Los nuevos medicamentos para la osteoporosis aumentan la densidad ósea

Cuando se está en tratamiento para la osteoporosis, un análisis de sangre u orina proporcionará pistas o marcadores sobre el progreso de sus tratamientos. Pero es importante saber que los marcadores por sí solos no pueden indicar si un tratamiento está funcionando o no.

Independientemente del fármaco para la osteoporosis que elija su médico, es útil saber todo lo posible sobre cómo le ha afectado la enfermedad. Una forma de saberlo es preguntar por sus "marcadores".

Qué diferencia hace una década. En 1995 salió al mercado Fosamax, el primer medicamento de una clase de fármacos llamados bifosfonatos.

Los bifosfonatos afectan a lo que se denomina el ciclo de remodelación ósea, que implica la resorción ósea (la disolución del tejido óseo existente) y la formación (el relleno de las pequeñas cavidades resultantes con nuevo tejido óseo). Por lo general, estas dos partes del ciclo están equilibradas, pero cuando la resorción supera a la formación, se acaba padeciendo osteoporosis.

Al ralentizar o detener la parte del ciclo de remodelación que absorbe el hueso, los bifosfonatos permiten que la formación de hueso nuevo se ponga al día con la resorción ósea. Fosamax y otros medicamentos como Actonel, Boniva y Reclast aumentan la densidad ósea y ayudan a prevenir y tratar la osteoporosis y/o a reducir el riesgo de fracturas.

Aumento de la densidad ósea

"A lo largo de tres años con Fosamax, se puede esperar un aumento del 6% al 8% en la densidad ósea de la columna vertebral y un aumento del 4% al 6% en la densidad ósea de la cadera", dice el doctor Michael Holick, profesor de medicina, fisiología y biofísica en el Centro Médico de la Universidad de Boston. "Y se ha comprobado que los bifosfonatos reducen las fracturas de columna hasta en un 60% en tres años, y las de cadera hasta en un 50%".

Los estudios realizados recientemente demuestran que estos efectos continúan con el uso a largo plazo. "El efecto más espectacular se observa en los primeros tres a cinco años de toma de los medicamentos, pero seguimos observando un aumento menor pero significativo de la densidad ósea hasta los 10 años", afirma Holick. "Y lo que es más importante, si se deja de tomar los medicamentos, se empieza a perder hueso al mismo ritmo que antes".

Pero los bifosfonatos tienen algunas limitaciones. Por un lado, el régimen para tomarlos eficazmente es muy intenso. Dado que el organismo absorbe tan sólo entre el 1% y el 5% del fármaco -el resto se excreta-, hay que asegurarse de aprovechar al máximo cada dosis. En el caso de fármacos como Fosamax y Actonel, esto significa tomarlos a primera hora de la mañana una vez a la semana, y no ingerir nada más durante media o una hora.

"Hay que permanecer erguido entre 30 y 60 minutos, y si incluso te cepillas los dientes, bebes café o zumo, o tomas un spray nasal o un enjuague bucal, puede afectar a la tasa de absorción", dice el doctor Robert Recker, MACP, profesor de medicina y director del Centro de Investigación de la Osteoporosis de la Facultad de Medicina de la Universidad de Creighton en Omaha, Nebraska. "Se toma la píldora con 8 onzas de agua, y luego nada más hasta una hora. Me ha sorprendido la cantidad de gente a la que le resulta muy difícil".

En un pequeño porcentaje de pacientes, los bifosfonatos también pueden causar algunos problemas gastrointestinales. "Algunas personas tienen molestias gastrointestinales", dice Holick. "Es un número muy pequeño, pero unas pocas personas no lo toleran".

Reclast también es un bifosfonato. Sin embargo, este tratamiento se administra por vía intravenosa, por lo que evita el tracto gastrointestinal. El tratamiento se administra una vez al año.

Otras opciones para detener la pérdida de masa ósea

Para esas pacientes, otra opción es Evista (raloxifeno), uno de los fármacos conocidos como moduladores selectivos de los receptores de estrógenos, o SERM, diseñados para ofrecer algunos de los beneficios de los estrógenos sin sus posibles inconvenientes (como el aumento del riesgo de cáncer de mama).

"Es difícil comparar los datos directamente, pero aunque es eficaz para mantener la densidad ósea, tiendo a pensar que no es tan eficaz como los bifosfonatos", dice Recker.

Pero si una paciente tiene dificultades para tomar bifosfonatos debido a problemas gastrointestinales -quizás si sólo tiene riesgo de osteoporosis, una condición conocida como osteopenia-, Evista puede ser una buena opción. "Suelo utilizarlo en mujeres más jóvenes, de 50 a 60 años, que tienen osteopenia y muestran marcadores de aumento de la resorción ósea", dice Holick. "Puede que no necesiten aumentar la densidad ósea, sino simplemente mantener lo que tienen".

Otra opción: la terapia hormonal sustitutiva, o THS. Sin embargo, hoy en día no se utiliza como terapia de primera línea para la osteoporosis. Más bien, sus beneficios para la densidad ósea suelen ser un beneficio adicional para las mujeres que toman la TRH para hacer frente a los síntomas de la menopausia. Las TRH se utilizan mucho menos en los últimos años, y siempre con precaución, debido a las investigaciones que demuestran que pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos (lo mismo ocurre con Evista), de infarto de miocardio y de cáncer de mama.

