La FDA autoriza las vacunas COVID en niños de hasta 6 meses

Por Damian McNamara, MA

17 de junio de 2022 -- La FDA ha concedido hoy la autorización de uso de emergencia a las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer para su uso en niños a partir de 6 meses de edad, uno de los últimos pasos en un proceso de autorización largamente esperado para ampliar la protección a los estadounidenses más jóvenes.

La decisión de la agencia se produce después de una votación del grupo consultivo de la FDA a principios de esta semana, que resultó en un voto unánime a favor de que la FDA autorizara ambas vacunas en este grupo de edad.

"La evaluación y el análisis de la FDA sobre la seguridad, la eficacia y los datos de fabricación de estas vacunas han sido rigurosos y exhaustivos, y respaldan las autorizaciones de la UE", dijo la agencia en un comunicado de prensa.

Los datos muestran que los "beneficios conocidos y potenciales" de las vacunas superan cualquier riesgo potencial, dijo la agencia.

La vacuna Moderna está autorizada como serie primaria de dos dosis en niños de 6 meses a 17 años de edad. La vacuna de Pfizer está ahora autorizada como serie primaria de tres dosis en niños de 6 meses a 4 años de edad. La vacuna de Pfizer ya estaba autorizada en niños de 5 años o más.

Ahora todas las miradas están puestas en los CDC, que se espera que decidan sobre el último obstáculo normativo en una reunión el sábado. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC ha programado una votación para decidir si da luz verde a las vacunas.

Si el ACIP da el visto bueno, se espera que la directora de los CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, emita recomendaciones para su uso poco después.

Tras estos últimos pasos normativos, los padres podrían empezar a llevar a sus hijos a los pediatras, médicos de familia o farmacias locales para que los vacunen a partir del lunes.