La FDA permite la importación de 2 millones de latas de leche de fórmula para bebés desde el Reino Unido
Por Carolyn Crist
25 de mayo de 2022 - La FDA está flexibilizando las reglas para permitir la importación de fórmula infantil desde el Reino Unido, lo que traería alrededor de 2 millones de latas a los Estados Unidos en las próximas semanas.
Kendal Nutricare podrá ofrecer ciertos productos de fórmula infantil bajo la marca Kendamil para aliviar la escasez de fórmula a nivel nacional.
"Es importante destacar que prevemos que se podrán importar de forma segura y rápida otros productos de fórmula infantil en los EE.UU. a corto plazo, basándonos en las conversaciones en curso con los fabricantes y proveedores de todo el mundo", dijo el doctor Robert Califf, comisionado de la FDA, en un comunicado.
Kendal Nutricare tiene más de 40.000 latas en stock para su envío inmediato, según la FDA, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. está hablando con la empresa sobre la mejor manera de hacer llegar los productos a EE.UU. lo antes posible.
Kendamil ha creado un sitio web para que los consumidores reciban actualizaciones y encuentren los productos una vez que lleguen a los Estados Unidos.
Tras una evaluación, la FDA dijo que no tenía problemas de seguridad o nutrición sobre los productos. La evaluación revisó las pruebas microbiológicas de la empresa, el etiquetado y la información sobre la producción de las instalaciones y el historial de inspecciones.
También el martes, la FDA anunció que Abbott Nutrition pondrá a la venta unas 300.000 latas de su fórmula especial a base de aminoácidos EleCare para las familias que necesiten suministros urgentes y vitales. Los productos fueron sometidos a más pruebas para detectar microbios antes de su liberación.
Aunque algunos productos EleCare se incluyeron en la retirada de la fórmula infantil de Abbott a principios de este año, las latas que se pondrán a la venta pertenecían a lotes diferentes, nunca se han puesto a la venta y se han mantenido almacenadas, dijo la FDA.
"Estos lotes de productos EleCare no formaban parte de la retirada, sino que se han mantenido en espera debido a la preocupación de que se produjeron en condiciones insalubres observadas en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan", escribió la FDA.
La FDA anima a los padres y cuidadores a hablar con sus proveedores de atención médica para sopesar el riesgo potencial de infección bacteriana con la necesidad crítica del producto, basado en su formulación dietética especial para los bebés con alergias alimentarias graves o trastornos intestinales.
La FDA también dijo que Abbott confirmó que los productos EleCare serán la primera fórmula producida en las instalaciones de Sturgis cuando se reanude la producción en breve. Le seguirán otras fórmulas metabólicas especiales.
Abbott tiene previsto reanudar la producción en las instalaciones de Sturgis el 4 de junio, dijo la compañía en un comunicado, señalando que los primeros lotes de EleCare estarían disponibles para los consumidores alrededor del 20 de junio.
Los productos que se pondrán a la venta ahora son EleCare (para bebés menores de 1 año) y EleCare Jr. (para mayores de 1 año). Quienes deseen solicitar los productos deben ponerse en contacto con sus proveedores de atención sanitaria o llamar directamente a Abbott al 800-881-0876.
