Pfizer dice que las vacunas actualizadas aumentan la protección contra el omicrono
Por Carolyn Crist
26 de junio de 2022 -- Pfizer y BioNTech anunciaron el sábado que sus dos vacunas dirigidas a Omicron son seguras y eficaces contra el coronavirus, incluyendo las últimas subvariantes de Omicron, según The Associated Press.
El anuncio se produce días antes de que la FDA se reúna para debatir si los estadounidenses deben recibir vacunas de refuerzo actualizadas este otoño.
Las actuales vacunas primarias y de refuerzo siguen ofreciendo protección contra el COVID-19, aunque son menos eficaces contra las variantes más recientes del Omicron. Esta nueva formulación podría utilizarse como una cuarta vacuna -o un segundo refuerzo- para proteger mejor contra otra oleada de coronavirus prevista para este otoño e invierno.
Pfizer estudió dos posibles vacunas: una "monovalente" que se dirige sólo a Omicron, y una combinación "bivalente" de refuerzo que añade Omicron a la vacuna original. La empresa también probó si mantener la misma dosis de 30 microgramos o duplicarla.
En el ensayo de fase 2/3 participaron 1.234 adultos mayores de 55 años que ya habían recibido tres dosis de la vacuna. Un mes después, la vacuna monovalente adaptada a Omicron produjo un aumento de 13,5 veces en los anticuerpos neutralizantes contra Omicron en la formulación de 30 microgramos y un aumento de 19,6 veces en los anticuerpos en la formulación de 60 microgramos. La vacuna bivalente tuvo un aumento de anticuerpos de 9,1 y 10,9 veces en esos niveles, lo que supone aproximadamente 1,5 veces más que recibir otra dosis de la vacuna original, informó la AP.
"Sobre la base de estos datos, creemos que tenemos dos candidatos muy fuertes adaptados a Omicron que provocan una respuesta inmune sustancialmente más alta contra Omicron que la que hemos visto hasta la fecha", dijo Albert Bourla, presidente y director general de Pfizer, en un comunicado.
"Estamos deseando discutir estos datos con la comunidad científica y las autoridades sanitarias para poder introducir rápidamente un refuerzo adaptado a Omicron lo antes posible si los reguladores lo autorizan", dijo.
Pfizer dijo que los estudios preliminares de laboratorio mostraron que las dos vacunas actualizadas también proporcionaban protección contra la BA.4 y la BA.5, las subvariantes de Omicron que se están extendiendo en EE.UU. y que se espera que sean dominantes pronto. Las dos vacunas neutralizan la BA.4 y la BA.5, aunque con una eficacia tres veces menor que contra la BA.1. Pfizer seguirá recopilando datos adicionales sobre las variantes BA.4 y BA.5 en las próximas semanas, según la empresa.
Los estudios no se diseñaron para comprobar la eficacia de los refuerzos actualizados para prevenir los casos de COVID-19, informó la AP. Tampoco indicaron cuánto duraría la protección con las diferentes formulaciones o dosis.
El comité asesor de vacunas de la FDA probablemente debatirá públicamente los datos durante una reunión el martes, informó la AP, mientras deciden si recomiendan un cambio en las formulaciones de la vacuna contra el COVID-19 con tiempo suficiente para fabricarlas antes del otoño.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos también revisará los últimos datos de Pfizer el jueves para decidir si los nuevos refuerzos deben ser aprobados en Europa.
