Por Ralph Ellis

25 de abril de 2022

La compañía farmacéutica Pfizer ha retirado voluntariamente un medicamento para la presión arterial por segunda vez en un mes.

Pfizer está retirando cinco lotes del medicamento para la presión arterial Accupril debido a los niveles elevados de una nitrosamina, Nnitroso-quinapril, dijo la compañía en un comunicado de prensa publicado el viernes en el sitio web de la FDA.

Las nitrosaminas se encuentran en el agua y en los alimentos, incluidas las carnes a la parrilla y los productos lácteos, pero las impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer de las personas durante largos períodos de tiempo, dijo Pfizer.

Accupril se utiliza para reducir la presión arterial y controlar la insuficiencia cardíaca. Pfizer dijo que no ha recibido ningún informe de reacciones adversas por parte de personas que toman el medicamento.

Pfizer cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo según los datos actualmente disponibles. Aunque la ingestión a largo plazo de Nnitroso-quinapril puede estar asociada a un posible aumento del riesgo de cáncer en los seres humanos, no existe ningún riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento, dijo la empresa.

Los cuadros de Accupril se venden en dosis de 10, 20 y 40 mg. Los números de lote afectados son DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 y CK6260.

Los pacientes que toman el producto deben hablar con su médico. Los pacientes con el producto afectado deben llamar al 888-345-0481.

Pfizer retiró otro medicamento para la presión arterial el 22 de marzo.

Los productos afectados en esa retirada son los comprimidos de quinapril HCl/hidroclorotiazida (Accuretic) que distribuye Pfizer, y dos genéricos autorizados, quinapril más hidroclorotiazida y quinapril HCl/hidroclorotiazida, distribuidos por Greenstone. La retirada del mercado se debe a unos niveles de N-nitroso-quinapril superiores a los aceptados, un compuesto conocido como nitrosamina.