dijo al Times que ya se utiliza un proceso acelerado para actualizar la vacuna contra la gripe cada año.
Aunque esta es la primera vez que el proceso se utilizaría con las vacunas COVID, éstas se han administrado de forma segura a cientos de millones de personas, señaló.
Actualizarlas podría requerir "conjeturas muy bien hechas", dijo, que son "apropiadas para las circunstancias".
Aun así, existe la posibilidad de que el virus vuelva a cambiar y haga que las vacunas actualizadas sean ineficaces.
El Dr. John Beigel, director de investigación clínica de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU., dijo al Times: "Puede que [las nuevas vacunas] sean viejas para cuando llegue el otoño".
Beigel dijo que una opción es seguir con las vacunas existentes, que siguen proporcionando una sólida protección contra la enfermedad grave, mientras que ofrecen muy poca protección contra la infección.
El panel asesor probablemente se dividirá entre los que creen que un refuerzo en otoño será ampliamente necesario y los que limitarían las vacunas adicionales a los individuos de alto riesgo, informó el Times.
El Dr. Arnold Monto, profesor de salud pública de la Universidad de Michigan que preside el panel asesor de la FDA, predijo que se ofrecerá a una amplia franja de la población las vacunas de refuerzo.
"Sabemos que está disminuyendo. Tenemos que reforzar, y es mejor reforzar con algo más relevante" que las vacunas existentes, dijo Monto al Times.
Pero el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del panel, rebatió esa idea.
"Las hospitalizaciones han bajado. Las muertes han bajado mucho porque estamos protegidos contra las enfermedades graves. Eso es lo que importa", dijo Offit al Times.
Sólo los mayores de 70 años y los mayores de 50 que tengan enfermedades subyacentes graves necesitarán probablemente una vacuna de refuerzo en otoño, porque la COVID puede tener consecuencias graves para estas personas, añadió Offit.
Más información
Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. para obtener más información sobre las vacunas COVID.