Fortical y Miacalcin contienen el principio activo calcitonina, que es una hormona natural que inhibe la pérdida de masa ósea. Está disponible en forma de spray nasal o de inyección. Los efectos secundarios indeseables son las náuseas y las erupciones cutáneas.

Prolia es un tratamiento aprobado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura. Prolia es un anticuerpo monoclonal, es decir, un anticuerpo totalmente humano producido en laboratorio que inactiva el mecanismo de degradación ósea del organismo. Es la primera "terapia biológica" aprobada para el tratamiento de la osteoporosis. Se administra mediante una inyección dos veces al año. Los efectos secundarios más comunes observados en los pacientes que toman Prolia son dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor muscular y óseo, niveles altos de colesterol e infecciones de la vejiga urinaria.

El fármaco también parece reducir los niveles de calcio. Los pacientes con niveles bajos de calcio en sangre no deben tomar Prolia hasta que se corrija la afección.

Reconstrucción de los huesos

¿Qué pasaría si no sólo se pudiera ralentizar la descomposición del hueso viejo, sino que realmente se estimulara al cuerpo a construir más hueso nuevo? Eso es lo que hace Forteo. Aprobado por la FDA en diciembre de 2002, Forteo es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados hormonas paratiroideas. Tratan la osteoporosis estimulando las células formadoras de hueso llamadas osteoblastos.

Es un fármaco apasionante, dice Holick. "Tiene un efecto espectacular sobre los huesos, ya que aumenta la densidad mineral ósea de la columna vertebral hasta en un 13% en 18 meses y reduce el riesgo de fractura hasta en un 90%".

Entonces, ¿por qué no lo toman todas las mujeres con osteoporosis? Principalmente por el coste. Forteo cuesta unos 600 dólares al mes, y además debe inyectarse todos los días. Por estas razones, generalmente sólo se prescribe a pacientes con osteoporosis grave o que ya han sufrido una o más fracturas.

Pero no siempre es así. Holick señala que ya se están investigando versiones de este fármaco más económicas y fáciles de administrar. "Hay un gran número de nuevos tratamientos potenciales en el horizonte, de hecho, varios de los cuales ya están en ensayos de fase III", dice. "Ahora que comprendemos mejor el mecanismo por el que funcionan nuestras células óseas, tenemos una idea más clara de las estrategias que pueden utilizarse para estimular las células óseas para que produzcan hueso nuevo, o para inhibir la eliminación de calcio."

Conozca los marcadores de las pruebas de osteoporosis

Independientemente del fármaco para la osteoporosis que su médico elija para usted, es útil saber todo lo posible sobre cómo le ha afectado la enfermedad. Una forma de saberlo es preguntar por sus "marcadores".

Cuando está en tratamiento para la osteoporosis, su médico le pide un análisis de sangre u orina. Esto revela varios marcadores -niveles de diferentes enzimas, proteínas y otras sustancias que circulan por el cuerpo- que proporcionan pistas sobre su enfermedad y el progreso de su tratamiento. Algunos de los marcadores óseos que su médico puede solicitar son los fosfatos alcalinos, la fosfatasa alcalina específica del hueso (BALP) y el NTX en suero u orina. Estos se utilizan para ayudar a determinar el recambio óseo.

Algunas de estas medidas incluyen:

  • Fosfatasa alcalina específica del hueso (ALP ósea o BALP). Se trata de una estimación de la tasa de formación de hueso en todo su esqueleto. La formación de hueso puede sonar como algo bueno, pero dependiendo de las circunstancias, demasiado puede ser malo. Las personas con osteoporosis suelen tener niveles de BALP hasta tres veces superiores a los normales.

  • Osteocalcina. Este es otro marcador de la formación de hueso.

  • N-telopéptido urinario del colágeno tipo I, o uNTX. Se trata de un marcador de reabsorción ósea, o pérdida de hueso.

  • Niveles de vitamina D.Su médico también puede medir su nivel de vitamina D porque un nivel adecuado de vitamina D es esencial para una buena salud ósea. Debido a nuestras dietas y a la falta de luz solar adecuada, muchas personas carecen de vitamina D.

El problema, dice Recker, es que ninguno de estos marcadores es especialmente fiable. "Los marcadores de resorción y formación ósea suelen subir en la osteoporosis menopáusica, pero no se comportan con tanta precisión y veracidad como nos gustaría", dice. "Todavía no entendemos muy bien la fisiología asociada a ellos".

Eso no significa que los médicos no los sigan utilizando. Simplemente significa que estos marcadores por sí solos no pueden indicar si se tiene osteoporosis, o si un tratamiento está funcionando.

Aún así, dice Recker, si usted ha estado en tratamiento para la osteoporosis durante un año y sus niveles de BALP no han disminuido en absoluto, puede indicar que no está tomando su medicación tan consistentemente como debería, o siguiendo las estrictas directrices de cómo debe tomarse un medicamento de bifosfonato.

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