Un fármaco para la diabetes provoca una pérdida de peso "asombrosa" en un ensayo sobre la obesidad
Por Lisa Nainggolan
6 de junio de 2022 -- Un fármaco recientemente aprobado para la diabetes de tipo 2 en Estados Unidos es también muy eficaz para tratar la obesidad y ha mostrado una mejor pérdida de peso que cualquier otro medicamento anterior, según los resultados de un nuevo ensayo clínico.
En el nuevo estudio, que se centró en pacientes con obesidad pero sin diabetes, más del 90% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de tirzepatida perdieron al menos un 5% de su peso, afirma la endocrinóloga Ania M. Jastreboff, doctora que dirigió el estudio.
Y el 40% de los individuos que tomaron esta dosis más alta perdieron una cuarta parte de su peso corporal, afirma.
"Si responden a esta medicación, se sentirán saciados antes, no querrán volver a por más y puede que coman cantidades más pequeñas con más frecuencia", dijo Jastreboff en una conferencia de prensa en las sesiones científicas anuales de la Asociación Americana de Diabetes, donde se presentaron los resultados del ensayo el sábado.
Pero Jastreboff, que también es director de Gestión del Peso y Prevención de la Obesidad en la Facultad de Medicina de Yale, subrayó que no todo el mundo puede tolerar la tirzepatida, ya que puede provocar náuseas, entre otros efectos secundarios.
Además, los pacientes tendrán que tomar cualquier medicamento contra la obesidad a largo plazo, del mismo modo que la gente toma pastillas de por vida para reducir el colesterol o la presión arterial alta.
"Si se interrumpe la medicación contra la obesidad, la grasa corporal vuelve a aumentar, por lo que es necesario un tratamiento a largo plazo", afirma Jastreboff.
Y dado que la obesidad es uno de los principales factores de riesgo de desarrollar diabetes de tipo 2, tiene sentido intentar tratar la obesidad en primer lugar, afirma.
"Quizá podamos prevenir la diabetes tratando la obesidad de frente".
¿Una nueva era en el tratamiento de la obesidad?
La tirzepatida fue aprobada para la diabetes de tipo 2 con el nombre comercial de Mounjaro el mes pasado, pero su fabricante, Lilly, aún tendrá que presentar una solicitud adicional a la FDA para el uso del fármaco en personas con obesidad.
Otros expertos presentes en la reunión señalaron que los resultados parecen sugerir que la pérdida de peso observada con la tirzetida es mayor que la observada con la semaglutida (marca Wegovy), un fármaco contra la obesidad aprobado en EE.UU. hace un año, que también se administra en forma de inyección una vez a la semana, y que fue aclamado como un "cambio de juego" para la pérdida de peso en el momento de su aprobación.
Sin embargo, los médicos afirman que no se han comparado directamente ambos fármacos.
Estos resultados de pérdida de peso "sitúan a la tirzepatida en el rango de pérdida de peso que se consigue con la cirugía bariátrica", afirma el doctor Louis J. Aronne, coinvestigador del ensayo. Aronne es también el director del Centro de Control de Peso e Investigación Clínica Metabólica de Weill-Cornell, en la ciudad de Nueva York.
Otro experto se mostró de acuerdo. A pesar de la falta de comparación directa, los resultados indican que "la tirzepatida provoca una mayor pérdida de peso que la semaglutida" y ofrece "una oportunidad de alcanzar o superar" los efectos de pérdida de peso de la cirugía bariátrica, afirma el doctor Lee M. Kaplan, que no participó en el estudio.
Los resultados son "sorprendentes" e impulsan el campo de la pérdida de peso hacia "una nueva era del tratamiento de la obesidad", afirma Kaplan, director del Instituto de Obesidad, Metabolismo y Nutrición del Hospital General de Massachusetts, en Boston.
Jastreboff está de acuerdo.
