Las cifras relacionadas con la dependencia y la adicción a los opiáceos son asombrosas: Más de 10 millones de personas abusan de los opioides y casi 50.000 personas mueren cada año por sobredosis de opioides, lo que supone un aumento del 519% desde 1999.
Para aquellos que luchan contra los efectos de las drogas adictivas, los ensayos clínicos podrían ayudar a prevenir el uso indebido de opioides y desarrollar tratamientos eficaces para aquellos que luchan contra el uso indebido de opioides o la adicción.
Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que evalúan la eficacia de nuevos tratamientos, encuentran las dosis adecuadas de medicamentos, buscan efectos secundarios y deciden si los tratamientos que se prueban son seguros y eficaces. Los investigadores deben presentar su propuesta de ensayo clínico a la FDA para obtener la aprobación para realizar los estudios.
Cómo han ayudado los ensayos clínicos anteriores?
La epidemia de opioides ha dado lugar a una considerable investigación para abordar la dependencia y la adicción a los opioides, y los ensayos clínicos se consideran el patrón de oro para evaluar la eficacia de diversas intervenciones.
En la década de 1960, los ensayos clínicos ayudaron a los investigadores a comprender que la metadona ayudaba a quienes padecían adicción a los opioides a controlar el deseo de consumir drogas sin crear un efecto eufórico o un subidón similar al del consumo de drogas. Los resultados de estos ensayos clínicos llevaron a la FDA a aprobar la metadona como tratamiento para la adicción a los opiáceos en 1972.
Más recientemente, los investigadores han estudiado una serie de fármacos para reducir los síntomas de abstinencia, tratar la dependencia de los opiáceos, predecir el potencial de recaída, mejorar las probabilidades de seguir el tratamiento e incluso medir la satisfacción del tratamiento entre los adictos a los opiáceos.
Los estudios clínicos también han ayudado a los investigadores a comprender los mejores entornos para proporcionar el tratamiento. En un ensayo clínico, las personas que recibieron tratamientos con metadona en un consultorio médico tuvieron mayores tasas de finalización del programa y de satisfacción con el tratamiento que las que recibieron tratamiento en clínicas de metadona.
Cuanta más información puedan obtener los investigadores de los ensayos clínicos, más preparados estarán los profesionales médicos para prevenir y tratar el trastorno por consumo de opiáceos y la adicción.
Qué tipos de ensayos clínicos se están llevando a cabo actualmente?
Los investigadores siempre están lanzando nuevos ensayos clínicos para desarrollar estrategias adicionales de prevención y tratamiento para el uso indebido, la dependencia y la adicción a los opioides. Algunos de los campos de investigación actuales son las entrevistas motivacionales, los mensajes adaptados y los recursos educativos para evitar que los adolescentes hagan un uso indebido de los opioides o desarrollen trastornos por consumo de opioides; el lanzamiento de una línea telefónica de atención a los opioides para proporcionar derivaciones e intervenciones a las personas que llaman interesadas en obtener ayuda para su adicción; y cómo prevenir la prescripción insegura de opioides.
Varios ensayos clínicos adicionales que están en curso incluyen:
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La posibilidad de que el cannabidiol, o CBD, con (o sin) pequeñas cantidades de tetrahidrocannabinol (THC), el compuesto del cannabis que provoca un subidón, pueda ayudar a reducir el consumo de opioides entre las personas con trastorno por consumo de opioides.
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Una vacuna experimental que evitaría que la oxicodona llegue al cerebro y provoque un subidón y proteja contra la muerte por sobredosis.
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Utilizar psicodélicos como la psilocibina (setas mágicas) para tratar el trastorno por consumo de opiáceos.
Nuevos ensayos clínicos están reclutando participantes todo el tiempo.
Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
Pregunte a su proveedor de atención médica sobre las oportunidades de participar en ensayos clínicos o busque en ClinicalTrials.gov, una base de datos mantenida por la Biblioteca de Medicina de los Estados Unidos que enumera los ensayos clínicos para una serie de condiciones de salud, incluyendo el trastorno por uso de opioides, la dependencia de opioides y la adicción a los opioides, que están reclutando participantes.
Después de encontrar un ensayo clínico al que le gustaría unirse, póngase en contacto con el coordinador para obtener más información sobre los requisitos de cualificación, que pueden incluir la edad, el sexo, la raza, los antecedentes familiares y los detalles relacionados con su consumo de opiáceos. Los investigadores utilizarán la información de la selección inicial para decidir si le inscriben en el ensayo clínico.
Hable con su médico sobre sus planes de participar en un ensayo clínico; los proveedores de atención médica suelen querer coordinarse con el equipo de investigación para asegurarse de que el estudio es seguro para su salud.
Qué puedo esperar de la participación en un ensayo clínico?
Aunque los ensayos clínicos para el trastorno por consumo de opiáceos, la dependencia de opiáceos y la adicción a los opiáceos están diseñados para probar una serie de tratamientos o estrategias de prevención, todos seguirán pasos similares. Se le asignará al azar a un grupo de tratamiento o de control. A continuación, se le dará una lista de instrucciones que deberá seguir y se le pedirá que concierte citas de seguimiento durante el ensayo, que podrían incluir la entrega de muestras de orina, extracciones de sangre y otros exámenes de salud para que los investigadores puedan recopilar datos.
Algunos ensayos clínicos reembolsan los gastos de viaje, aparcamiento y alojamiento necesarios para participar, o bien ofrecen un pequeño estipendio a los participantes. En algunos casos, el seguro cubrirá los gastos no cubiertos por el ensayo de investigación, pero debe preguntar al coordinador del ensayo clínico sobre los posibles gastos de bolsillo.
Los investigadores pueden decidir poner fin a un ensayo clínico antes de tiempo si hay falta de interés, los participantes experimentan efectos secundarios graves, los daños son mayores que los beneficios o se publica otra investigación similar que hace que el ensayo clínico sea irrelevante.
Una vez finalizado el ensayo, los investigadores analizarán los datos recogidos de todos los participantes y formularán sus resultados. Pregunte a los investigadores cómo puede conocer los resultados del ensayo clínico.
Gracias a los ensayos clínicos (y a quienes participan en ellos), los investigadores disponen de más información sobre la mejor manera de abordar el consumo de opiáceos. Sus conocimientos sobre el trastorno por consumo de opioides, la dependencia y la adicción se ampliarán a medida que se pongan en marcha más ensayos clínicos en el futuro.
