La FDA ordena a Juul que deje de vender cigarrillos electrónicos
Por Carolyn Crist
23 de junio de 2022 -- La FDA ha ordenado a Juul Labs que deje de vender cigarrillos electrónicos y productos de vaping en el mercado estadounidense, según anunció la agencia el jueves.
La orden de denegación de comercialización abarca todos los productos de la empresa en los EE.UU., lo que significa que Juul debe dejar de distribuir los productos y retirar todo del mercado. Eso incluye el dispositivo Juul y las cápsulas de reemplazo de sabor en los sabores de tabaco y mentol.
"La acción de hoy es un progreso más en el compromiso de la FDA para garantizar que todos los productos de cigarrillos electrónicos y sistemas de suministro de nicotina electrónicos que se comercializan actualmente a los consumidores cumplen con nuestras normas de salud pública", dijo el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA, en el anuncio.
"La agencia ha dedicado importantes recursos a revisar los productos de las empresas que representan la mayor parte del mercado estadounidense", dijo. "Reconocemos que éstos constituyen una parte importante de los productos disponibles y que muchos de ellos han desempeñado un papel desproporcionado en el aumento del vapeo entre los jóvenes".
La orden de denegación de comercialización sólo cubre la distribución comercial y la venta al por menor de los productos de Juul y no restringe la posesión o el uso por parte de los consumidores. La FDA "no puede y no va a" hacer cumplir las acciones contra los consumidores, dijo la agencia.
La orden se produce después de una revisión de dos años de la solicitud de la empresa que buscaba autorización para seguir vendiendo productos sin sabor a fruta, como el mentol y el tabaco. La FDA determinó que la solicitud "carecía de pruebas suficientes sobre el perfil toxicológico de los productos para demostrar que su comercialización sería adecuada para la protección de la salud pública".
Algunos de los resultados de los estudios de Juul suscitaron preocupación debido a los "datos insuficientes y contradictorios", dijo la FDA, incluyendo los productos químicos potencialmente dañinos que se filtran de las cápsulas de reemplazo de líquidos Juul.
"Hasta la fecha, la FDA no ha recibido información clínica que sugiera un peligro inmediato asociado con el uso del dispositivo JUUL o las vainas JUUL", dijo la agencia. "Sin embargo, las [órdenes] emitidas hoy reflejan la determinación de la FDA de que no hay pruebas suficientes para evaluar los posibles riesgos toxicológicos del uso de los productos JUUL".
Se espera que Juul apele la decisión de la FDA, según The New York Times.
En los últimos años, la FDA ha revisado las solicitudes de comercialización de Juul y otras empresas de cigarrillos electrónicos mientras los grupos antitabaco han pedido nuevas normas para limitar los productos que provocaron un aumento del consumo de cigarrillos por parte de los jóvenes durante la última década. Al mismo tiempo, los defensores de los cigarrillos electrónicos y los dispositivos de suministro de nicotina han dicho que estos productos ayudan a los fumadores adultos a dejar los cigarrillos y otros productos del tabaco.
Según The Wall Street Journal, se ha culpado a Juul de alimentar el aumento del consumo de cigarrillos por parte de los menores de edad debido a sus sabores afrutados y a su moderno marketing. La compañía retiró los sabores dulces y afrutados de las estanterías en 2019 y ha estado tratando de reparar su reputación limitando su marketing y centrándose en los fumadores de cigarrillos adultos.
En 2020, todos los fabricantes de cigarrillos electrónicos de Estados Unidos deberán someter sus productos a la revisión de la FDA para poder seguir en el mercado, informó el periódico. La agencia ha estado sopesando los posibles beneficios para los fumadores adultos de cigarrillos frente a los daños para los jóvenes.
La FDA prohibió la venta de cartuchos y cápsulas de zumo con sabor a fruta y a menta en 2020, pero los productos con sabor a mentol y a tabaco quedaron en el mercado, según USA Today. En septiembre de 2021, la agencia también prohibió la venta de cientos de miles de productos de vapeo y cigarrillos electrónicos, pero no se pronunció sobre Juul.
Mientras tanto, la FDA ha autorizado a Reynolds American Inc. y NJOY Holdings Inc. -dos de los mayores rivales de Juul- a mantener en el mercado productos con sabor a tabaco. Los expertos del sector esperaban que Juul recibiera una autorización similar, informó el Journal.
Juul, que estaba en la cima del mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos en 2018, ha pasado al segundo lugar detrás de la marca Vuse de Reynolds, informó el periódico. Estados Unidos representa la mayor parte de los ingresos de la compañía, aunque sus productos también están disponibles en Canadá, Reino Unido, Francia, Italia y Filipinas.
El consumo de cigarrillos por parte de menores de edad ha disminuido en Estados Unidos desde que las restricciones federales elevaron la edad legal de compra de productos de tabaco a 21 años y prohibieron la venta de cartuchos dulces y afrutados, según el Journal. La popularidad de Juul también ha disminuido entre los jóvenes, y otros productos como Puff Bar, Vuse y Smok se han hecho más populares entre los usuarios de cigarrillos electrónicos en la escuela secundaria.
En otra decisión anunciada esta semana, la FDA también está avanzando en un plan para reducir la cantidad de nicotina en los cigarrillos. La decisión, que lleva años preparándose, tiene por objeto incitar a millones de consumidores de cigarrillos a dejar de fumar o a pasarse a otras alternativas como los cigarrillos electrónicos, así como limitar el número de consumidores que empiezan a fumar a una edad temprana.