"A partir del año pasado, con la semaglutida y ahora con la tirzetida, estos agentes son más eficaces que cualquier otro [anterior] para la pérdida de peso, y es una nueva era para nuestros pacientes y para los médicos que atienden a pacientes con obesidad. Dispondremos de más herramientas", declaró en la sesión informativa para los medios de comunicación.
"No hay un solo tipo de obesidad", dijo, y señaló que lo que funciona para un paciente no necesariamente funciona para otro.
"Cuando los pacientes vienen a verme a la clínica, se enfrentan a muchos estigmas. Tienen mucha culpa, así que siempre les pido que compartan sus luchas y sus éxitos y les digo: 'No es culpa tuya. Esto es biología, tu cuerpo no quiere que te mueras de hambre'. Vivimos en este entorno con alimentos muy apetecibles que son baratos y están disponibles todo el tiempo, y tenemos vidas sedentarias y estresantes."
Mejora el colesterol y la tensión, y reduce la cintura
En el ensayo -en el que participaron 2.539 adultos con un peso medio de 231 libras y un IMC de 38- los participantes perdieron, de media, entre 35 y 52 libras al recibir una inyección semanal del fármaco durante 18 meses, en comparación con una pérdida de sólo 5 libras en los que recibieron la inyección de placebo, o ficticia. Todos los participantes recibieron también sesiones periódicas de asesoramiento sobre el estilo de vida, impartidas por un dietista o un profesional sanitario cualificado, para ayudarles a seguir una alimentación sana y equilibrada que redujera 500 calorías diarias de su dieta, y a realizar al menos 150 minutos de actividad física a la semana.
Al final del estudio, los pacientes habían perdido, por término medio, 35,5 libras con una dosis de 5 mg de tirzepatida, 48,9 libras con una dosis de 10 mg y 52 libras con una dosis de 15 mg, en comparación con una pérdida de 5,3 libras con el placebo.
Casi todos los que tomaron tirzepatida también mejoraron sus niveles de azúcar en sangre, presión arterial y colesterol. Se redujo la cintura de los participantes en 5,5 pulgadas en los que tomaron la dosis de 5 mg, y en 7,2 pulgadas en los que tomaron la dosis de 15 mg, en comparación con 1,5 pulgadas en los que recibieron el placebo.
Alrededor del 15% de los participantes que recibieron tirzepatida abandonaron el ensayo, aproximadamente un tercio debido a los efectos secundarios gastrointestinales. Por su parte, el 26% de los voluntarios que recibieron la inyección de placebo abandonaron el ensayo.
El coste es una cuestión clave
Uno de los principales problemas será el acceso a estos medicamentos, que tienen un precio elevado en EE.UU., según explicaron los médicos en la rueda de prensa.
El precio de venta al público de la semaglutida para la obesidad supera los 1.000 dólares al mes, y se cree que el precio de la tirzepatida será similar.
"En este momento, el mayor obstáculo es el coste: aún no sabemos cuál va a ser el coste [de la tirzepatida si se aprueba para la obesidad], pero si observamos los costes de otros fármacos para la obesidad, es probable que éste se sitúe en un nivel al que la mayoría de las personas sin un seguro adecuado no van a poder [acceder]", afirma el doctor Robert H. Eckel, de la Universidad de Colorado en Denver (Aurora).
Dicho esto, Aronne dice que sus números mostraron que durante los primeros meses que la semaglutida estaba disponible para la pérdida de peso, el número de recetas de EE.UU. escrito para los medicamentos contra la obesidad de marca casi se duplicó, un pico que parecía sobre todo impulsado por la introducción y el uso creciente de la semaglutida.
"Como proveedores de servicios sanitarios, hacemos todo lo posible por ayudar a los pacientes a acceder a estos medicamentos. He testificado en el Senado de nuestro estado pidiendo que se aprueben los medicamentos para la obesidad y la cirugía bariátrica, que creo que deberían estar cubiertos por los seguros privados y por Medicaid", dice Jastreboff.
Los resultados completos se publicaron también en el New England Journal of Medicine.
