Pfizer y BioNTech han solicitado a la FDA la autorización de su vacuna de refuerzo COVID-19 para niños de 5 a 11 años, según una actualización de Pfizer.
Pfizer pide a la FDA que autorice las vacunas de refuerzo de COVID para los niños de 5 a 11 años
Por Carolyn Crist
27 de abril de 2022 C Pfizer y BioNTech han solicitado a la FDA la autorización de su vacuna de refuerzo COVID-19 para niños de 5 a 11 años, según una actualización de Pfizer.
Las empresas presentaron datos que mostraban que la vacuna de refuerzo de baja dosis es segura para los niños de 5 a 11 años y podría protegerlos contra la variante Omicron. Las empresas también dijeron que una tercera inyección podría contrarrestar la disminución de la inmunidad unos 6 meses después de la segunda dosis.
Con el tiempo, la inmunidad a la vacuna disminuye, y sabemos que eso también ocurre en los niños, dijo a NPR la doctora Yvonne Maldonado, investigadora de enfermedades infecciosas pediátricas en la Universidad de Stanford.
Maldonado asesora a la Academia Americana de Pediatría y también ha ayudado a probar la vacuna para Pfizer.
Los datos actuales apoyan realmente la vacuna y los refuerzos en particular para mantener la inmunidad, dijo.
A principios de este mes, Pfizer dio a conocer los datos de un pequeño estudio de muestras de sangre de 30 niños de entre 5 y 11 años, que mostró un aumento significativo de los niveles de anticuerpos contra la variante Omicron después de una tercera dosis.
Al mismo tiempo, los expertos han argumentado que las vacunas primarias siguen protegiendo a la mayoría de las personas, incluidos los niños, de enfermedades graves.
Es posible que, con el tiempo, esas dos dosis no protejan contra enfermedades graves, en cuyo caso sería razonable recibir una tercera dosis, dijo a NPR el doctor Paul Offit, médico especialista en enfermedades infecciosas y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.
Offit es también asesor de la FDA. Dijo que sin pruebas de que una tercera dosis aumente la protección contra enfermedades graves, no veo una razón clara para administrar una tercera dosis ahora.
Para seguir adelante, la autorización tendrá que ser revisada por la FDA y los CDC, según la CNBC, lo que podría incluir revisiones por parte de sus paneles asesores independientes. En enero, la FDA autorizó las dosis de refuerzo de Pfizer para niños de 12 a 15 años sin convocar una reunión de su panel de expertos externos.
Alrededor del 28% de los niños de 5 a 11 años se han vacunado completamente con las dos primeras vacunas, según los últimos datos de los CDC. Alrededor del 59% de los niños de 12 a 17 años están completamente vacunados, y cerca del 24% han recibido las vacunas de refuerzo.
Pfizer y BioNTech también tienen previsto presentar sus datos a la Agencia Europea del Medicamento y a otros grupos reguladores de todo el mundo en las próximas semanas, dijeron las empresas.
