Pfizer afirma que la respuesta de la vacuna COVID es fuerte en los niños pequeños

Por Damian McNamara, MA

23 de mayo de 2022 - Los Estados Unidos podrían estar un paso más cerca de la autorización de la FDA para la vacunación con COVID-19 para niños pequeños y de hasta 5 años de edad, sobre la base de los nuevos datos de Pfizer que encontraron que su vacuna proporciona una fuerte respuesta inmune.

La empresa informó de una eficacia del 80% con tres dosis, basada en un estudio de 1.678 niños pequeños. El estudio se realizó cuando Omicron era la variante predominante.

Pfizer tiene previsto presentar estos nuevos datos a la FDA como parte de su solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA). Se espera que una junta consultiva de la FDA anuncie en junio sus recomendaciones sobre las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna en niños menores de 5 años.

Moderna presentó su solicitud de autorización de una vacuna COVID-19 para niños más pequeños en abril. Aunque los funcionarios de la FDA han dicho que no esperan a decidir sobre esa solicitud hasta que Pfizer también la presente, los grupos de defensa instan a la agencia a actuar con mayor rapidez.

"Con el país en medio de una oleada, cada día cuenta", dijo el grupo Protect Their Future en un comunicado el lunes. "Cada solicitud de EUA para niños menores de 5 años debe ser considerada por sus propios méritos y se le debe conceder la urgencia de las presentaciones previas de EUA para cualquier otra cohorte de edad".

Los resultados de seguridad de la vacuna fueron similares a los del placebo, según la empresa. A finales de abril, 10 niños habían contraído COVID-19 con síntomas al menos 7 días después de la tercera dosis. En un principio, la empresa esperaba esperar hasta que 21 niños presentaran síntomas, por lo que se trata de resultados provisionales y el estudio sigue en curso.

La dosis para niños de 6 meses a 5 años era de 3 microgramos, una décima parte de la dosis de vacuna autorizada para adultos.