Un fármaco experimental podría aliviar los sofocos
Por Cara Murez
Reportera de HealthDay
LUNES, 13 de junio de 2022 (HealthDay News) -- Los sofocos son uno de los síntomas más conocidos de la menopausia y pueden ser graves y frecuentes, sucediendo a lo largo del día y de la noche durante varios años.
Los investigadores dicen que han encontrado un nuevo y eficaz tratamiento que podría proporcionar alivio y una alternativa a las terapias existentes.
"La verdad es que durante muchos años ni siquiera conocíamos o entendíamos la biología de los sofocos", afirma la doctora Genevieve Neal-Perry, autora del estudio.
Sólo en la última década los médicos han empezado a entender cómo ciertas neuronas se ven afectadas por la reducción de los niveles de estrógeno durante la menopausia, desencadenando los molestos sofocos y sudores, dijo Neal-Perry, presidenta de obstetricia y ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte.
"Ahora conocemos las vías neuronales que intervienen en los sofocos. Esto nos ha permitido desarrollar tratamientos más específicos. Así, el fezolinetant es un ejemplo de tratamiento más específico. Es un antagonista selectivo [NK3] que bloquea el receptor", dijo Neal-Perry.
Eso evita los sofocos, explicó.
Mejoras en la calidad de vida
"Disponer de tratamientos que realmente reduzcan los sofocos mejora la calidad de vida, así como algunas otras condiciones médicas que se asocian a las personas que tienen muchos sofocos", dijo Neal-Perry. También permite a estas mujeres funcionar al nivel que lo hacían antes de la menopausia, añadió.
Los investigadores que estudian el fezolinetant publicaron recientemente los resultados de un ensayo de fase 3, el último paso antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). En el estudio participaron 501 mujeres posmenopáusicas, de entre 40 y 65 años, que tenían una media de siete o más sofocos diarios de moderados a graves. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a tomar un placebo diario o una de las dos opciones de dosis de fezolinetant durante 12 semanas.
Posteriormente, las que tomaron el placebo fueron asignadas de nuevo a la dosis de 30 mg o 45 mg del fármaco. Las que tomaron inicialmente el fármaco siguieron con su dosis durante 40 semanas más.
Aunque las mujeres seguían teniendo, de media, algunos sofocos, el equipo descubrió una reducción significativa de su número y gravedad en los grupos que tomaban el fármaco en comparación con el grupo que tomaba el placebo hasta la semana 12. Las que continuaron durante las 52 semanas del estudio siguieron teniendo esas mejoras. Las mujeres del grupo de placebo que cambiaron al fármaco más tarde también experimentaron esas mejoras.
El estudio fue financiado por el fabricante de medicamentos Astellas Pharma Inc.
Neal-Perry presentó el estudio el sábado en la reunión anual de la Sociedad Endocrina, en Atlanta. Los hallazgos presentados en reuniones médicas se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por expertos.
El tratamiento actual más eficaz para los síntomas de la menopausia es la terapia hormonal, ya sea con estrógeno solo o en combinación con progestágeno, dijo la Dra. JoAnn Pinkerton, directora del Centro de Salud de la Mediana Edad del Sistema de Salud de la Universidad de Virginia. Ella no participó en el estudio.
Sin embargo, hay riesgos asociados a la terapia hormonal, y no todo el mundo puede o quiere tomarla, dijo Pinkerton. Las terapias de prescripción sin estrógenos incluyen antidepresivos de baja dosis y medicamentos como la gabapentina, la clonidina y la oxibutinina, aunque sólo uno, una sal de paroxetina de baja dosis, ha sido aprobado por la FDA para los sofocos. Ninguno funciona tan bien como la terapia hormonal, dijo.
"Las mujeres se sienten frustradas por todas las contradicciones a las que se enfrentan por parte de sus proveedores de atención médica, la información errónea que circula por Internet y los cuentos de hadas que han escuchado de sus amigos y familiares. Esto a menudo conduce a un tratamiento incorrecto, al miedo al tratamiento, al no tratamiento o a la inacción", dijo Pinkerton.
Opción no hormonal
Pinkerton destacó los resultados positivos del estudio sobre el fezolinetant. "Esta terapia parece ser 'la primera en su género' y es de esperar que reciba la aprobación de la FDA, proporcionándonos una terapia no hormonal segura y eficaz para las mujeres con sofocos molestos", dijo.
"Como no contiene hormonas, será una opción para las mujeres con cánceres anteriores sensibles a los estrógenos, las que tienen coágulos de sangre u otras razones médicas para evitar la terapia hormonal", dijo Pinkerton.
El resumen no ofrece datos sobre los efectos secundarios o los riesgos, señaló también Pinkerton. Los productos anteriores presentaban problemas hepáticos, pero esto no se observó con el fezolinetant, dijo.
"Será importante conocer cualquier efecto diferente en los distintos grupos étnicos, en las mujeres de edad avanzada que tienen sofocos persistentes o en las mujeres obesas que suelen ser excluidas de los ensayos clínicos", dijo Pinkerton.
Neal-Perry señaló que algunos de los tratamientos existentes no son tan eficaces para las mujeres de color, que también tienden a experimentar sofocos durante más años que las mujeres blancas.
Añadió que el nuevo fármaco "realmente hace avanzar el campo de la terapia de la menopausia en muchos años, porque realmente no ha habido nada nuevo en el mercado en muchos años".
En el estudio, los investigadores vieron el impacto del fármaco en una semana, dijo Neal-Perry. No está claro cuánto tiempo necesitaría una mujer tomar la medicación o si sus síntomas se reanudarían una vez que dejara de tomarla. Los sofocos retroceden con el tiempo, naturalmente.
Los investigadores también querrían saber más sobre el impacto de este fármaco en el sueño y en otros aspectos de la calidad de vida, como la depresión y la función sexual, dijo Neal-Perry.
"Estas son cosas que sabemos que se ven afectadas durante la transición menopáusica y la menopausia, y sólo entender si este tratamiento puede mejorar algunas de estas preocupaciones es realmente importante", dijo.
Más información
El Instituto Nacional del Envejecimiento de EE.UU. tiene más información sobre la menopausia.
