La FDA se pronunciará esta semana sobre las vacunas COVID para los más pequeños
Por Leigha Tierney , Damian McNamara, MA
13 de junio de 2022 - La FDA se está preparando para una semana muy ocupada - después de un fin de semana ajetreado publicando información sobre la eficacia y seguridad tanto de la vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech en niños menores de 5 años como de la vacuna Moderna en niños de 6 meses a 17 años de edad.
Estos datos llegan justo antes de que dos paneles consultivos de la FDA se reúnan el martes y el miércoles para recomendar si se autoriza o no una o ambas vacunas en estos jóvenes estadounidenses. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles, pero suele hacerlo.
Los primeros documentos informativos publicados el viernes y el sábado por la FDA muestran que ambas vacunas de dos dosis son seguras y eficaces en estos grupos de edad.
Los datos de Pfizer muestran que su vacuna es eficaz en un 75,6% para prevenir la COVID-19 sintomática en niños de 6 a 23 meses, así como en un 82,4% para niños de 2 a 4 años.
Los datos de Moderna muestran que la vacuna es un 51% efectiva en niños de 6 meses a 2 años y un 37% efectiva en niños de 2 a 5 años.
Los documentos de la FDA también muestran que la vacuna Moderna parece segura y eficaz en niños y adolescentes de 6 a 17 años. La agencia señaló que dos dosis de la vacuna Moderna desencadenan una respuesta inmunitaria en esta edad similar a la eficacia observada en los adultos.
Cuando se le pidió que comentara los primeros datos sobre las vacunas de Pfizer y Moderna y sus autorizaciones, el doctor Matthew Harris, director médico del programa de vacunación COVID-19 de Northwell Health, con sede en New Hyde Park, dijo: "Sin duda recomendaría la vacuna una vez que esté disponible".
Sin embargo, nada es seguro hasta que la FDA decida. Y si el voto es afirmativo para una o más de estas vacunas/grupos de edad, los CDC también tienen que dar su visto bueno, lo que podría producirse a finales de esta semana después de que la agencia escuche a dos de sus propios paneles asesores...
Harris hizo hincapié en la importancia de vacunar a los niños contra el COVID-19, y en el reto que supone convencer a los padres de que se vacunen tanto los niños pequeños como los mayores. "Todavía nos queda un largo camino por recorrer en cuanto a las vacunas primarias y los refuerzos para los niños de 5 años o más", afirma.
Si una o varias de estas vacunas COVID-19 reciben la autorización de la FDA, se espera que los padres puedan empezar a vacunar a sus hijos y/o adolescentes la semana del 20 de junio. Según Harris, los profesionales sanitarios esperan un "aumento" de los casos de COVID-19 en la temporada de otoño, y afirman que el "momento de la vacuna es importante".
