Un grupo de expertos de la FDA respalda la adición de un componente omicrón a los refuerzos de COVID
Por Kerry Dooley Young
28 de junio de 2022 -- Un panel asesor de la FDA recomendó el martes actualizar las vacunas de refuerzo de COVID-19 en Estados Unidos para incluir un componente Omicron, al tiempo que subrayó la necesidad de obtener más información sobre la eficacia de estas vacunas en las cepas emergentes del virus.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados votó 19-2 a favor de la nueva fórmula. formulación.
Los panelistas votaron después de que los CDC presentaran nueva información que mostraba que dos subvariantes de Omicron altamente infecciosas, la BA.4 y la BA.5, constituyen ahora más de la mitad del número de nuevos casos de COVID-19 en los Estados Unidos.
Dado que las vacunas anteriores pierden eficacia con el paso del tiempo y que existe el riesgo de que aumenten los casos este otoño, "tenemos que dar un paso más pronto que tarde y dirigir a nuestros patrocinadores en la dirección adecuada", dijo antes de la votación el Dr. Michael Nelson, de la Universidad de Virginia, miembro del panel de la FDA.
El doctor Peter W. Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, señaló que se trata de una decisión difícil, ya que nadie tiene una "bola de cristal" para saber cómo evolucionará el virus, al que calificó de "astuto".
"Estamos tratando de utilizar hasta el último gramo de lo que podemos de la modelización predictiva y de los datos que tenemos para tratar de adelantarnos", dijo.
Lo ideal sería que las vacunas se pusieran en marcha en otoño, pero aún quedan preguntas por responder sobre la mejor formulación. La votación del comité es la primera de un proceso de varios pasos antes de poner en marcha cualquier nueva vacuna. Si la propia agencia sigue la recomendación del comité, el nuevo cóctel de vacunas se consideraría autorizado. Pero el propio panel de expertos de los CDC, y la directora Rochelle Walensky, MD, deben dar su visto bueno antes de que los pacientes puedan recibirla.
