Más de 60 años después de que las mujeres tuvieran acceso por primera vez a una píldora diaria para evitar el embarazo, se sigue investigando para que los hombres dispongan de una opción similar. Los científicos llevan trabajando en ello desde la década de 1970. En la actualidad, dos píldoras anticonceptivas masculinas experimentales, ambas desarrolladas por un equipo de investigadores de la Universidad de Washington y el Instituto de Investigación Biomédica de Los Ángeles, han comenzado los ensayos clínicos en humanos: DMAU (undecanoato de dimetandrolona), la primera píldora de este tipo, y ahora lo que los investigadores llaman su "compuesto hermano" 11-beta-MNTDC (dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona).
En qué punto se encuentra la investigación sobre el 11-Beta-MNTDC?
Aunque los últimos avances en la investigación sobre el 11-beta-MNTDC son emocionantes, es posible que todavía pasen años antes de que los hombres puedan decir a sus parejas femeninas: "No te preocupes, estoy tomando la píldora."
Esta píldora anticonceptiva masculina en particular sólo ha pasado por un ensayo clínico de fase I. Los ensayos de fase I suelen incluir a menos de 100 personas. Su objetivo es asegurarse de que el fármaco experimental es seguro y no causará ningún daño. Estas primeras pruebas no son suficientes para demostrar que un fármaco funciona. Una vez que los desarrolladores de fármacos superan este primer obstáculo, obtienen la aprobación para pasar a la fase II.
En el ensayo de fase I del 11-beta-MNTDC, cuyos resultados se publicaron en el Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism en marzo de 2020, participaron 42 hombres. Aunque el estudio fue pequeño y breve, los datos preliminares sugieren que el fármaco hará lo que los investigadores pretenden que haga: reducir los niveles de testosterona, lo que a su vez suprimirá la producción de esperma. Pero el objetivo del estudio no era probar la eficacia del fármaco. Todos los participantes se comprometieron a utilizar otros métodos anticonceptivos durante los 28 días que duró el ensayo. El ensayo logró su objetivo principal: Pasó las pruebas de seguridad necesarias y obtuvo luz verde para pasar a la siguiente fase. Pero los investigadores aún no han anunciado planes para un ensayo de fase II.
A partir de esta investigación, esto es lo que se sabe sobre el 11-beta-MNTDC.
¿Qué es el 11-beta-MNTDC?
El 11-beta-MNTDC es una píldora que, si se demuestra que es segura y eficaz, los hombres tomarían a diario para reducir su recuento de espermatozoides lo suficiente como para no poder dejar embarazada a una mujer. La píldora bloquea la secreción de testosterona y progesterona, dos hormonas que el cuerpo masculino necesita para producir suficiente esperma. Sin estas hormonas, el número de espermatozoides cae en picado.
Al igual que las píldoras anticonceptivas que toman las mujeres, los hombres tendrían que tomar esta píldora todos los días para que funcione. Se necesitarían entre 60 y 90 días de toma de esta píldora para reducir la producción de esperma lo suficiente como para evitar el embarazo. Las parejas tendrían que utilizar otra forma de anticoncepción durante los primeros 60 a 90 días. Según las investigaciones realizadas hasta ahora, parece que la píldora podría ser más eficaz si se toma con alimentos.
Los investigadores aún no han dado con la mejor dosis de este fármaco. La dosis ideal sería la mínima necesaria para obtener el efecto deseado. En el ensayo de seguridad de fase I se probaron algunos hombres con 200 miligramos al día y otros con 400 miligramos diarios. En un estudio anterior, en el que participaron sólo 12 hombres, se analizó la tolerancia de dosis crecientes de 100, 200, 400 y 800 miligramos, con y sin alimentos.
¿Quién puede tomar 1-Beta-MNTDC?
Hasta ahora, los investigadores han probado la píldora anticonceptiva masculina sólo en hombres sanos de 18 a 50 años. Los hombres del estudio no tenían ninguna enfermedad crónica ni problemas de consumo de sustancias. Ninguno tenía un IMC superior a 33.
Los investigadores tienen que hacer más pruebas para averiguar si esta píldora tendría algún riesgo para los hombres mayores, los que toman ciertos medicamentos o los que tienen ciertas condiciones de salud.
¿Tiene el 11-Beta-MNTDC efectos secundarios?
Aunque los estudios realizados hasta ahora no han descubierto ningún efecto secundario grave del 11-beta-MNTDC, los análisis de sangre revelaron las siguientes consecuencias:
El colesterol tiende a ir en la dirección equivocada. Los hombres de los grupos de 200 miligramos y 400 miligramos experimentaron un aumento del colesterol malo (LDL) y una disminución del colesterol bueno (HDL).
Aumento de los niveles de creatinina. Los hombres de ambos grupos experimentaron un ligero aumento de sus niveles de creatinina. Los aumentos importantes de este producto de desecho fabricado por los músculos y filtrado por los riñones sugerirían que el fármaco estaba causando problemas renales. Los investigadores planean seguir explorando el impacto de la píldora en la función renal en futuros estudios que duren más tiempo e incluyan a más personas.
Descenso de la SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales). Los hombres del estudio presentaban un descenso de esta proteína que crea el hígado y que se une a las hormonas sexuales tanto en hombres como en mujeres. Una SHBG naturalmente baja en los hombres puede ser un factor de riesgo para la diabetes de tipo 2 y otras afecciones metabólicas, pero no está claro si reducirla artificialmente con medicamentos conlleva el mismo riesgo.
Los hombres que toman la píldora también se quejan de algunas consecuencias no deseadas. Entre ellas:
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Acné
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Aumento de peso
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Dolores de cabeza
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Fatiga
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Cambios leves en el estado de ánimo
Para un pequeño número de hombres, la píldora pareció causar algunos problemas sexuales. Cinco de los 42 hombres informaron de un menor deseo sexual después de empezar a tomar la píldora. Tres tuvieron algún nivel de disfunción eréctil o problemas para eyacular.
Habrá que realizar estudios a largo plazo que incluyan a más hombres para determinar la frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios. Por ahora, estos efectos secundarios no impidieron que el fármaco se clasificara para un estudio de fase II.
Los hombres, ¿quieren siquiera tomar la "píldora"?
Los investigadores preguntaron a los 42 hombres cómo era tomar la píldora. Esto es lo que dijeron:
Ninguno de los hombres tuvo problemas para seguir con la píldora diaria. Un enorme 92% de ellos dijo que la recomendaría a otros hombres. Más de la mitad de los hombres dijeron que su experiencia de 28 días con el fármaco fue mejor de lo que esperaban. Más del 60% de ellos dijeron que estarían dispuestos a pagar por esta forma de anticoncepción. (Lo recibieron gratis en el ensayo clínico).
Cuándo se puede tomar la píldora?
Hay un largo camino desde un ensayo clínico de fase I hasta las estanterías de su farmacia local. La píldora anticonceptiva masculina 11-beta-MNTDC tiene que pasar por pruebas más rigurosas en miles de personas -un proceso que llevará años- antes de que la FDA autorice a un fabricante de medicamentos a fabricar este fármaco.
La mayoría de los medicamentos no llegan tan lejos. El 70% supera la fase I. Entre los fármacos que pasan a la fase II, que puede durar hasta dos años, sólo el 33% avanza. Entre el 25% y el 30% supera la fase III, que puede durar hasta 4 años, y pasa a la fase final: IV. Todo esto quiere decir que una píldora anticonceptiva masculina podría no figurar en tu propia planificación familiar. Pero en el caso de que formes una familia, "la píldora" podría ser una opción anticonceptiva para tus hijos.
