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Se trata de una contractura de Dupuytren?

• Tratamiento XIAFLEX

• Qué se puede esperar

Contenido del patrocinio de

Esta opción no quirúrgica para la contractura de Dupuytren podría ser adecuada para usted

Tratamiento XIAFLEX

XIAFLEX® es un tratamiento no quirúrgico aprobado por la FDA para adultos con contractura de Dupuytren cuando se puede palpar un cordón.

Los estudios demuestran que la prescripción de XIAFLEX®, junto con un procedimiento de extensión del dedo, puede ayudar a enderezar o casi enderezar el dedo afectado y mejorar el rango de movimiento después de hasta 3 inyecciones.

Se administra XIAFLEX®:

• En la consulta del médico

• Por un especialista en manos con formación en XIAFLEX®.

• Sin necesidad de anestesia general

El tratamiento con XIAFLEX® comienza con la búsqueda de un especialista en manos formado en XIAFLEX®. Utilice nuestro localizador para encontrar uno en su zona.

Encuentre un especialista en manos en su zona

Qué tipo de resultados son posibles?

Los resultados individuales pueden variar. Los siguientes son ejemplos del mundo real del tratamiento con XIAFLEX®:

Este paciente tenía un cordón que podía palparse causando una contractura de la articulación MP (metacarpofalángica) del dedo anular izquierdo. El cordón fue inyectado con XIAFLEX®, y se realizó un procedimiento de extensión del dedo 48 horas después.

Este paciente tenía un cordón palpable que causaba una contractura de las articulaciones MP y PIP (interfalángica proximal) del dedo meñique izquierdo. El cordón se inyectó con XIAFLEX®, y se realizó un procedimiento de extensión del dedo 48 horas después.

Los pacientes se sometieron a extensiones de los dedos realizadas por un médico; se les colocó una férula; y se les indicó que utilizaran una férula a la hora de acostarse durante un máximo de 4 meses y que realizaran ejercicios diarios para los dedos.

En los estudios, los pacientes recibieron hasta 3 inyecciones de XIAFLEX® o de placebo en un cordón que se podía palpar a intervalos de aproximadamente 4 semanas.

Los efectos secundarios más comunes con XIAFLEX® para el tratamiento de la contractura de Dupuytren incluyen hinchazón del lugar de la inyección o de la mano; hematomas o sangrado en el lugar de la inyección; dolor o sensibilidad del lugar de la inyección o de la mano; hinchazón de los ganglios linfáticos (glándulas) del codo o de la axila; picor; roturas en la piel; enrojecimiento o calor de la piel; y dolor en la axila.

Experiencia post-comercialización - Se han notificado eventos de desmayo (desmayo) y casi desmayo en algunos pacientes tratados con XIAFLEX. En algunos casos, el dolor de la inyección y los procedimientos de extensión de los dedos fueron identificados como posibles desencadenantes de estos eventos.

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Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles con XIAFLEX®. Para más información, pregunte a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico.

Desde 2010, se estima que más de 150.000 pacientes con contractura de Dupuytren han sido tratados con XIAFLEX®.* Vea la historia de Ed sobre su experiencia de tratamiento.

*Hasta febrero de 2020.

El 83% (206 de 249) de los pacientes estaban satisfechos con XIAFLEX® en comparación con el 30% (38 de 125) de los pacientes con placebo.*

*En 2 estudios clínicos, se pidió a los pacientes que calificaran su satisfacción con el tratamiento en el día 90 como "muy satisfecho", "bastante satisfecho", "ni satisfecho ni insatisfecho", "bastante insatisfecho" o "muy insatisfecho". Para el análisis de los datos, "satisfecho" incluye a los pacientes que eligieron "muy satisfecho" o "bastante satisfecho."

En estos 2 estudios clínicos, los pacientes recibieron hasta 3 inyecciones de XIAFLEX® o placebo en un cordón que se podía palpar en los días 0, 30 y 60. Unas 24 horas después de cada inyección, los pacientes se sometieron a un procedimiento de extensión de los dedos y se les colocó una férula que debían llevar a la hora de acostarse durante un máximo de 4 meses. Los pacientes también realizaron ejercicios para los dedos todos los días.

