La FDA autoriza el primer tratamiento para la alopecia por pérdida de cabello

Por Marcia Frellick

La FDA ha aprobado el primer tratamiento para la alopecia areata, una afección a veces desfigurante que puede provocar la caída del cabello en todo el cuerpo, más notablemente la calvicie en parches en la cabeza, incluyendo a veces la pérdida de pestañas y cejas.

El fármaco oral, llamado Olumiant (baricitinib), bloquea una o varias enzimas que pueden provocar una inflamación que haga que el cuerpo ataque sus propios folículos pilosos, lo que hace que el pelo se caiga. Este trastorno autoinmune afecta cada año a más de 300.000 personas en Estados Unidos.

Olumiant, conocido como inhibidor de la JAK, tiene un precio de lista de casi 2.500 dólares al mes, según The New York Times, pero la aprobación de la FDA hace que el tratamiento pueda ser cubierto por el seguro.

Éxito en dos estudios

La decisión del lunes se basa en los resultados de dos ensayos en los que se compararon diferentes dosis de Olumiant con un placebo entre personas que tenían al menos un 50% de pérdida de cabello en el cuero cabelludo durante más de 6 meses.

Una media de un tercio de los pacientes logró recuperar al menos el 80% del cabello de la cabeza al cabo de 36 semanas.

Los resultados se dieron a conocer en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología celebrada en marzo.

El medicamento -vendido por Eli Lilly- fue aprobado originalmente en 2018 como tratamiento para adultos con artritis reumatoide de moderada a severamente activa, otro trastorno autoinmune. También está aprobado para tratar la COVID-19 en ciertos adultos hospitalizados.

Si bien viene con una lista de lavandería de posibles efectos secundarios según la FDA, incluyendo infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto, herpes zóster y aumento de peso - y hay una llamada advertencia de recuadro negro para infecciones graves, cáncer, coágulos de sangre y riesgos cardíacos, incluso la muerte - el New York Times informa que la mayoría de los efectos secundarios en el ensayo del medicamento de Lilly fueron relativamente leves, incluyendo acné, infecciones del tracto urinario y otras infecciones que eran fácilmente tratables o resueltas sin tratamiento.

Otras dos empresas, Pfizer y Concert Pharmaceuticals, también tienen medicamentos similares en fase de desarrollo para la alopecia.

Hasta ahora, los únicos tratamientos para la alopecia areata de moderada a grave aprobados por la FDA han sido las inyecciones de esteroides, la sensibilización por contacto y los inmunosupresores, pero no son muy eficaces, son incómodos de tomar y no han sido adecuados para su uso a largo plazo.

"La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave", dijo el doctor Kendall Marcus, director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia.

La alopecia recibió una amplia atención internacional a principios de este año en la ceremonia anual de los premios de la Academia, cuando el actor Will Smith subió al escenario desde el público y golpeó al cómico Chris Rock en la cara después de que éste dirigiera una broma a la esposa de Smith, Jada Pinkett Smith, por su cabeza rapada. Pinkett Smith padece alopecia y ha hecho pública su lucha contra la enfermedad.