En estos 2 estudios, el 60% de los pacientes tenían el dedo recto o casi recto 30 días después de la última inyección en los días 30, 60 o 90 después de hasta 3 inyecciones de XIAFLEX® y procedimientos de extensión del dedo, en comparación con el 6% de los pacientes que recibieron placebo.

Los efectos secundarios más comunes con XIAFLEX® en estos estudios fueron hinchazón de la mano inyectada y hematomas o sangrado en el lugar de la inyección.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA XIAFLEX® (colagenasa clostridium histolyticum)

¿QUÉ ES XIAFLEX®?

XIAFLEX es un medicamento de prescripción que se utiliza para tratar a los adultos con contractura de Dupuytren cuando se puede sentir un "cordón". No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD DE XIAFLEX

No reciba XIAFLEX si ha tenido una reacción alérgica a la colagenasa clostridium histolyticum o a cualquiera de los ingredientes de XIAFLEX, o a cualquier otro producto de colagenasa. Consulte el final de la Guía del Medicamento para obtener una lista completa de los ingredientes de XIAFLEX.

XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

• Rotura de tendones o daño de ligamentos. Recibir una inyección de XIAFLEX puede causar daños en un tendón o ligamento de la mano y provocar su rotura o debilitamiento. Esto podría requerir una cirugía para arreglar el tendón o ligamento dañado. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene problemas para doblar el dedo inyectado (hacia la muñeca) después de que baje la hinchazón o si tiene problemas para usar la mano tratada después de su visita de seguimiento

• Lesión nerviosa u otra lesión grave de la mano. Tras los procedimientos en los dedos, algunas personas desarrollaron desgarros en la piel (laceraciones) y necrosis local de la piel y de los tejidos blandos (muerte de las células de la piel). Algunas laceraciones y necrosis requirieron injertos de piel u otras intervenciones quirúrgicas, incluida la amputación. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si siente entumecimiento, hormigueo, aumento del dolor o desgarros en la piel (laceración) en el dedo o la mano tratados después de la inyección o después de la visita de seguimiento

• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia. Pueden producirse reacciones alérgicas graves en personas que reciben XIAFLEX porque contiene proteínas extrañas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica después de una inyección de XIAFLEX:

• urticaria

• cara hinchada

• problemas para respirar

• dolor en el pecho

• presión arterial baja

• Mareos o desmayos.

• Aumento de la posibilidad de hemorragia. En las personas que reciben XIAFLEX pueden producirse hemorragias o hematomas en el lugar de la inyección. Hable con su proveedor de atención médica si tiene un problema de coagulación de la sangre. XIAFLEX puede no ser adecuado para usted.

Antes de recibir XIAFLEX, informe a su proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a una inyección anterior de XIAFLEX, o si tiene un problema de sangrado o cualquier otra condición médica. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. El uso de XIAFLEX con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes). Si se le indica que deje de tomar un anticoagulante antes de la inyección de XIAFLEX, su proveedor de atención médica debe indicarle cuándo debe volver a tomar el anticoagulante. Pida a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

Los efectos secundarios más comunes con XIAFLEX para el tratamiento de la contractura de Dupuytren incluyen:

• Hinchazón del lugar de la inyección o de la mano.

• Moretones o sangrado en el lugar de la inyección

• Dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección o en la mano

• Inflamación de los ganglios linfáticos (glándulas) del codo o de la axila

• picor

• roturas en la piel

• Enrojecimiento o calor de la piel.

• dolor en la axila

Experiencia posterior a la comercialización - Se han notificado eventos de desmayo (desmayo) y casi desmayo en algunos pacientes tratados con XIAFLEX. En algunos casos, el dolor de la inyección y los procedimientos de extensión de los dedos fueron identificados como posibles desencadenantes de estos eventos.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XIAFLEX. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico.

Haga clic para ver la información de prescripción completa, incluyendo la Guía del Medicamento.

Sólo con receta

XIAFLEX® es una marca registrada de Endo International plc o una de sus filiales.

XD-06450/Febrero 2022

www.xiaflex.com 1-800-462-ENDO (3636)

médico no respalda ningún producto, servicio o tratamiento específico.

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